毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:41
03. 釜底抽薪：冷淡的资本市场2015年，在物价局和发改委工作过近30年的毕井泉调任国家药监局（后并入市场 ...
换句话说，就是利用医保强大的话语权，既能够把仿制药的价格打下来，满足大多数人的医疗需求，又能留出一部分高价值的市场空间，让创新药企有足够的资金支撑研发。中国医保的全称叫做“基本医疗保险制度”，这里面的关键词是“基本”。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/13371200768/1000占据了市场85%用量的仿制药，只花了12%的医药支出
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换句话说，就是利用医保强大的话语权，既能够把仿制药的价格打下来，满足大多数人的医疗需求，又能留出一 ...
药监局的出发点是好的，但传到资本市场的耳朵里却是另一层意思：做仿制药，只能在医保体系下赚10%的利润。而做高投入、高风险的创新药，不但能赚钱，企业市值也水涨船高。2017年以来，几次带量采购引起医药板块大跌，让这一观念更加深入人心。所以，当礼来亚洲（最好的医药产业基金之一）开始布局时，国内私募也很快嗅到了创新药的灼热气息，争先恐后的吃下一个又一个回国创新的科学家，跑马圈地。反观一些仿制药企，因为讲不好故事，迟迟等不来钱：去年单笔超过5亿元的医药投融资中，仿制药项目一只手都数的过来。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/13371200769/1000
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:41
药监局的出发点是好的，但传到资本市场的耳朵里却是另一层意思：做仿制药，只能在医保体系下赚10%的利润 ...
政策偏好叠加上资本市场的催化，让中国在创新药上半只脚踏进了世界一梯队，但用量是创新药8倍的仿制药，却只剩下几家原料药企，靠着“原料药制剂一体化”的故事，去捡创新药们吃剩不要的资本。资本缺位的背后，是仿制药仍然没有一个好的土壤发展。所以这两年医保局风风火火搞的带量采购，药品是换成国产的了，价格是降下来了，但不少医生会在私下抱怨：换了之后，质量就是不如之前原研药。所以，文章开头的那一幕也仍在继续：有钱的吃进口，没钱的吃国产；病情急的吃进口，缓和后吃国产……在中国，很多领域的彻底改变，需要领导的殷切关怀，需要部委的高度重视，也需要来自外部的“倒逼”。对半导体来说，这个因素是中美贸易摩擦，对仿制药来说，则是突如其来的疫情。
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:41
政策偏好叠加上资本市场的催化，让中国在创新药上半只脚踏进了世界一梯队，但用量是创新药8倍的仿制药， ...
04. 柳暗花明：疫情下的机遇说到仿制药，永远有一个绕不过去的国家：印度。有着“印度铁娘子”之称的英迪拉·甘地，一心要追求父亲尼赫鲁“建立一个没有穷困、疾病和愚昧的社会”的目标。虽然教育和经济这两块没办法一蹴而就，但面对万千嗷嗷待哺的病患，她很快在医疗这一块找到了突破口：对很多药品来说，卡脖子的不是技术，而是专利。留下一句“生死之间不能谋利”后，英迪拉开始着手修改了印度专利法，规定全球各地的药品，在印度不具有专利保护，本国公司可以随意仿制，这便是后来著名的“强仿制度”。70年代后，印度在制药工业领域开始迅速与欧美医药体系接壤。虽然强仿制度下不乏欧美的威逼利诱，但仍给了本国制药公司创造了近20年的赶英超美窗口期。这期间，大批印度药企也不辱使命，在过渡期里完成了原始积累，源源不断为包括印度和欧美在内的全世界穷苦患者提供廉价的仿制药，印度也因此得了个“世界药房”的称号。时至今日，印度生产了全球近20%的仿制药，出口到200多个国家，其中60%以上出口到美国、欧洲、俄罗斯等国家。而另一边，中国虽然靠着规模效应和基建能力成为了全球最大药品原料生产国，但在产业链角色上，中国罕见的扮演着印度仿制药的上游，源源不断的为印度仿制药提供原材料。直到一场突如其来的疫情，打破了这个局面。
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:42
04. 柳暗花明：疫情下的机遇说到仿制药，永远有一个绕不过去的国家：印度。有着“印度铁娘子”之称的英迪 ...
