不幸中的万幸，大双挺了过来。术后继续住NICU，按照医院看护要求喝特殊奶粉，未再食用母乳强化剂。直到去年10月中旬，大双恢复得还不错，李超得以去医院陪护，可以喂母乳并继续添加强化剂，“但孩子总是肚子鼓鼓的，腹胀不适。”终于盼到大双出院，可回到家没几天的大双突然出现呼吸急促，连声音都哭不出来了，入院诊断为急性肺炎，且又是细菌性的。“我们特别自责，为什么每次都是细菌？当时我们真的每天都用84消毒液拖地。”李超非常不解。大双肺炎病愈后，李超换了另一种品牌的母乳强化剂，据她称，“此后未再发生细菌感染或腹胀不适的情况。”https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/14749203728/1000
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/14749203729/1000▲网友的疑虑 图片来源：社交媒体截图
相似“剧情”多次上演？令人揪心的孩子，痛不欲生的家庭，相似的“剧情”，还在多个城市上演。2021年8月，因妊娠高血压，中度子痫，湖南的张长安在孕32周时早产下她的宝宝，出生体重1.4公斤，在保温箱里住了一个月。在早产儿特护中心待了一个月后，宝宝各项指标达标，张长安带着刚满月的孩子出院。母乳能给婴儿提供天然的免疫屏障，张长安遵照医生的建议开始给孩子喂养母乳并添加强化剂。在母婴店里购买雅培母乳强化剂。
据张长安介绍，吃下半包、仅0.5g的母乳强化剂后，宝宝不到两小时就呼吸急促，立即送他去医院，一测体温已经发烧，那么小的孩子，只能送进NICU监护。不能家长陪同，11天的日日夜夜，张长安和老公每天以泪洗面，“各种抽血化验，脊椎穿刺，查发烧原因，我和老公为没照顾好宝宝自责不已。”经检查，宝宝是细菌感染。“为什么会细菌感染，这个问题我揪着问了好久，我仔太遭罪了！如果是环境问题，我们也好避免啊。”张长安对每经记者说，医生表示细菌存在的可能范围太广，无法给出准确答案。去年10月，生活在山东某市的诺风家30周的早产儿出世了。“在保温箱住了15天，医院说宝宝一切正常、发育得非常好。”诺风告诉每经记者，“宝宝17天的时候添加了雅培母乳强化剂，次日紧急转院，确诊为NEC。医生跟孩子爸爸说做好心理准备，NEC有50%的死亡率。”
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/14749203906/1000▲雅培中国患儿照片 图片来源：受访者供图2月22“当时我们有怀疑过母乳强化剂，但又觉得这么大的老品牌不可能出现问题，所以没有深究，每天身上扎着两个针，还插着胃管，才3斤3两的孩子。好在孩子住院40多天出院了，”孩子痛苦的经历，诺风历历在目。“我们没有手术，保守治疗的，但孩子10天没有喝一滴水没有吃一口奶，24小时输液吊着。”
也是在去年，在北京，田力的早产宝宝服用雅培母乳强化剂几日后就出现便血，后确诊NEC。“经保守治疗后出现肠狭窄，做了结肠切除吻合手术。仅医院治疗的直接花销估计就有15万元，后期的费用无从计算。这对宝宝和家人的生活造成了重大影响。”田力说。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/14749203986/1000▲孩子部分治疗费用 图片来源：田力
佟卓的孩子，因NEC被切除小肠，剩余部分不足50厘米，现患短肠综合征，至今还在住院治疗，据佟卓初步核算，目前已产生医疗费用等开支40余万元。在寻找雅培母乳强化剂家庭时，每经记者了解到全国各地多个让孩子身体和家庭经济都遭到重创的案例。“最难的时候，我们付不出医药费，四处借钱。”李超说，大双病情严重时，一天2万多，为救大双李超家庭已花费20多万。对于小双的离别，李超老公宽慰她道：“家里负担重，小双是在用另一种方式心疼爸爸妈妈。”家长取证受困：自称都快当上“侦探”了“这一个月，雅培一直让我找证据。”张长安说，自己都快当上“侦探”了，她的着急与无助，同样困扰着另外几个家庭。
