驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:02
靠着广告多和渠道广，国产的王老吉在顶峰时候一度取代了进口的可口可乐，成为国民第一饮料；但对于壮阳药 ...
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/13371200554/1000广药集团总裁李楚源（左）和穆拉德
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:02
广药集团总裁李楚源（左）和穆拉德
学界顶流来代言中国的壮阳药，历史上这还是头一遭。除了诺贝尔奖的头衔，穆拉德也是美国科学院&医学院双料院士，中国科学院外籍院士，而且是中医的粉丝。不过白云山愿意下血本请他来代言，还是因为穆拉德另外一个让人喜闻乐见的称号——伟哥之父。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:02
学界顶流来代言中国的壮阳药，历史上这还是头一遭。除了诺贝尔奖的头衔，穆拉德也是美国科学院&医学院双 ...
穆拉德发明了一种新的心血管疾病治疗机理，而当药企工作者循着这一机理研发相关药物时，无意中发现了“西地那非”（Sildenafil）这款药的特殊功效，也就是后来风靡全世界的“伟哥”（Viagra）。在伟哥之父和诺奖得主的双重光环加持下，白云山的金戈最后终于大放异彩。虽然相比辉瑞的产品，白云山的见效稍慢，效果也差一点，但胜在实惠，上市第一年就卖了7个亿，业绩很快赶超祖师爷辉瑞，屡创新高。两个伟哥的差别，其实是仿制药与创新药（也叫原研药）的区别。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:02
穆拉德发明了一种新的心血管疾病治疗机理，而当药企工作者循着这一机理研发相关药物时，无意中发现了“西 ...
大部分药品都可以分为原料药、仿制药和创新药。创新药投入多、风险大、利润高，技术专利双重卡脖子，但疗效可能也是最新最好的。仿制药则是创新药专利过期后，在安全和疗效上差不多的、价格低廉的仿制品，原料药顾名思义，即药品原料，但也能吃。很长一段时间里，中国一直是原料药大国，创新药近几年才开始发力，仿制药则属于有量无质的状态。拿中国老人常吃的降压药来讲，仿制药降压慢、波动大，创新药就能很快稳定；进口的抗生素一般可以直接打，国内的仿制药因为杂质多，要先做皮试。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:02
大部分药品都可以分为原料药、仿制药和创新药。创新药投入多、风险大、利润高，技术专利双重卡脖子，但疗 ...
2007年全国两会上，钟南山曾毫不留情的批评道：“我们国家虽然有这么多药，有几万个获批的药物，但基本没有药物能跟原研药疗效相同。”不过，仿制药绝非一无是处。恰恰相反，大多数发展中国家的医疗开支大头都在物美价廉的仿制药上，老百姓的主要药品花销也是仿制药，但这里面有个前提，就是相比100分的创新药，仿制药的安全和疗效也能打个80分。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:03
2007年全国两会上，钟南山曾毫不留情的批评道：“我们国家虽然有这么多药，有几万个获批的药物，但基本没 ...
FDA（美国药监局）的仿制药准入门槛里很重要的一条就是：被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致。由于起步慢，底子差等原因，无论是老人常用的降血糖药，还是救命用的抗癌药，中国的仿制药在很长时间里始终停留在60分的水平，这也导致“国产”二字在在老百姓认知里基本等于“不行”。时至今日，病友圈子里仍流行着一种虽然不科学但接地气的吃药方法：
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:03
FDA（美国药监局）的仿制药准入门槛里很重要的一条就是：被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致 ...
有钱的就吃进口的，没钱就吃国产；刚开始病情急吃进口，稳定后吃国产；大病重病吃进口，小病吃国产；老人孩子身体状况差吃进口，年轻人吃国产；实在不行，就只能求助药神……健康水平是一个民族的坚强后盾，中国在药品质量上何时才能迎来突围？这是本文尝试寻找的答案。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:03
有钱的就吃进口的，没钱就吃国产；刚开始病情急吃进口，稳定后吃国产；大病重病吃进口，小病吃国产；老人 ...
01. 先天不足：迟来的医药工业2013年，总部位于浙江台州的华海药业向美国出口一批仿制药，经过将近三年的申报程序和材料准备，最后仍没通过FDA的批准，原因却令人无语：药品说明书没按美国人的要求叠。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:03
01. 先天不足：迟来的医药工业2013年，总部位于浙江台州的华海药业向美国出口一批仿制药，经过将近三年的 ...
按照FDA的要求，长70厘米、宽50厘米的药品说明书要折成一块4厘米大小的标准“豆腐块”。但中国的制药工业从来没有这种要求，自然也没有相关的产业链和设备，结果和国际接轨时，被说明书卡了脖子。为了顺利出口，华海最后不得不花了1000万来进口高价折纸机等相关设备。要知道，华海主营业务之一的缬沙坦胶囊在去年带量采购中价格降到了0.24元/粒，华海要卖600万盒才能补上这笔资金缺口，这些药能堆满四个标准足球场。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:03
按照FDA的要求，长70厘米、宽50厘米的药品说明书要折成一块4厘米大小的标准“豆腐块”。但中国的制药工业 ...
这背后其实是市场话语权的问题。工业革命加上两次世界大战释放的巨额药品需求，让美国迅速成了制药领域霸主，早在70年代，美国就建立了一套自上而下的生物制药工业体系，而同期中国的医疗以赤脚医生模式为主，还在山上挖草药。所以，中国产的药品连怎么摆放，说明书怎么叠，都得听美国的。而话语权丧失的背后，自然是工业进程的差距。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:04
这背后其实是市场话语权的问题。工业革命加上两次世界大战释放的巨额药品需求，让美国迅速成了制药领域霸 ...