2020年3月24日，莫迪宣布封锁政策，这可把不少欧美国家急坏了。此前，来自中国的药品原料已经因为疫情出现短缺，为此印度政府甚至专门包专机空运6吨原料药给到相关业。而这一次印度自己也大门紧闭，直接搅动了整个世界的用药格局。其他药品还能靠既往库存撑一下，但对于扑热息痛、替硝唑（均为解热镇痛类药品）、抗生素（消炎药）等等跟疫情有关的药品，欧美国家很快陷入短缺状态。为此，相关政府忙的焦头烂额，欧美国家则不停发难：“确保药品供给是制药企业的责任。”去年7月，在疫情肆虐和“制造业回迁美国”的呼声下，特朗普高调宣布投资胶卷巨头柯达，来生产抗疫用的原料药品羟氯喹（后来证明其实没用），也是基于“世界药房”和“原料药工厂”的同时断供的情况下，一次情急之下的闹剧。但不同的是，印度的工厂迟迟无法开工，中国却很快走出疫情阴影。早在3月份，以浙江为主的特色原料药地区便开启了一系列鼓励复工复产的行动，浙江本就是国内原料药以及制剂出口的主力军；到了5月前后，四家原料药企奥翔药业、昂利康、广生堂以及富祥药业，前后抛出再融资及扩产方案，目的只有一个——加码仿制药市场。
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:42
2020年3月24日，莫迪宣布封锁政策，这可把不少欧美国家急坏了。此前，来自中国的药品原料已经因为疫情出 ...
海外疫情的进一步发酵，让国内的制造优势得以快速显现，而和海外订单一起增长的还有国内制剂企业的海外市场份额，印度在被疫情封锁期间，也把长期积累的制药工业技术和语言体系上的优势逐步让渡给了中国。而在国内，顶层对于仿制药行业的改革也在起作用：通过带量采购这项富含计划性的分配方式，让原来由渠道推动的仿制药企逐渐丧失优势，而上游原料药企因为自己就是供应方，能很好地承接这块利润蛋糕。在资本市场，也呈现了一副三十年河东三十年河西的景象，整个二级市场的化学原料药板块在短短半年里，市场规模将近翻了一倍。一致性评价提升集中度、海外疫情催化本土出海，再加上资本热，在整个中国的仿制药历史上还是头一遭。对中国来说，疫情其实是一个绝佳的窗口期，政策+机遇+资本三道春风同时吹向行业，让国产仿制药总算有了一个合适的生长土壤，但光有土壤不行，仿制药质量升级还需要技术和时间来灌溉。否则中国老百姓面临的，依然是原料药没用，仿制药没有，创新药买不起的窘境。
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:42
海外疫情的进一步发酵，让国内的制造优势得以快速显现，而和海外订单一起增长的还有国内制剂企业的海外市 ...
