山东新增本土确诊病例159例、本土无症状感染者400例
2022年03月12日 09:38 新浪新闻综合
来源：健康山东
2022年3月11日0时至24时，全省报告新增确诊病例166例，分别为本土确诊病例159例（其中青岛139例，含3例由无症状感染者转归；威海2例，含1例由无症状感染者转归；德州10例；滨州2例，系外省入鲁人员；潍坊1例；烟台1例；淄博4例）和境外输入确诊病例7例（其中青岛3例，分别为日本输入1例和韩国输入2例；济南3例，均为罗马尼亚输入；烟台1例，为韩国输入）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。 当日新增治愈出院境外输入确诊病例4例（青岛4例），解除医学观察的密切接触者648人。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:00
山东新增本土确诊病例159例、本土无症状感染者400例
2022年03月12日 09:38 新浪新闻综合
截至2022年3月11日24时，全省报告现有确诊病例637例（其中境外输入56例，本土581例）。 2020年1月22日至2022年3月11日24时，全省累计报告确诊病例1751例（其中境外输入365例，本土1386例），累计治愈出院确诊病例1107例（其中境外输入309例，本土798例），累计死亡病例7例。累计追踪到密切接触者59627人，尚在医学观察的密切接触者14422人。 全省报告新增无症状感染者406例，分别为本土无症状感染者400例（其中青岛312例，威海70例，德州8例，潍坊2例，烟台2例，淄博6例）和境外输入无症状感染者6例（济南4例，均为罗马尼亚输入；烟台2例，均为韩国输入），当日无解除医学观察无症状感染者，尚在医学观察的无症状感染者1142例（其中境外输入33例，本土1109例）。
本土无症状感染者单日超千例 连续六天超确诊病例
2022年03月12日 11:16 第一财经作者：一财大政
无症状感染者数量较多成为本轮疫情的一个主要特征。自3月6日至11日，本土的无症状感染者数量已经连续六天超过确诊病例，并在11日出现了单日超过千例的情况。 国家卫健委官网信息显示，3月11日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊本土病例476例，新增本土无症状感染者1048例。 无症状感染者数量较多成为本轮疫情的一个主要特征。自3月6日至11日，本土的无症状感染者数量已经连续六天超过确诊病例，并在11日出现了单日超过千例的情况。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:06
本土无症状感染者单日超千例 连续六天超确诊病例
2022年03月12日 11:16 第一财经作者：一财大政
https://n.sinaimg.cn/sinakd20220312s/273/w640h433/20220312/1099-9a2984cc290ab07acd189bdf6f435f40.png资料来源：国家卫健委
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:06
资料来源：国家卫健委
3月10日下午，国务院联防联控机制综合组召开全国新冠肺炎疫情防控视频会商会议要求，清醒认识当前面临的疫情防控形势，坚持“外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针，坚决克服麻痹思想、厌战情绪、侥幸心理、松劲心态，压实“四方责任”，强化责任担当，落实从严从紧、精准防控、严而又严的要求，尽快阻断疫情传播途径，坚决避免疫情规模再扩大，决不能让来之不易的防控成果前功尽弃。
国家药监局批准新冠抗原自测产品上市
2022年03月12日 12:04 央视网
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。（总台央视记者 余静英） 更多报道 国家药监局通过万孚生物等4家公司新冠抗原检测试剂盒注册信息变更（北京青年报） 国家药监局网站3月12日发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:07
国家药监局批准新冠抗原自测产品上市
2022年03月12日 12:04 央视网
https://n.sinaimg.cn/news/crawl/220/w550h470/20220312/b9a5-932164dd57925b69f85edf8f99fac8bf.jpg
专业人士表示，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。另有业内人士分析认为，这可能也意味着，相关检测试剂将可用于居家自测等其他场景。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:07
专业人士表示，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。另有业 ...
北京青年报记者了解到，3月11日，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。同日，国家卫健委医政医管局公布的《新冠病毒抗原检测应用方案》指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。 抗原自测产品是指居民可以按照产品说明书指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本，在居家环境下使用，通常等待时间约15-20分钟。使用该产品无需去医院，可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节。因此，抗原自测产品被认为在方便快捷性上具有优势。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:08
北京青年报记者了解到，3月11日，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控 ...
需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。 目前，抗原检测在全球多国已有广泛使用，相较于核酸检测方法，其出结果速度更快，且价格低廉，是对核酸检测的有效补充。美国、欧盟、澳大利亚等地对于抗原自检使用规则均明确指出可以补充但不可替代核酸检测方法。 文/北京青年报记者 张鑫
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:08
需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查 ...