“是在工厂生产区检测出的细菌，但我们出售的产品中没有。”雅培中国工作人员在电话中反复向张长安强调。“锅有细菌，怎么能保证煮出来的饭就没细菌？”张长安对此十分不解。“自证”难题被踢回到家长面前，而检测之路很难走通。吴郁告诉每经记者，他先后咨询了5家机构，但都无法对孩子服用的母乳强化剂进行检测。多位家长亦向每经记者反映，他们寻找的检测机构，有的不接受消费者个人送样检测、有的没有培养菌、有的不具备特医食品相关的检测资质，甚至有些大型机构一听是雅培的产品就委婉拒绝了……每经记者亦询问多个检测机构，和上述家长说的相似，也是屡屡碰壁。
通过多番打听，吴郁联系到了上海一家可检测的机构，但新问题出现了。“要出具检测报告，得提供200g的样品，而一袋雅培母乳强化剂仅0.9g，需要200多袋才能检测。谁手上会有这么多？”吴郁为此向多位家长求助，希望大家将手中的强化剂汇总后寄出检测。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/14749204047/1000▲家长们与检测机构的聊天截图 图片来源：吴郁提供
每经记者在采访某城市市场监督管理局相关负责人时了解到，该城市“已经召回了580盒产品，我们城市现在市面上已经找不到这个产品了”。也有检测人员向吴郁提出，“样品量10g可以检测，但无法出具检测报告”。吴郁认为，这会让检测结果的合法性出现争议。家长们在寻求检测的过程中，也向12315等市场监管部门投诉。每经记者了解到，在接到本地市民投诉后，中国多市的市场监管局主动行动，有几个家庭已在当地主管部门的主持下，与购买母乳强化剂的商家以及雅培进行了调解。
“调解时，让我提供医生的证明，证明我宝宝动手术是因强化剂导致的。”李超对此很疑惑，“吃下肚的强化剂怎么证明？也没有哪家医院能出这样的证明”。按照程序，李超家庭继续收集证据，45个工作日内进行二次调解。每经记者从李超所在城市主管部门了解到，“（此投诉）调解还在进行中”“后续进展将与记者及时沟通”。4月14日下午，李超在当地主管部门的主持下，与雅培方面进行了二次调解。李超向每经记者表示，其诉求之一是要求雅培对召回的母乳强化剂进行复检，但在场雅培工作人员表示，召回产品已封存，不提供复检样品。对此，在场的主管部门人员认为，李超提出的复检要求合理，雅培人员需与总部再次进行沟通。张长安也走到了调解这一步。“他们愿意给几百元的慰问金，但我拒绝了，我其实就想知道真相，想让雅培去检测。”每经记者向湖南某市的市场监管部门了解到，关于张长安的投诉，是按普通的消费纠纷进行调解，但调解不成功。
归因难题这是诊疗中的复杂性和矛盾点“强化以后的母乳，更适合需要追赶体重的早产儿。但新生儿本身就是NEC易感人群，早产儿更易感是‘高危中的高危’。”成都市妇女儿童中心医院新生儿科的医生石芸在接受每经记者采访时表示，至于归因，家长无法论证，医生也无法下结论，这就是诊疗中的矛盾与复杂点。“仅归结为一个产品，显然不合适，早产儿肠道不成熟，可能遭遇的感染因素太多了。对家长而言，他们的担心也很正常，因为正好发生了雅培母乳强化剂的召回事件。”“坂崎克罗诺杆菌属于肠杆菌属，在乳制品中常见，临床表现跟普通的大肠杆菌感染差不多。医院可以检测患儿发病时大便做细菌培养，但是是否一定是它引起的疾病，还需要做流行病学调查。”石芸表示。一位三甲医院的儿科医生向每经记者表示，尽管无法证明产品直接致病，“但雅培需要拿出自己的态度，不能让患者提供确实拿不出的证明。后续可以看一下病例之间的相关性，比如全国有多起相关事件，这些关联性就是共性。”
对于婴儿患病是否与食用的雅培产品有直接关联，目前FDA也尚无定论。4月1日，FDA在调查进展中表示，在Sturgis工厂环境中所发现的坂崎克罗诺杆菌特定基因组成与病例报告中的并不匹配。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/14749204113/1000▲图片来源：FDA 4月调查进展