05. 尾声生物制药与被卡脖子的芯片制造工艺，其实有诸多相似之处。比如两者都是高资金投入、长研发周期、高利润的行业；比如行业的顶尖选手总能获得最高的溢价与利润；而两者在中国的境遇也大同小异：芯片制造被视为中国产业升级的重点，正在先进制程上苦苦爬坡；而中国的生物制药同样起步晚底子差，与西方顶尖水平差距不小。但两者的不同之处在于：芯片制造的关键在于上限的突破，谁能掌握最先进的制造工艺，谁就能获得最多的利润。而生物制药的关键在于下限的提高。100分的创新药，代价往往是令人望而生畏的价格，真正决定一个国家老百姓整体健康水平的，其实是人人都负担得起的，疗效打80分的仿制药。这个道理，在印度如此，在欧洲如此，在中国也如此。创新药的背后是概念和技术的创新，而仿制药的质量升级，背后是制剂工艺的创新，。疫情只是给了国产仿制药一个加速的机会，要让中国摆脱“国产药不行”的梦魇，最终的方法，还是无数次被提及的基础制造业。中国之前是没有药用，现在是大家都能用上60分的仿制药，负担不起100分的创新药。100分和60分的壮阳药，可能只是起效时间差了十分钟，但100分和60分的高血压药，差距也许就是10年的寿命。时至今日，中国老百姓最需要的80分的仿制药，依然迟迟不见踪影。高价创新药决定了健康水平上限的想象空间，但廉价的仿制药才能决定了一个国家国民健康的基本盘。与其再拍100部《我不是药神》，都不如从根本上重视仿制药质量，重视基础制造业。只有这样，才能让药神真正成为历史。
让短缺药不再短缺，“药联体”发挥作用了
2021年04月17日 07:54 澎湃新闻
原标题：让短缺药不再短缺，“药联体”发挥作用了https://n.sinaimg.cn/sinakd2021417s/150/w1000h750/20210417/f17e-knvsnuf8559985.jpg位于上海浦东金桥的上海上药信谊药厂有限公司 本文图片澎湃新闻记者 陈斯斯
作为国家首批小品种药（短缺药）集中生产基地，上海医药在政府部门的支持下，投资2亿建立小品种药（短缺药）生产供应保障联合体，这一联合体也被简称为“药联体”，目前保供短缺药品种达32个。
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-19 22:36
让短缺药不再短缺，“药联体”发挥作用了
2021年04月17日 07:54 澎湃新闻
https://n.sinaimg.cn/sinakd2021417s/150/w1000h750/20210417/bb0b-knvsnuf8559987.jpg 在上海上药信谊药厂有限公司展出的经典普药、短缺药等。
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-19 22:36
在上海上药信谊药厂有限公司展出的经典普药、短缺药等。
“药联体”建设，解决“铜娃娃”短缺药原料药供应 早在2017年初，由于原料药缺乏，可治疗“肝豆状核变性”这一罕见疾病的药物“青霉胺片”在全国范围出现大面积断货停产，有病友公开发微博求助，从而引起社会广泛关注。 肝豆状核变性，简称“肝豆病”，这是一种常染色体隐性遗传的铜代谢障碍性疾病，这类患者也常被称为“铜娃娃”，他们自身不能代谢铜元素，需要按时服用药物“青霉胺片”辅助排铜，而一旦失去药物治疗，会出现肢体变形、不能说话和行动等症状。 当时，上海医药旗下上海上药信谊药厂有限公司（简称“上药信谊”）着手解决“青霉胺片”的原料短缺问题。 “我们找到了江西东风制药有限公司，与他签订了十年协议，由江西东风投资1000万新建原料药独立车间，最终彻底解决了这一药物的原料短缺问题 。”上海医药集团副总裁、上药信谊董事长顾浩亮告诉澎湃新闻记者。 顾浩亮表示，“青霉胺片”这一小品种药短缺问题的解决，得益于企业牵头建立的“药联体”，这一平台是在国家工信部倡导，国家发改委、卫健委和药监局的支持下，于2018年7月19日正式成立的，也是国内首个“药联体”平台。 “要解决小品种药（短缺药） 的供应问题，核心是要解决原料药和其他原材料的配套供应问题。”顾浩亮进一步指出，2018年，上海医药联合全国 26 家企业共同成立全国首个小品种药（短缺药）供应保障联合体，即简称“药联体”，成员单位覆盖贸易、原料、辅 料、包材、制剂、研发等生产企业。“所有成员单位达成共识，构建长期、稳定的药品供应保障体系，促进原料制剂产业链一体化。”
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-19 22:37
“药联体”建设，解决“铜娃娃”短缺药原料药供应 早在2017年初，由于原料药缺乏，可治疗“肝豆状 ...
