首个产后抑郁症药获批上市 优点很多,但好像有点贵…… 3月20日,药明康德官方微信发布消息称,FDA宣布批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市,用于治疗产后抑郁症患者。这一疗法将在经过风险评估和缓解策略认证(REMS)的医疗机构中由合格的医护人员注射。Zulresso成为第一款针对产后抑郁症的获批疗法,它也是SAGE公司第一款获得FDA批准的疗法。 据悉,这款静脉注射药物,将于2019年6月正式面世,每次治疗价格高达2万-3.5万美元(约合人民币13.3万-23.5万元)。 据CNN报道,这款药物在试验参与者身上,不仅治疗迅速见效,且副作用小。此外,果壳网还介绍称,使用该药物不影响母乳喂养,因为其“在体内本来就天然存在,只是分娩后会大幅减少”。 生活在康涅狄格州,已是两个孩子母亲的斯蒂芬妮·海瑟薇,深知别孕烯醇酮给自己生活带来的改变。 当海瑟薇把自己的第一个孩子从医院抱回家时,她和大多数新妈妈一样兴奋又紧张,但她同时也经历着独自委屈哭泣的烦恼。 “头两周我哭得很厉害,”海瑟薇说道。起初,她和丈夫都认为这是由于产后情绪不稳定导致的,一种产后几天就会消失的空虚感。“但在那之后,我的症状愈发严重了,我的脑海中会出现‘你的女儿应该有一个更好的妈妈’,以及‘你的丈夫应该有一个更好的妻子’这样的想法。” 直到有一天,海瑟薇一直抱着女儿紧紧不放,因为她担心一旦把孩子放下来,她就会对自己做出点什么。这时,她意识到,自己需要帮助。那一年,也就是2014年,海瑟薇被诊断出患有产后抑郁症,并接受了传统的抗抑郁药物治疗。 海瑟薇曾饱受产后抑郁症折磨(图片来源:截自CNN相关报道)
2017年,海瑟薇生下了第二个孩子,在怀孕期间,医生给她开了同样的抗抑郁药,然而这些药对缓解她的症状没有任何帮助。 一位朋友告诉海瑟薇,有一项临床试验正在进行,内容是评估别孕烯醇酮治疗产后抑郁症的有效性。海瑟薇考虑后,决定参加这项试验。“我接受了60个小时的注射,在最初的12到18个小时里,我就开始感觉到了巨大的改变。”海瑟薇向CNN介绍道。“那些不断在我脑海里重复的偏颇想法,它们消失了,再也没有出现过。” 对于治疗的副作用,她补充道:“我只有一个微弱的反应,那就是站起来感到头昏眼花。”
|