毋问我从哪里来 发表于 2021-12-11 10:47
能否挡住奥密克戎？ 最近出现的奥密克戎变异株已经对全球疫情产生显著影响。12月8日，世界卫生组 ...
临床试验是在包括美国在内的多中心做的。结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法可使临床进展高风险的新冠患者住院和死亡风险降低80%。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡，而安慰剂组有九例死亡。 同时，在出现症状五天内的早期患者，以及症状出现后6天—10天才开始接受治疗受试者中，住院和死亡率均显著降低。 5月，深圳市第三人民医院收治了16名感染阿尔法变异株的新冠肺炎患者，因病人体内病毒载量高、病情发展快，该院在申请国家批准后将这一联合疗法用于部分患者，受试者的病毒载量急剧下降、淋巴细胞成倍增长，病情迅速被控制。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-11 10:48
临床试验是在包括美国在内的多中心做的。结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法 ...
领衔研发该药的清华大学医学院教授张林琦介绍，联合疗法“是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物”。 不过，“临床试验数据仍在分析阶段，尚没有对不同变异毒株治疗效果的具体数据。”腾盛博药相关负责人说。 从实验数据看，这一联合疗法对新冠病毒变异株，如阿尔法、贝塔、伽马、伊普西龙、德尔塔等保持中和活性。 针对奥密克戎的效果，腾盛博药已经在全球的四个实验室同步开展研究，预计两周内会得到结果。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-11 10:48
领衔研发该药的清华大学医学院教授张林琦介绍，联合疗法“是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株 ...
此外，安巴韦单抗/罗米司韦单抗已经展开能否作为新冠病毒预防性用药的研究，项目由钟南山院士带领的广州实验室团队主持，这可能会使用于医护、海关等高风险工作人群，以及未接种疫苗者、疫苗接种效果不佳者。 “因为中和抗体在人体内可以存在半年左右时间，不会很快被代谢掉，只要病毒来了它可以清除病毒，这样就能起到预防的作用。”同写意创始人程增江告诉《财经》。 美国的中和抗体药物已新增预防新冠肺炎的适应症。7月30日，批准再生元公司研发的新冠中和抗体药物用于暴露在含病毒环境后预防的紧急使用授权；12月8日，阿斯利康的中和抗体Evusheld（AZD7442）又获美国食品和药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），用于暴露前的预防。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-11 10:48
此外，安巴韦单抗/罗米司韦单抗已经展开能否作为新冠病毒预防性用药的研究，项目由钟南山院士带领的 ...
“抗体中和药物的预防效果即便获批，也只能是疫苗的补充，主要原因就在于即便大规模生产，成本不可能比疫苗更低。因此对于大规模的预防，首选还是疫苗。”李安康说。 “针对新冠病毒，现在的看法是，未来可能会发展成一种综合疗法，疫苗+中和抗体+口服药，这是目前来讲可选的方案。”一位新药研发投资人士表示。 美国前任总统特朗普感染新冠后，就是运用的“抗体鸡尾酒疗法”，包括一款试验性抗体药物和瑞德西韦。 在临床上，中和抗体能够阻断病毒进入细胞，而小分子药主要是针对病毒激活、复制环节进行扼制。一位新药投资人士指出，病毒患者体内的情况会很复杂，“可能一些病毒已经进入细胞了，一些还没有，双管齐下会更起效，两者是可以组合起来作为鸡尾酒疗法同时使用的。”
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-11 10:49
“抗体中和药物的预防效果即便获批，也只能是疫苗的补充，主要原因就在于即便大规模生产，成本不可能 ...
能否推出国门？ 刚刚在中国获批的这款新冠药，研发者也已经向美国FDA提交紧急使用授权申请，目前处于审批中。 截至12月8日24时，中国内地现有确诊病例1190例，累计治愈出院9万多例。同期世界卫生组织（WHO）累计接到全球报告的确诊患者近2.66亿例。这意味着企业不得不瞄准国际市场。 除了优先考虑的中、美市场，南非、巴西、墨西哥等也是中国企业的潜在市场。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-11 10:49
能否推出国门？ 刚刚在中国获批的这款新冠药，研发者也已经向美国FDA提交紧急使用授权申请，目前 ...