对于取证难题，北京安博（成都）律师事务所陈籽行律师告诉每经记者，出现严重健康问题的家庭可直接向销售母乳强化剂的商家、雅培公司提起侵权诉讼，“很多问题可以放到诉讼中去解决。例如消费者提出的寻找符合资质的检验机构难，即使找到了也担心自行委托的检测结果不被认可等问题，可以通过在诉讼中向法院申请司法鉴定的方式来解决，一般认为诉讼中司法鉴定机构出具的鉴定报告具有更高的证明力，也更有利于查明产品是否达标。”与此同时，陈籽行认为，海外产品在进入中国前，海关有权对产品进行监督抽检。而对于在境内流通销售的产品，如果出现问题，消费者可向所在城市的相关主管部门进行投诉，如当地市场监督管理局、食药监局，“主管部门在接到投诉后有权对产品进行检验”。（每经记者许立波对本文亦有贡献。应采访对象要求，文中受访家庭均为化名）
记者手记 | 民以食为天，食以安全为先婴儿食品要选大品牌，这是当父母们的朴素想法。雅培是全球医疗保健企业巨头，拥有诸多高精尖医学专利。“所以消费者在选择‘特殊医学用途’婴儿食品母乳强化剂时，很自然会选择国际大牌雅培。”上海食品安全联合会理事、原华东理工大学食品药品监管研究中心副主任刘少伟教授告诉记者，“现在美国雅培工厂发现坂崎克罗诺杆菌，说明雅培的生产监管不到位，没有做好食品安全把关。”国家高级食品检验师、中国HACCP食品体系内部审核员王思露认为，市场越大、责任越大，大品牌对产品的安全把关应更为严格，对于婴儿特医营养品的品控要做到万无一失。当这些喂养给早产儿的“特殊医学用途”产品陷入“细菌门”时，不仅是这一款产品，恐怕整个雅培企业品牌都要付出代价。召回产品有无复检？是怎么检查的？是抽检还是全面检查？复检报告，消费者从何可查？在王思露看来，深处舆论漩涡中的雅培要想重建消费者信心，应从公开这些攸关婴儿生命健康的信息开始。
参考资料 References 雅培中国召回其销售的一款特医产品。中国海关总署官网 FDA 3月22日调查报告 FDA 4月1日调查报告记者|杜蔚 丁舟洋编辑|段炼 程鹏 盖源源统筹编辑|易启江视频编辑|张涵视觉|帅灵茜 刘青彦排版|段炼|本文版权归“每经头条” 所有|
奶粉短缺，美FDA同意重启雅培“问题工厂”
2022年05月17日 09:48 观察者网
（观察者网讯）当地时间5月16日，美国食品药品管理局（FDA）发布声明称，美国配方奶粉巨头雅培（Abbott）已与该部门达成一致，重启此前因细菌问题关闭的密歇根州斯特吉斯工厂。同时，FDA在另一份声明中承诺，将扩大国内配方奶粉企业产能，并增加奶粉进口量，以缓解全国范围内的短缺情况
毋问我从哪里来 发表于 2022-5-19 14:54
奶粉短缺，美FDA同意重启雅培“问题工厂”
2022年05月17日 09:48 观察者网
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毋问我从哪里来 发表于 2022-5-19 14:54
FDA雅培相关声明截图
当天，美国密歇根州西区地方法院批准了雅培与FDA之间的协议，称为同意令。FDA在声明中表示，根据同意令，雅培将采取纠正措施，并将被要求聘请一名独立专家来审查斯特吉斯工厂的运营，以确保遵守法律。 该协议还要求雅培在工厂实施卫生计划、环境监测计划、员工培训计划和产品测试。
毋问我从哪里来 发表于 2022-5-19 14:54
当天，美国密歇根州西区地方法院批准了雅培与FDA之间的协议，称为同意令。FDA在声明中表示，根据同意 ...
FDA局长罗伯特·卡利夫（Robert Califf）表示，根据协议条件，雅培已同意解决工厂中出现的卫生问题。他补充，在工厂复工复产以前，其生产条件必须符合同意令的规定以及FDA的食品安全标准；一旦发现污染，公司必须通知FDA，确定问题的根源并在复产前进行根本原因调查。