驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 20:36

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北京时间3月24日,截止美东时间23日晚9点,全美确诊感染新冠病毒病例43945人,纽约州占了近一半确诊20885人,而纽约市确诊病例已升至12300例,成为全美第一个确诊破万例的城市。NBA布鲁克林篮网队和纽约尼克斯队所在的巴克莱中心球馆和麦迪逊广场花园球场现在也是封馆,昔日热闹的街景已经空空荡荡。

驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 22:59

2020
03/24
10:48
第一财经


孤儿药身份可以为制药公司提供在该是适应症上为期7年的市场独占期(exclusivity),即7年内任何药厂不得仿制该药物用于在获批适应症领域进行治疗。此外,在药物开发过程中,制药企业还能够获得与合格临床测试相关的税务抵免,以及递交新药申请时特定费用的减免等其它优惠。
“人民的希望”瑞德西韦在美获批,但却是戴着“孤儿药”的标签。北京时间3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)官网数据库显示,吉利德科学(Gilead Sciences)公司开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦(remdesivir)获批孤儿药资格(Orphan Drug Designation),其适应症为冠状病毒疾病2019(COVID-19)。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11490518981/1000什么是孤儿药?孤儿药本是指一些专门用于治愈或治疗/控制罕见病的药物。罕见疾病的定义是在美国是患病人数小于20万人(或发病人口比例000)的疾病。通常,罕见病药物的研发成本高昂、上市之后价格也高昂,但企业回报却未必丰厚。因而在追求利润和投资回报的情况下,医药企业不倾向于针对适用症或者适用病患过少的罕见疾病进行研发。为了鼓励对被忽视的罕见病治疗用药研发,1983年开始美国FDA给针对孤儿症的研究项目提供绿色通道,加速审批的过程。同时,孤儿药身份可以为制药公司提供在该是适应症上为期7年的市场独占期(exclusivity),即7年内任何药厂不得仿制该药物用于在获批适应症领域进行治疗。此外,在药物开发过程中,制药企业还能够获得与合格临床测试相关的税务抵免,以及递交新药申请时特定费用的减免等其它优惠。在重大疫情面前,吉利德科学公司开发的瑞德西韦被认为是“扼住新型冠状病毒咽喉”的新希望,因而让这个处于研究阶段、尚未完成全部临床的药物成为备受瞩目的焦点。3月23日,吉利德科学发布声明称,由于新型冠状病毒在欧洲和美国的传播,最近几周里紧急获取瑞德西韦的个人同情使用(compassionate use)请求“呈指数级增长”,这已经“淹没”了吉利德的紧急治疗准入系统。为了简化紧急获取的流程,吉利德目前正在从个人的同情用药请求过渡到扩展使用项目。吉利德称这种方法既可以加快重症患者获得使用瑞德西韦的速度,又可以收集所有参与患者的数据。吉利德表示,在此过渡期间,由于过去几天的大量用药需求,无法接受新的个人同情用药请求。但已确诊的孕妇和18岁以下儿童除外。吉利德将专注于处理先前批准的请求,并在预期时间内启动扩展使用项目。值得注意的是,当前吉利德公司正在进展6项临床试验,检验瑞德西韦治疗不同类型的COVID-19患者的疗效。其中,在中国进行的两项临床试验有望在4月获得结果。

驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 23:15

比尔·盖茨:美国需组织好病毒检测工作,应该早学中国“封城”

2020
03/24
17:09
环球时报热点

盖茨:“中国一直在进行大量的病毒检测工作。自从中国1月起严肃对待之后,对病例数据已经相当开放了。美国需要组织好病毒检测工作,这样我们才能看到发生了什么。”
据美媒报道,美国微软公司联合创始人比尔·盖茨近日在问答类网站Reddit上回答了美国网友关于新冠肺炎疫情的多项提问。在回答31个问题的过程中,盖茨多次提到中国的经验,他认为,美国可以效仿中国的隔离措施来遏制疫情。以下是部分回答的节选。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11492185128/1000

驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 23:15

驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 23:15
比尔·盖茨:美国需组织好病毒检测工作,应该早学中国“封城”

2020


网友提问:“如何评价中国在疫情应对中的表现?”盖茨回答:“当然,中国的封城、隔离措施给相关人员带来了麻烦,但阻止了病毒的传播。事实证明病毒检测和社会隔离相结合的措施是有效的,在研发出疫苗之前我们只能这么做。”网友提问:“英国伦敦帝国理工学院的一项研究显示,假设美国政府在疫情中什么都不做,将会有400万美国人死亡;如果实施严格隔离措施,死亡人数只有几千人。你是否同意?”盖茨认为这一研究中使用的参数过于悲观,他认为中国的数据是最值得参考的。盖茨表示:“他们(中国)‘封城’并进行了大量的病毒检测,减少了病例数量,避免了更多的感染。”https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11492185129/1000

驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 23:16

驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 23:15
网友提问:“如何评价中国在疫情应对中的表现?”盖茨回答:“当然,中国的封城、隔离措施给相关人员带来 ...