竞争者已陆续到位。美国已经有四款中和抗体药物获紧急授权。在中国，绿叶制药、丹序生物等中和抗体药物均已进入临床研究阶段。腾盛博药首席执行官罗永庆分析，自家药物的优势之一在于，入组病人广泛。 若要推向国际市场，还有成本和运输问题。“中和抗体是很奢侈的药。”上述新药研发投资人士告诉《财经》，抗体需要冷链运输，生产技术也有很高的要求，中国也是近几年才建立了一整套生产体系，且部分设备目前还是以进口为主。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-11 10:49
竞争者已陆续到位。美国已经有四款中和抗体药物获紧急授权。在中国，绿叶制药、丹序生物等中和抗体药 ...
中和抗体药物也有自己的优势。“一是对病毒有很强的杀伤能力。第二，抗体药物是自身免疫组织的有机组成部分，是天然的生物武器，打了抗体以后，就能发挥抗病毒能力。”张林琦在12月9日下午回答记者提问时说。 不过，在生产和运输方面，程增江指出，小分子口服药物均更具优势。 在价格上，小分子药物目前看更有优势。“默沙东的新冠小分子口服药定价，约是中和抗体治疗成本的三分之一。”程增江说。 11月接连公布的两款小分子口服药物，辉瑞公司的抗新冠病毒联合疗法Paxlovid，和默沙东的Molnupiravir之所以受到关注，除了治疗效果好，主要就因为是小分子口服药物。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-11 10:50
中和抗体药物也有自己的优势。“一是对病毒有很强的杀伤能力。第二，抗体药物是自身免疫组织的有机组 ...
在定价方面，上述两款药物都已为不同市场做出计划。辉瑞的定价策略是，基于每个国家的收入水平进行分层定价，在高收入和中高收入国家的价格，要高于低收入国家。 Molnupiravir一个疗程为五天，花费约700美元。为增加该公司的新冠特效药在中低收入国家的使用，默沙东已经与药品专利池组织（MPP）达成了一项许可协议。此外，默沙东与印度的仿制药制造公司达成许可协议，在获得当地监管部门批准或紧急授权后，加快新冠药物在100多个中低收入国家或地区的使用。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-11 10:50
在定价方面，上述两款药物都已为不同市场做出计划。辉瑞的定价策略是，基于每个国家的收入水平进行分 ...
同时，默沙东和辉瑞都有意对相关药物的知识产权进行授权，以便让二者研发的口服小分子新药在其他国家仿制上市。 对上述两款药物进入中国市场所需的时间，中国药监系统一名内部人士的观点是，可能免三期临床试验进入中国，“但最终意见还要经过评估”。 “关键是，中国现在的新冠患者较少，市场需求不大，对企业和监管部门来说，都没有足够大的动力推这款药快速进中国市场。”一名生物医药企业负责人分析。
奥密克戎继续蔓延 钟南山、张伯礼最新判断
2021年12月11日 22:35 北京日报客户端
原标题：全球战疫|奥密克戎继续蔓延，钟南山、张伯礼最新判断 凭借在关键蛋白上的30多个突变氨基酸，新冠病毒变异株“奥密克戎”一经报告，很快被世卫组织定为“值得关切的变异株”（VOC）。 11日，国家卫健委新闻发言人米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，当前，新冠肺炎疫情全球大流行仍处于发展阶段，奥密克戎变异株进一步增加了疫情不确定性，我国“外防输入”压力持续增大。国家卫健委疾控局副局长吴良有介绍，奥密克戎变异株不影响我国现有核酸检测试剂的敏感性和特异性，我国监测体系具备及时发现奥密克戎变异株输入病例的能力。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:19
奥密克戎继续蔓延 钟南山、张伯礼最新判断
2021年12月11日 22:35 北京日报客户端
截至目前，我国台湾地区报告3例奥密克戎毒株感染病例，日本已确诊13例奥密克戎毒株感染病例。南非卫生部长乔·法赫拉表示，初步证据显示奥密克戎毒株引发二次感染的风险可能比其他“需要关注”的新冠病毒变异毒株更高。 国家卫健委：奥密克戎变异株进一步增加疫情不确定性https://n.sinaimg.cn/sinakd20211211s/533/w800h533/20211211/82d2-ebebd1e44fbdc6533808b3f223bffb98.jpg
12月11日，国家卫健委新闻发言人米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，当前，新冠肺炎疫情全球大流行仍处于发展阶段，周新增确诊病例继续超过400万例，死亡率出现上升，奥密克戎变异株进一步增加了疫情不确定性，我国“外防输入”压力持续增大。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:19
截至目前，我国台湾地区报告3例奥密克戎毒株感染病例，日本已确诊13例奥密克戎毒株感染病例。南非卫 ...