1975年，福建省物质结构研究所发生一起严重的毒气泄漏，一位研究员因中毒急需大量维生素C解毒，但偌大一个东部省份愣是拿不出这么一批药，最后研究所持介绍信找到医药总公司领导特批，才勉强拿到一批能用的。这是当时中国缺医少药的真实处境。彼时还是工人当家做主的年代，这种案例一多，很容易带来一场运动式改革。再加上物质所的研究员后来去了发改委，原本有着些许雏形的地区也开始加速发展：以抗生素为主的东北、产维生素的华北，以及做解热镇痛类药物的山东，共同形成我国三大原料药产业群。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:06
1975年，福建省物质结构研究所发生一起严重的毒气泄漏，一位研究员因中毒急需大量维生素C解毒，但偌大一 ...
而从原料药到药品，中间还差一道制剂的工序，药品成分基本都写在了说明书里，但药物崩解、溶出、晶型等等技术指标，却是严格保密的。换句话说，高考的知识点都在教科书里，但看了教科书不代表就能上清华。改革开放后，全球低端制造业大转移，欧美的化工和原料两大产业纷纷迁往第三世界国家，中国成为最大的承接方之一。于是，在上述三类原料药上，中国也很快成为世界出口大国，也基本撑起了整个中国一半的用药需求——毕竟这三类药都能治感冒。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:06
而从原料药到药品，中间还差一道制剂的工序，药品成分基本都写在了说明书里，但药物崩解、溶出、晶型等等 ...
总结下来就是，集中式发展遇上全球低端产业转移，让中国成为了全世界最大的感冒药生产国。而从原料药到药品之间最重要的制剂工艺，中国却长期欠账。前文提到的国产壮阳药，哈佛医学院的Preston Mason教授曾经就指出，国产产品在体内的溶出速度要比原研慢三到四倍，导致一些人在关键时刻吃了药却仍然难以重振雄风，这背后都是国内制剂工艺不行的结果。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:06
总结下来就是，集中式发展遇上全球低端产业转移，让中国成为了全世界最大的感冒药生产国。而从原料药到药 ...
很长时间里，我国连原料药都只停留在三大件上，这还是欧美吃剩不要的，制剂技术更是从零起步。这些都需要物理化学、结晶化学和制药工程等技术长时间的积累，背后是二十年的医药工业差距。工业端的差距，反馈到老百姓这里就是无药可用。举一个不太恰当的例子，如果查出来癌症晚期，原料药治不了，吃仿制药能活5年，吃创新药能活10年。而新世纪前的中国制药工业，用一句话来总结就是：原料药规模庞大，仿制药刚刚起步，创新药基本没有。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:06
很长时间里，我国连原料药都只停留在三大件上，这还是欧美吃剩不要的，制剂技术更是从零起步。这些都需要 ...
很多患者在一些小病上还能忍忍，一旦拖成大病后，往往只能靠药神从印度带仿制药；而一些没有渠道的，就只能发挥自我试验、自我奉献精神，用原料药土法制药。南方周末在2016年刊登了一则报道：国内有很大一群人，或因为无药可用，或因为吃不起成品药，他们开始自己动手买原料药，按照病友们自制的《装药指南合集》配着吃，活生生把自己逼成了药剂学专家。但这些“药”毕竟不是真药，副作用大，疗效也不稳定，运气好的疾病缓解，运气不好也有直接吃没了的。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:06
很多患者在一些小病上还能忍忍，一旦拖成大病后，往往只能靠药神从印度带仿制药；而一些没有渠道的，就只 ...
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/13371200671/1000一位肿瘤患者用电子秤给自己配药事实上，中国的仿制药乃至创新药的升级并不是没有窗口期，毕竟说难听点叫无药可用，说好听点就是市场需求极其旺盛，老百姓的健康那可都是万亿级的大市场。但在生物制药的产业升级之路上，中国却不可避免的“走了一些弯路”。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:06
一位肿瘤患者用电子秤给自己配药事实上，中国的仿制药乃至创新药的升级并不是没有窗口期，毕竟说难听点叫 ...
02. 蹉跎自误：变味的行业发展21世纪初的中国医药领域有两大特点：一个是药品太多，一个是价格太乱。改革开放后，药厂经营许可权由国家下放至各省市，地方上也出现了“要想当县长，先办好药厂”这类解放思想的口号。药企数量从彼时的1320家猛增到世纪末的6357家，要知道，作为药品第一大国的美国，如今也才836家。揠苗助长的背后，自然是大量的“低水平重复建设”。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:07
02. 蹉跎自误：变味的行业发展21世纪初的中国医药领域有两大特点：一个是药品太多，一个是价格太乱。改革 ...
因为玩家太多，药品交易会经常会成为全国规模最大的盛会，气氛比肩亚运直逼奥运，经常能请来刘德华和黎明这样的顶级艺人，来给这种小众专业圈的会议助兴。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/13371200708/10001998年江樟树药交会，参展人数超过3万人
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:07
因为玩家太多，药品交易会经常会成为全国规模最大的盛会，气氛比肩亚运直逼奥运，经常能请来刘德华和黎明 ...
药品的这种“多”不仅体现在供给侧，也体现在使用端。医药是一个B2B2C的生意，药厂生产药品，但决定病人用药的是医生。和药厂经营权下放同时发生的，还有当时卫生部提出的的“医疗市场化”，这直接打开了“以药养医”的潘多拉魔盒。在固定的药品加成比例下，医生开药价格是“越高越好”，数量是“多多益善”。以至于无论大病小病，去医院开的药都得用麻袋装，开抗生素也是家常便饭，遇事不决先来一套。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:07
药品的这种“多”不仅体现在供给侧，也体现在使用端。医药是一个B2B2C的生意，药厂生产药品，但决定病人 ...
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/13371200709/1000中国抗生素用量冠绝全球，恒大研究院