驻在平安夜前夕 发表于 2022-10-16 16:06
截至2021年年底，全球已上市或正在进行临床三期的新冠口服药物部分名单。 新冠肺炎疫情暴发以来， ...
真实生物在上市聆讯材料中表示，预期COVID-19治疗领域的竞争产品将包括默克开发的经FDA批准的莫纳皮拉韦、Gilead Sciences开发的瑞德西韦以及辉瑞开发的Paxlovid。 目前，除辉瑞开发的Paxlovid已经在我国获得有条件批准，9月28日，国药集团和默沙东签署合作框架协议，默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦，在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团中国生物，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。 根据默沙东中国披露的信息，莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。全球范围内，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗了超过180万名患者。 新京报贝壳财经记者 李云琦 编辑 王进雨 校对 柳宝庆