毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:12
心脏支架、人工关节大幅降价，集采效果究竟如何？
2021年09月27日 08:57 环球网
一问：人工关节压价太狠，唯低价中标？否！集采是降价格“虚火”，而不是产品质量 人体髋关节是一种球形的关节，包含一个球形的股骨头和一个似碗状的髋臼。置换人工全髋关节需要4个部件2枚螺钉，分别为股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件，髋臼螺钉2枚。置换膝关节需要股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各1件。材质、涂层也有几类可选择，由此组成3类髋关节产品系统、1种膝关节产品系统。 通过几十年的发展，我国临床的人工关节置换手术已经比较成熟。随着老龄化社会的到来，每年以20%的速度增长，改善了大量患者的生活质量。此前，在大医院，置换一套陶瓷—陶瓷材质髋关节系统需5万元左右，陶瓷—聚乙烯材质约45000元。膝关节稍微便宜一些，也要三、四万元左右。因费用太高，很多患者换不起人工关节。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:12
一问：人工关节压价太狠，唯低价中标？否！集采是降价格“虚火”，而不是产品质量 人体髋关节是一 ...
据业内人士介绍，骨科关节与其他耗材有所不同，不仅费用高，而且与企业关系密切。往往做手术时打开了关节，才知道用哪种型号比较合适，厂家跟台服务人员再将产品送到手术室，并指导医院怎么使用产品、各类工具。这就是骨科耗材特有的跟台服务。这类耗材不仅要打通医院渠道，配套跟台服务，还要及时送到手术台上，流通环节长而特殊。 如果说以前药品加成是15%，关节加成则远远超过15%。在公立医院补偿机制未彻底转变的情况下，医药商与医院二次议价空间很大，涉及大量灰色利益链。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:12
据业内人士介绍，骨科关节与其他耗材有所不同，不仅费用高，而且与企业关系密切。往往做手术时打开了 ...
最近，河南省医保局曝光一起骨科耗材“套标”骗保事件，涉案医院在2020年4月—2021年4月期间，为62名患者实施传统开放式骨科手术，植入459枚普通椎弓根螺钉。但医院按微创型椎弓根螺钉（长尾型）招采、登记、贴标、收费，涉嫌以伪造证明材料的方式骗取医保基金支出，违规金额合计174万多元。微创钉与普通钉价格差别较大，套标的目的就是要套取收入，可见骨科耗材与医院利益之间紧密关系。 集中带量采购，之所以能让这些高值耗材降价超80%，与招采规则有关。集中带量采购明确了用量，回款也有保证，这就让企业对市场有了预期。中标就能销出去，企业会主动把中间环节的成本砍下来，专心于生产好产品、保障好供应。这相当于实现了充分的市场竞争，有助于消除带金销售现象，改善行业生态。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:13
最近，河南省医保局曝光一起骨科耗材“套标”骗保事件，涉案医院在2020年4月—2021年4月期间，为62名 ...
至于唯低价中标，其实根本说不通。“唯低价中标”暗含的意思是产品价格低质量差，或是价格低于成本，厂家供应不上。但实际上，国家组织集中带量采购有质量门槛，药品是原研药或是通过国家一致性评价的仿制药，确保质量过硬。一项20多家医疗机构开展的11万余病例临床诊疗数据真实世界研究显示，14个集采中选仿制药与原研药在临床效果和使用上具有等效性，无明显差异。 心脏支架和人工关节，也是药监部门审批上市的合格产品，质量是有保证的。比如，去年心脏支架集采中选价低于600元的支架，实际上是审批上市刚一两年的新一代可降解涂层药物洗脱支架，并入选了优秀国产医疗设备产品目录，产品质量可靠。而且集采前后对比，各种规格支架的使用和出厂供应结构，与2020年基本保持一致。 如果企业中标后供应不上产品，那是企业违反协议，需要接受违规处理，并按照招采信用评价制度进行失信等级评价，达到严重等级的企业将失去参与集采的资格。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:13
至于唯低价中标，其实根本说不通。“唯低价中标”暗含的意思是产品价格低质量差，或是价格低于成本， ...