“‘青霉胺片’短缺问题的解决，我们依靠的就是原料药企业建厂来保障药物供应，此外我们还通过国际原料药的引进，解决了某些产品在国内没有原料药的情况。”顾浩亮说，“药联体”成员中有一家专门做原料药和制剂研发单位，从根本上解决原料药的保供和制剂的生产工艺问题。 https://n.sinaimg.cn/sinakd2021417s/150/w1000h750/20210417/95c5-knvsnuf8560028.jpg可治疗“肝豆状核变性”这一罕见疾病的药物“青霉胺片”。
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-19 22:37
“‘青霉胺片’短缺问题的解决，我们依靠的就是原料药企业建厂来保障药物供应，此外我们还通过国际原 ...
投资2亿，开展短缺药保障生产基地建设 “青霉胺片”并非短缺药的个案。近年来，治疗小儿白血病的药物“巯嘌呤片”、心脏手术要用的鱼精蛋白以及治疗甲状腺功能减退的常用药“优甲乐”等诸多药品都曾出现过断货或短缺现象。 针对这一民生问题，国家相关部委作出一系列举措。 2017年6月，由原国家卫生计生委、国家发展改革委、工信部等9部门印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。 而在2018年，针对小品种药（短缺药）市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，工信部、国家卫健委、国家发改委、国家药监局4部门联合印发通知，共同组织开展小品种药集中生产基地建设。 2019年1月，第一批小品种药（短缺药）集中生产基地单位名单正式发布。牵头单位为三家，分别为上海医药股份有限公司、中国医药集团有限公司、成都倍特药业有限公司。 上述政策如何促进短缺药的供应保障？顾浩亮指出，当前，上药集团已投资2亿元，开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设。通过产业投资扩大了产能，形成了小品种药规模化，为全国短缺药及国家基本药物的供应提供基础保障。“作为国家首批小品种药（短缺药）集中生产基地，我们承诺的保供品种有32个。”
顾浩亮进一步指出：“我们同时也会要求我们的‘药联体’单位，解决药品短缺，不以量小而不为，不以利小而不为，对于药品生产企业来说，我们也承担了社会责任，这也能保障我们企业长足发展。”。 短缺药中，不乏一些罕见病药物。目前，上海医药也将罕见病药物作为企业四大创新发展板块之一，确保供应。 2018 年，国家五部委联合发布了《第一批罕见病目录》，该目录共纳入121种罕见病。 “上海医药是国内拥有罕见病药品批文最多的企业，目前现有产品中，被用于治疗罕见病的共有17个品种，涉及18个适应症。自 2019 年下半年推进罕见病业务平台以来，目前已恢复了维 A 酸片等 4 个产品的生产。”顾浩亮表示。 顾浩亮呼吁，能有更多的企业加入到其“药联体”成员单位，通过这一平台加强与政府间的沟通，促成市场化的保供机制，同时丰富基地保供产品范围，进一步加强短缺药研发，同时还会不断探索短缺药、罕见病用药国家医保和商保政策的结合机制，让更多的老百姓吃上放心药，低价药。
进得了医保目录却进不了医院，什么阻碍了谈判药落地
2021
04/11
00:47
第一财经
从医疗机构来说，在全面实行“药品零差率”政策后，药品配备、储存、损耗等都成为公立医院的成本，药品对医疗机构从盈利因素变为成本因素，这严重影响了医疗机构配备药品的意愿。同时，当前医院还普遍存在药事管理与药物治疗学委员会开会频率过低的情况。
在患者的热切期盼之中，119种药品通过谈判纳入了最新版国家药品目录。然而，从3月1日目录正式实施这一个多月来，全国多地患者反映一些谈判药品在医院里开不到，这项惠民政策落地在“最后一公里”出现了阻碍。
进得了医保目录却进不了医院，什么阻碍了谈判药落地
2021
04/11
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第一财经
从医疗机构来说，在全面实行“药品零差率”政策后，药品配备、储存、损耗等都成为公立医院的成本，药品对医疗机构从盈利因素变为成本因素，这严重影响了医疗机构配备药品的意愿。同时，当前医院还普遍存在药事管理与药物治疗学委员会开会频率过低的情况。