我国具备及时发现奥密克戎变异株输入病例的能力 12月11日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍近期新冠肺炎疫情防控和疫苗接种工作有关情况。会上，国家卫健委疾控局副局长吴良有介绍，目前来看，奥密克戎变异株是否比德尔塔变异株具备更强的传播力和免疫逃逸风险，还需要进一步的观察。奥密克戎变异株不影响我国现有核酸检测试剂的敏感性和特异性，我国监测体系具备及时发现奥密克戎变异株输入病例的能力。 钟南山：“奥密克戎”让世界慢慢体会到中国做法是对的https://n.sinaimg.cn/sinakd20211211s/166/w1486h1080/20211211/6582-8934687b9ad382d545de8ea7bfa1b27c.jpg
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:19
我国具备及时发现奥密克戎变异株输入病例的能力 12月11日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会 ...
2021大湾区科学论坛生命科学分论坛上，中国工程院院士、广州实验室主任钟南山谈及新冠病毒新毒株奥密克戎等疫情发展走势与应对等诸多话题。 “奥密克戎新毒株的发现带来了新的问题，但是很多国家高度重视，采取严格管控措施，这说明从近2年的抗疫实践中，世界慢慢体会到中国的做法是对的。”钟南山说。 钟南山谈到新冠变异毒株奥密克戎。“奥密克戎出来以后有什么情况还不太知道，有些国家患病率、致死率仍然比较高。为什么呢？因为我们的科技还没到那个程度。” 钟南山指出，“人传人”、呼吸传播，我们谈得比较多。但这个病毒从哪里来？怎么传给人类？气溶胶怎么传播等问题目前还是搞不清楚。为了能够更快更早发现病人病情，找到它的治疗靶点，我们仍需在疫苗、药物方面进行更深入的研究，这需要国内和各国在此方面，特别是有关的交叉学科共同努力。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:19
2021大湾区科学论坛生命科学分论坛上，中国工程院院士、广州实验室主任钟南山谈及新冠病毒新毒株奥密 ...
张伯礼：明年春天，从全世界的范围来看，疫情将会平缓https://n.sinaimg.cn/sinakd20211211s/133/w2000h1333/20211211/44bb-dcb2438b2cbb9533e4b2e7b0133f4473.png
中国工程院院士张伯礼说，现在国外有专家提出，新冠疫情有可能会走向常态，特别是奥密克戎出现后。虽然大家也都很紧张，但是我们也看到奥密克戎虽然变异比较多，传染性更强，但是并没有看到它的毒性在增加。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:20
张伯礼：明年春天，从全世界的范围来看，疫情将会平缓
中国工程院院士张伯礼说，现在国外有专家 ...
目前它还是轻症为主，肌肉酸痛、疲倦、轻微咳嗽，甚至有些是无症状。张伯礼说，病毒变异更多了，但是整体表现并没有增加毒性，这符合一般的呼吸道传染性病毒的演变规律。“有人讲它是新冠病毒即将终结的一个表现，但是具体怎么样我们还要再看，还要密切观察。总的来说不能掉以轻心”。张伯礼说，从现在看，中国所有的病例都是直接或间接输入型的，不管是人传人也好，物传人也好，从现在来看还是要严密地防控，特别是在冬奥会之前。 但他表示，随着春暖花开，随着冬奥会的结束，“我想从全世界的范围来看，疫情将会平缓，那时候我们国家可能会采取一些相对宽松的政策或者措施，人们在交通、旅游等方面可能会方便一些。当然不会完全放开，完全放开还要根据全世界整体情况，特别是一些非洲国家，现在它的疫苗接种率只有10%，这是让人不放心的地方。大概我估计到明年年底才能见到分晓”。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:20
目前它还是轻症为主，肌肉酸痛、疲倦、轻微咳嗽，甚至有些是无症状。张伯礼说，病毒变异更多了，但是 ...