二问：人工关节集采，能否满足医疗需求？能！采购量大、中选率高，完全能满足临床需求 “一品一策”，是国家组织高值医用耗材集中带量采购的原则。此次人工关节招采规则与去年心脏支架集采相比，有所不同。 一方面，区分了A、B两组。A组是历史采购量较大的产品，中选率更高，更好地适应临床需求。另一方面，按系统竞价，同时按照骨科产品特点区分材质以及是否含伴随服务，约定用量之外的剩余用量。这样的安排，更尊重医疗机构自主权，医疗机构可以从中选产品系统中自主选择价格适宜的产品。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:13
二问：人工关节集采，能否满足医疗需求？能！采购量大、中选率高，完全能满足临床需求 “一品一策 ...
伴随服务就是“跟台服务”。采购文件明确，医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格支付。医疗机构选择“不含伴随服务”的，按照“不含伴随服务”的中选价格与企业结算，医疗机构可获得节约下来的“伴随服务费”收益。 本次采购首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。共有48家企业参与本次集采，44家中选，中选率达到92%。 如此高的中选率，意味着人工关节的采购量、产品、型号完全能满足临床需求，同时强化了企业供应能力因素。中选企业还将通过“中国医保医用耗材登记系统（人工关节类）”，实时向联合采购办公室报送中选人工关节的库存数量、供应链流向、医疗机构入库数量等信息，确保中选产品保障供应。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:13
伴随服务就是“跟台服务”。采购文件明确，医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格 ...
这些规则的“量身定制”体现了国家集采强大的数据采集能力、科学细致的管理能力和治理水平，兼顾考虑了患者、医保、医院、行业等各方面的利益。对患者来说，收获了巨大的改革红利；对医生来说，公开透明的集采价格使其收入阳光化，得到患者信任，大大改善了医患关系；对医保来说，节省大量资金，提高使用效能，改革红利让患者直接受益；对行业来说，产品不用带金销售，有助于形成风清气正的健康发展环境。 更难能可贵的是，集采之后联动了医保支付结余留用、支付方式改革的措施，保护了医院医生的使用积极性，并为医疗服务价格改革、薪酬制度改革创造了极为有利的条件。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:14
这些规则的“量身定制”体现了国家集采强大的数据采集能力、科学细致的管理能力和治理水平，兼顾考虑 ...
三问：心脏支架杀价太狠，会不会出现供应短缺？否！集采的心脏支架约定量已完成，不存在供应短缺情况 也有人质疑，去年集采的心脏支架杀价太狠，或面临“有钱没支架”的尴尬。事实真的如此吗？ 9月初，国家组织高值医用耗材联合采购办公室披露的数据显示，2021年1—8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个）。患者切实用上了降价后的支架，不存在供应短缺的情况。出厂的中选支架也达到198万个，达全年协议采购量的1.8倍以上，为医院实际使用量的1.8倍。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:14
三问：心脏支架杀价太狠，会不会出现供应短缺？否！集采的心脏支架约定量已完成，不存在供应短缺情况 ...
可见，所谓的“有钱没支架”，并不是集采导致的。避免这一情况发生，需要生产、配送与使用方都要更好地适应新采购模式，配送企业要提升货源投放效率和精准性，医院也要加强院内耗材备货、使用、盘货、补货等环节的精细化管理。 人工关节采购时明确含或不含伴随服务，其实就是矫正这种与厂家不合理的“依赖”关系。如果选择不含伴随服务，医院可以自己培养器械护士，进行耗材备货存货使用等各种管理措施，回归合理的“医械护”一体的医疗模式，由此获得更多利益。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:14
可见，所谓的“有钱没支架”，并不是集采导致的。避免这一情况发生，需要生产、配送与使用方都要更好 ...
四问：2万多元的高价球囊，为何受欢迎？既有合理增长，也不排除非正常因素导致 心脏支架集采之后，部分医院高价药物球囊使用快速增长。国家组织高值医用耗材联合采购办公室监测发现，冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但增长速度很快。“这既有临床发展的合理增长，但考虑到药物球囊价格在2万元左右，不排除其他非正常因素导致。” 药物球囊不同于普通球囊，普通球囊只是把狭窄的血管扩张开，药物球囊会将药物释放在病变血管壁上，球囊撤出体外，实现介入无植入的理念。但并不是所有适合放支架的情况都能用药物球囊，如血管狭窄严重，血管有撕裂风险等等。小血管病变或支架再狭窄时应用效果较好，其他急性期情况仍然用支架比较好。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:14
四问：2万多元的高价球囊，为何受欢迎？既有合理增长，也不排除非正常因素导致 心脏支架集采之后 ...