在患者的热切期盼之中，119种药品通过谈判纳入了最新版国家药品目录。然而，从3月1日目录正式实施这一个多月来，全国多地患者反映一些谈判药品在医院里开不到，这项惠民政策落地在“最后一公里”出现了阻碍。
进得了医保目录却进不了医院，什么阻碍了谈判药落地
2021
04/11
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第一财经
从医疗机构来说，在全面实行“药品零差率”政策后，药品配备、储存、损耗等都成为公立医院的成本，药品对医疗机构从盈利因素变为成本因素，这严重影响了医疗机构配备药品的意愿。同时，当前医院还普遍存在药事管理与药物治疗学委员会开会频率过低的情况。
在患者的热切期盼之中，119种药品通过谈判纳入了最新版国家药品目录。然而，从3月1日目录正式实施这一个多月来，全国多地患者反映一些谈判药品在医院里开不到，这项惠民政策落地在“最后一公里”出现了阻碍。
进得了医保目录却进不了医院，什么阻碍了谈判药落地
2021
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从医疗机构来说，在全面实行“药品零差率”政策后，药品配备、储存、损耗等都成为公立医院的成本，药品对医疗机构从盈利因素变为成本因素，这严重影响了医疗机构配备药品的意愿。同时，当前医院还普遍存在药事管理与药物治疗学委员会开会频率过低的情况。
在患者的热切期盼之中，119种药品通过谈判纳入了最新版国家药品目录。然而，从3月1日目录正式实施这一个多月来，全国多地患者反映一些谈判药品在医院里开不到，这项惠民政策落地在“最后一公里”出现了阻碍。
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2021
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第一财经
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在患者的热切期盼之中，119种药品通过谈判纳入了最新版国家药品目录。然而，从3月1日目录正式实施这一个多月来，全国多地患者反映一些谈判药品在医院里开不到，这项惠民政策落地在“最后一公里”出现了阻碍。
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2021
04/11
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从医疗机构来说，在全面实行“药品零差率”政策后，药品配备、储存、损耗等都成为公立医院的成本，药品对医疗机构从盈利因素变为成本因素，这严重影响了医疗机构配备药品的意愿。同时，当前医院还普遍存在药事管理与药物治疗学委员会开会频率过低的情况。
在患者的热切期盼之中，119种药品通过谈判纳入了最新版国家药品目录。然而，从3月1日目录正式实施这一个多月来，全国多地患者反映一些谈判药品在医院里开不到，这项惠民政策落地在“最后一公里”出现了阻碍。
进得了医保目录却进不了医院，什么阻碍了谈判药落地
2021
04/11
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从医疗机构来说，在全面实行“药品零差率”政策后，药品配备、储存、损耗等都成为公立医院的成本，药品对医疗机构从盈利因素变为成本因素，这严重影响了医疗机构配备药品的意愿。同时，当前医院还普遍存在药事管理与药物治疗学委员会开会频率过低的情况。
在患者的热切期盼之中，119种药品通过谈判纳入了最新版国家药品目录。然而，从3月1日目录正式实施这一个多月来，全国多地患者反映一些谈判药品在医院里开不到，这项惠民政策落地在“最后一公里”出现了阻碍。
进得了医保目录却进不了医院，什么阻碍了谈判药落地
2021
04/11
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第一财经
从医疗机构来说，在全面实行“药品零差率”政策后，药品配备、储存、损耗等都成为公立医院的成本，药品对医疗机构从盈利因素变为成本因素，这严重影响了医疗机构配备药品的意愿。同时，当前医院还普遍存在药事管理与药物治疗学委员会开会频率过低的情况。
在患者的热切期盼之中，119种药品通过谈判纳入了最新版国家药品目录。然而，从3月1日目录正式实施这一个多月来，全国多地患者反映一些谈判药品在医院里开不到，这项惠民政策落地在“最后一公里”出现了阻碍。