科兴公司：已成功分离奥密克戎变异株并完成基因测序 12月11日，科兴控股生物技术有限公司表示，其在国家相关部委、香港特别行政区相关部门以及合作伙伴的协助下，已于12月5日获得新冠病毒奥密克戎（Omicron）变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作，目前已成功分离出奥密克戎变异株并获得测序结果。 同时，科兴公司引进了港大分离的奥密克戎变异株样本，并于12月9日下午运抵北京，转入中国医学科学院医学实验动物研究所P3实验室开展研究。 科兴公司表示，获得新冠病毒奥密克戎变异株后，其可更好地保障疫苗交叉中和试验和疫苗毒种筛选等研究开展，从而了解奥密克戎变异株对现有新冠疫苗的影响，并进而评价研制新冠病毒奥密克戎变异株疫苗的必要性。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:20
科兴公司：已成功分离奥密克戎变异株并完成基因测序 12月11日，科兴控股生物技术有限公司表示，其 ...
台湾再增2例感染奥密克戎毒株境外输入病例 台湾地区流行疫情指挥中心12月11日傍晚公布，台湾新增2例感染奥密克戎毒株的境外输入病例。这两例病例分别从英国和美国入境，两人都曾完整接种辉瑞疫苗。 目前台湾共报告3例奥密克戎毒株感染病例，皆为境外输入病例，其中两人接种两剂辉瑞疫苗，一人接种阿斯利康和莫德纳疫苗，皆为“突破性感染”。“突破性感染”指在完成疫苗接种超过14天后接种者的新冠病毒检测结果呈阳性。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:20
台湾再增2例感染奥密克戎毒株境外输入病例 台湾地区流行疫情指挥中心12月11日傍晚公布，台湾新增2 ...
日本确诊第13例奥密克戎毒株感染病例 据日本广播协会（NHK）11日消息，一名曾在斯里兰卡停留的男性，被确诊感染了奥密克戎毒株。 至此，日本国内已确诊13例奥密克戎毒株感染病例。 印度感染奥密克戎毒株病例数升至33例 据印度媒体12月11日报道，当天，新德里发现1例从津巴布韦返印的奥密克戎毒株感染病例，使印度感染奥密克戎毒株的病例达到33例。 目前，马哈拉施特拉邦感染奥密克戎毒株的病例数最高，达到了17人，孟买市政府决定周末两天禁止民众的聚集活动。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:21
日本确诊第13例奥密克戎毒株感染病例 据日本广播协会（NHK）11日消息，一名曾在斯里兰卡停留的男 ...
英国奥密克戎毒株感染病例增至1265例 当地时间12月10日，英国卫生安全局公布的最新数据显示，过去24小时，英国新增奥密克戎毒株感染病例448例，累计感染病例达1265例。其中，1139例在英格兰；110例在苏格兰；13例在威尔士；3例在北爱尔兰。 奥密克戎将很快成为在英传播的主要毒株 英国卫生安全局10日说，变异新冠病毒奥密克戎毒株比德尔塔毒株传播性更强。如果以目前速度继续增长，到12月中旬，奥密克戎毒株感染病例将占英国新增病例的50%以上，成为在该国传播的主要毒株。 英国卫生安全局当天发表声明说，对581例奥密克戎毒株感染确诊病例的分析显示，阿斯利康和辉瑞疫苗预防该毒株感染的有效性要比预防德尔塔毒株感染的有效性低得多。但初步数据显示，在接种加强针后的初期，疫苗对预防奥密克戎毒株有症状感染的有效性似乎显著增加，达70%至75%。 不过，由于这一分析研究的病例数非常少，英国卫生安全局免疫负责人玛丽·拉姆赛指出，应谨慎看待这些数据。
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 11:21
英国奥密克戎毒株感染病例增至1265例 当地时间12月10日，英国卫生安全局公布的最新数据显示，过去 ...
丹麦奥密克戎毒株感染病例增至1280例 当地时间12月10日，据丹麦广播电视台报道，丹麦国家血清研究所发布的数据显示，丹麦累计奥密克戎毒株感染病例达1280例。 美国已有25州出现奥密克戎毒株感染病例 截至目前，美国已有25个州发现了奥密克戎毒株感染病例。卫生官员预计，未来几周这一数字还会继续增加。 根据约翰斯·霍普金斯大学的数据，奥密克戎毒株感染病例出现之际，美国正在应对德尔塔毒株感染浪潮，这使得美国日增确诊病例超过10万例。