心脏支架集采后，均价从13000元降到700元左右。此时，同类可替代的高价耗材用量增长迅速，不排除一些医院为了增加收入扩大药物球囊使用指征的现象。这与部分公立医院靠耗材养医的不完善补偿机制有关。实际上，国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用是一种机制，涉及集采、供应、使用等多个方面，集采只是第一步。各方还应携手将集采、使用机制落到实处，杜绝此类现象。 国家组织高值医用耗材联合采购办公室提出，将会同相关部门规范药物球囊使用，推动地方开展药物球囊集采，对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监管力度，必要时函询约谈。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-29 00:15
心脏支架集采后，均价从13000元降到700元左右。此时，同类可替代的高价耗材用量增长迅速，不排除一些 ...
今后，高值医用耗材集采将进一步扩大采购范围，有关各方将合力保障集采、使用有序开展。按照今年6月国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部等八部门印发的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。因开展集中带量采购节约的费用，可在考核基础上，按一定方式由医疗机构结余留用，促进医疗机构合理使用高值医用耗材、优先使用中选产品。 来源：人民日报中央厨房-麻辣财经工作室
铤而走险自制药，还是看着孩子死去？
2021
09/28
21:02
八点健闻精选
0.1345克二水氯化铜，0.245克L-组氨酸，0.2克氢氧化钠，放在万分之一的电子天平上精确称好，每样加水40毫升，一次性丁晴手套外又套上一层外科手术手套，一切都在超净工作台有条不紊地进行。组氨酸溶液与氯化铜粉末碰撞出一瓶宝蓝色液体，放在磁力搅拌仪上，在转子引流下形成一个蓝色漩涡。氢氧化钠用于调节酸碱度，当ph值为7.4时，组氨酸铜会以稳定的形态保存下来。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-10-1 16:07
铤而走险自制药，还是看着孩子死去？
2021
如果一切操作得当，并通过无菌检验后，这些宝石蓝般闪耀的溶液，通常在制备完成的第二天装进避光袋，放入低温运输箱，然后送到200公里外的县城。每天晚上11点入睡前，铜离子最容易穿透血脑屏障的时候，2岁3个月大的徐灏洋被外婆抱在腿上，孩子妈妈从冰箱里取出小瓶装的组氨酸铜，拧开瓶盖倒入针管，酒精棉擦拭针头，碘伏擦皮肤。随着针头扎入皮肤，蓝色液体逐步推进体内，孩子因疼痛开始放声哭喊。这样的情景，自2020年9月注射自制药以来，已经重复了300多次。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-10-1 16:07
如果一切操作得当，并通过无菌检验后，这些宝石蓝般闪耀的溶液，通常在制备完成的第二天装进避光袋，放入 ...
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/14018135507/1000△组氨酸铜制备完成，徐伟将残留的液体倒入培养皿做无菌检验。 （陈鑫摄）对于遗传性铜缺乏疾病Menkes综合征（以下简称Menkes）患儿来说，组氨酸铜虽然只能缓解症状，目前看来，却也是延长孩子生命的唯一希望。当然，一切都是在私下进行，在等死和一线希望之间，家长们选择铤而走险。而在与这种全球都没有特效药的罕见病的斗争中，冒险才刚刚开始。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-10-1 16:07
△组氨酸铜制备完成，徐伟将残留的液体倒入培养皿做无菌检验。 （陈鑫摄）对于遗传性铜缺乏疾病Menkes综 ...
确诊2岁多的小灏洋躺在外婆怀里，小脑袋不自觉地往后倒，瘦小的胳膊和腿耷拉着，浑身肌肉都有不同程度的萎缩，只剩一层皮裹着，皮肤表面摸起来有明显的粗糙颗粒感，涂再多润肤露也无用。同样的，因为无力吞咽，家人只能用小勺一点点喂进米糊，每顿打碎不同的菜肉来补充营养。大部分时间里，孩子只能躺着，不停地流口水，这种小儿垂涎症是脑瘫、痴呆等神经病变的生理体现。因为并发症导致的排尿不畅，孩子至今穿着纸尿裤，需要母亲不停地揉肚子才能断断续续地流出几滴小便。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-10-1 16:08
确诊2岁多的小灏洋躺在外婆怀里，小脑袋不自觉地往后倒，瘦小的胳膊和腿耷拉着，浑身肌肉都有不同程度的 ...