一文读懂新冠自测要点：怎么测、区别在哪、有何作用（上游新闻） 3月11日，国家卫健委网站消息，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。 什么是抗原检测？和核酸检测的区别在哪里？哪些人可以自测？抗原自测有哪些步骤？哪里可以买自测试剂？费用如何？自测结果能取代核酸结果吗？。。。。。。上游新闻梳理出10大自测关键问题，让你一文读懂新冠自测政策要点。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:08
一文读懂新冠自测要点：怎么测、区别在哪、有何作用（上游新闻） 3月11日，国家卫健委网站消息， ...
什么是抗原检测？ 和核酸检测的区别在哪里？ 到底什么是抗原检测？与核酸检测有何区别？上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。 这两个检测略有不同，抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:08
什么是抗原检测？ 和核酸检测的区别在哪里？ 到底什么是抗原检测？与核酸检测有何区别？上海新 ...
新冠自测频率如何确定？ 对于隔离观察人员，在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。 对于社区居民，有自我检测需求的可以自行购买进行自测。抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:08
新冠自测频率如何确定？ 对于隔离观察人员，在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测 ...
抗原自测有哪些步骤？ 抗原自测有共有三大步骤。https://n.sinaimg.cn/sinakd20220312s/664/w845h619/20220312/2440-63c147007246de30326c067ff80575a6.png
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:09
抗原自测有哪些步骤？ 抗原自测有共有三大步骤。
1、抗原自测前准备 洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。 了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及 抗原自测相关注意事项。 试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查 鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。 确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在 14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿 环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、 清洁处。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:09
1、抗原自测前准备 洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。 了解检测流程。仔细阅读抗原自 ...
2、样本采集 年龄 14 岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。自检者 先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接 触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入， 沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈（停留时间不少于 15 秒），随后使用同一拭子对另一鼻 腔重复相同操作。 年龄 2-14 岁自检者应由其他成人代为采样。采样时， 先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻 拭子外包装，手部避免接触拭子头，一手轻扶被采集人员的头 部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈（停留时间不少于 15 秒）， 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:09
2、样本采集 年龄 14 岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。自检者 先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻 ...
3、抗原检测 将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次。 用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。 根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。 阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带， “T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。阴性结果：“ C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未 显示条带。 无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T” 处是否显示条带。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:09
3、抗原检测 将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，用手 ...
用完的自测试剂如何处理？ 隔离观察人员，检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。 社区居民，检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、 采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理；检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:09
用完的自测试剂如何处理？ 隔离观察人员，检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样 ...
哪里可以买自测试剂？ 从监管部门数据库查询结果和公告来看，国内目前尚没有用于自测的新冠抗原检测试剂盒获批，因此，国内目前并没有可供购买的新冠自测试剂盒。 在国内，根据国家药监局官网，中国目前仅有4家体外诊断企业的新冠抗原检测试剂盒获批，包括广州万孚生物、北京金沃夫生物、深圳华大因源和北京华科泰生物。 为何国内获批企业较少？根据国家药监局《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》，其中提到，抗原检测阳性检出率最低要求为90%-95%，此外，我国新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂一般为定性检测产品，要求根据企业预设的临床评价指标对最低样本量进行估算。如果弱预期特异度可达到95%，根据临床对此类检测试剂的特异度要求，设定特异度目标值90%，按照目标值法公式估算，排除病例建议不少于300例。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:10
哪里可以买自测试剂？ 从监管部门数据库查询结果和公告来看，国内目前尚没有用于自测的新冠抗原检 ...
自测试剂盒费用如何？ 关于抗原检测的价格，重庆医科大学校长黄爱龙分析称：合理区间出厂价大约1人份5元，2人份8-10元，终端售价不超过20元/人份。但他也同样表示：“就目前而言，抗原检测的成本受生产规模、原料来源等因素的影响，目前成本上涨幅度较大，关键原材料供不应求。” 根据《方案》，基层医疗机构配备核酸检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测试剂费用负担。 而隔离观察人员所需的检测试剂，不需要自费。根据试行方案，这部分试剂由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。
毋问我从哪里来 发表于 2022-3-13 20:10
自测试剂盒费用如何？ 关于抗原检测的价格，重庆医科大学校长黄爱龙分析称：合理区间出厂价大约1 ...
自测结果能取代核酸结果吗？ 此次通知明确，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。 试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》也强调，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。