网友提问:“疫情会持续多久?”盖茨回答:“这要因国家而异。中国的新增病例已经很少了,因为他们的检测和‘封城’措施非常有效。如果一个国家能做到有效地检测和‘封城’,他们将在6-10周内将新增病例控制在极低的水平,就能‘解封’。”网友提问:“‘封城’结束后疫情会出现反弹吗?”盖茨回答:“这取决于如何抵御境外输入,以及病毒检测的力度。到目前为止,中国反弹的幅度很小。中国正在非常严格地控制入境人员。中国香港、中国台湾和新加坡在这方面都做得很好。”盖茨指出:”如果我们(美国)做得好,反弹的病例数量也应该很少。”https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11492185130/1000网友提问:“你相信来自中国(疫情缓解)的新闻吗?”盖茨回答:“中国一直在进行大量的病毒检测工作。韩国在检测这方面也做得很好。自从中国1月起严肃对待之后,对病例数据已经相当开放了。所以,是的,他们目前的新增病例很少。美国需要组织好病毒检测工作,这样我们才能看到发生了什么。”盖茨还强调,美国也即将进入“封城”状态,美国应该早点这样做,因为越早“封城”,就越容易控制疫情。(编辑:YZM)

驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 23:53

蓬佩奥仍使用“武汉病毒”称呼,外交部:赤裸裸地宣扬种族主义

2020
03/24
16:09
环球网

耿爽表示,近一时期,中美之间有一些关于病毒源头的争论,挑起这场争论的恰恰是美方,首先称病毒起源于中国,首先使用“中国病毒”、“武汉病毒”说法的也是美方。
【环球网综合报道】2020年3月24日,外交部发言人耿爽主持例行记者会,部分内容如下。问:中方已经多次就美方少数人使用“中国病毒”、 “武汉病毒"的说法表达不满和反对,但美国国务卿蓬佩奥23日发推特时仍然使用了“武汉病毒”的说法。中方对此有何进一步评论?答:中方已多次重申,美方个别人处心积虑地将新冠病毒同中国相联系,不断对中国搞污名化。中国人民对此强烈义愤、坚决反对。世界卫生组织和国际社会都明确反对将病毒同特定国家和地区相联系,反对搞污名化。联合国秘书长古特雷斯表示,在与新冠肺炎大流行的斗争中,种族歧视和偏见行为是可耻的,必须始终与种族主义和歧视做斗争。欧盟外交与安全政策高级代表博雷利表示,病毒没有国籍,面对全人类共同挑战,应选择合作与多边主义,而非竞争和相互指责,不应随意诉诸“中国病毒”等说法。世界卫生组织认为,应避免将新冠病毒称为“中国病毒”,现在应是团结的时刻、尊重事实的时刻、共同抗击疫情的时刻。近日,美国国内不少有良知的有识之士也都公开发声,对个别人使用“中国病毒" 的说法表示反对,认为这是赤裸裸地宣扬种族主义和排外心理,他们认为,将病毒称作“中国病毒”将使民众处于种族主义和暴力的危险之中,新冠病毒使所有人都受到了影响,需要携手应对,而不是仇外式地散布恐惧。很多美国主流媒体及多家智库机构也对美个别人的荒谬言论提出强烈批评。近一时期,中美之间有一些关于病毒源头的争论。我想指出,挑起这场争论的恰恰是美方,首先称病毒起源于中国,首先使用“中国病毒”、“武汉病毒”说法的也是美方。根据媒体报道,早在3月6日,蓬佩奥就公开对外使用“武汉病毒”的提法,此后美方一些政客和高官持续不断地借此污名化中国,引起中国人民的极大义愤和强烈反对。白纸黑字,言犹在耳,美方是抵赖不了的。最后,我们希望美方个别人认真倾听国际上和美国国内的理性声音,停止继续发表对中国进行污名化的错误言论。我们希望他们能够明白,采用混淆视听、甩锅别国的伎俩,使用“中国病毒"、“武汉病毒”的说法无助于美国战胜疫情挑战,也无助于抗疫国际合作。美方的当务之急是集中精力做好自己的事,与中方和国际社会一道,为抗击疫情国际合作做有益的贡献。
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