2019年6月6日，徐伟的第二个孩子，一个48公分、5.2斤的男孩出生，除了头发卷脆、皮肤稍显白皙，他看上去和普通婴儿无异。在外人看来，这本该是一个儿女双全、幸福圆满的家庭，却在儿子确诊罕见病后急转直下。6个月大时，小灏洋的生长轨迹明显落后于同龄标准。他不会趴着和翻身，头也抬不稳，大部分时间躺在床上，是个安静的乖宝宝。在云南省第一人民医院，小灏洋先是被认定为生长发育迟缓，直到3个月后才迟迟出具的基因检测报告宣告了结论：ATP7A基因缺陷，Menkes综合症。这是云南的第一例Menkes综合症，就连首诊医生拿到报告时，先查了半天资料，然后告诉徐伟——“没法治”。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-10-1 16:08
2019年6月6日，徐伟的第二个孩子，一个48公分、5.2斤的男孩出生，除了头发卷脆、皮肤稍显白皙，他看上去 ...
Menkes综合征是一种极其罕见的遗传性疾病，大多见于男童，1962年由Menkes首先报道而得名。由于患者X染色体上的ATP7A基因发生变异，导致身体无法吸收铜离子，严重影响正常发育，而女性因为有两条X染色体通常并不会发病。网络上关于这种疾病的资料非常模糊，病因未明、生长迟缓、平均19个月死亡……在中国知网上搜索“Menkes”，跳出的只是北京及少数几个省会城市医院针对1例、3例患儿开展的疾病特征研究。《中国罕见病定义研究报告2021》 将罕见病定义为“新生儿发病率小于1/万、患病率小于1/万、患病人数小于14万的疾病”。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-10-1 16:09
Menkes综合征是一种极其罕见的遗传性疾病，大多见于男童，1962年由Menkes首先报道而得名。由于患者X染色 ...
如同所有的罕见病孩子的家长一样，徐伟一家不相信这种低概率的厄运会降临在自己身上，他们辗转寻找更好的医院、更好的医生，试图推翻前面的诊断。然而在北京解放军总医院的儿科专家那里，结论再次得到证实。长期关注罕见病的北京大学医学遗传学系副主任黄昱告诉八点健闻，Menkes综合征几乎是他接触过的罕见病中人数最少的，一度认为全国只有个位数。实际上徐伟所在的病友群里，算上已经“走了”的孩子家长，也不过四五十人。黄昱曾在7、8年前见过一例患者。男孩约莫五六岁，非常瘦，头发有明显的脆卷特征，摊在父亲的怀里，连基本的眼珠转动反应都几乎消失殆尽，看上去与植物人无异。
驻在平安夜前夕 发表于 2021-10-1 16:09
如同所有的罕见病孩子的家长一样，徐伟一家不相信这种低概率的厄运会降临在自己身上，他们辗转寻找更好的 ...
更多的孩子，生命停留在3岁之前。疾病不仅会影响他们的正常发育，还会引起退行性神经病变，原本出生时还会抬头会笑，不久连这些基本功能都慢慢消失。在不断的感染接连侵蚀下，大部分孩子都曾多次进出ICU，直到体内某个器官率先衰竭，生命终止。你可以将它理解为婴儿版的阿尔兹海默症，现代医学还无法根本性解决这一难题，目前的治疗药物和手段，最多只能减缓脑部的退变，连维持都很困难，更遑论逆转。国际上，补充组氨酸铜常被用作对Menkes的对症治疗。在境外，这种简单的化合物通常以院内制剂的形式存在。国内也有医生曾试图推动组氨酸铜作为院内制剂，但囿于院内试剂整体收紧、行政审批手续繁琐、儿童注射液要求更加严格，最终不了了之。于是，国内家长的常见选择是，去台湾和美国的医院拿药。