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驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:07
中国抗生素用量冠绝全球，恒大研究院

2003年非典前后，恰好也是中国老百姓求医问药最痛苦的一段时期。全民医保尚未开闸，以药养医层出不穷，看病难看病贵隔三岔五上新闻，各种天价医疗事件见诸报端。

2005年8月，75岁的老人翁文辉患淋巴瘤入住哈医大二院，结果搞出了一个惊动中纪委、卫生部的大新闻：两个月交了139万医疗费没救回来，收费单上甚至出现一天输了106瓶生理盐水和20瓶葡萄糖。最终，故事以财务贪污被判死刑、院长书记双双撤职收尾。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:08
2003年非典前后，恰好也是中国老百姓求医问药最痛苦的一段时期。全民医保尚未开闸，以药养医层出不穷，看 ...

同一时期，医改蹒跚起步，十几年来，医改决策层一直在药品价格上做文章。比如，用两票制规定渠道不得加价，用最高零售价限定利润空间，用二次议价进一步压低价格。但乱挥价格屠刀后果也很明显：

一来，无差别降价并不能起到大浪淘沙的效果，以至于整个医药工业界都只能想方设法如何避免自己的药品降价；二来，愈加强大的监管力量最终也容易造成“监管俘获”现象——为了提高自家药品的最高零售价，部分利益集团用不惜冒险去绑定监管机构。

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:08
同一时期，医改蹒跚起步，十几年来，医改决策层一直在药品价格上做文章。比如，用两票制规定渠道不得加价 ...

2014年，国家发改委价格司的两任司长、两任副司长，外加一名副巡视员，在短短几个月内相继落马。这个被称为“天下第一司”的价格主管机构，经过一轮反腐大洗礼，办公室只剩下了两名巡视员。落马的五位官员均管过药品价格相关事务，那几年也正是药价虚高、回扣泛滥最严重的时期。

2012年到2016年4年间，全球共有600多种创新药专利到期，本应该是国产仿制药赶英超美的黄金窗口期，但整个中国的医药公司比拼的是谁进院早，谁能向发改委讨一个高定价，谁能够避免进入每隔一段时间出来的降价目录，谁和医生的交道深。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:08
2014年，国家发改委价格司的两任司长、两任副司长，外加一名副巡视员，在短短几个月内相继落马。这个被称 ...

放在半导体行业，差不多就是台积电发扬雷锋精神，主动拿出了7nm工艺全套研发材料，但大陆工厂宁愿还在14nm和28nm卷来卷去。究其原因，对于药品这类非完全市场化的行业来说，“公关能力”有时比“研发能力”更重要。

那段时期，每年国内制药企业稳居A股销售费用占比排行榜第一名，而长时间以来国内药企创新投入比只有百分之一，研发费用加起来不及全球TOP10当中的任何一家。

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:08
放在半导体行业，差不多就是台积电发扬雷锋精神，主动拿出了7nm工艺全套研发材料，但大陆工厂宁愿还在14n ...

                               
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驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:08

纵观药品产业链上的主流玩家：仿制药都让渠道们去做了，只求能卖出去，不求质量；原料药企缺少医生资源，并不知道怎么研究制剂；创新则因为缺少人才和顶层支持，也是无米之炊。谁来牵头让13亿中国人吃到80分的仿制药，整个行业没有答案。

不过对于这个问题，曾经花了1000万在央视打广告卖“蓝瓶的钙”的哈药总裁姜林奎看的最透彻：“纳税就业，就是道德！”

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:08
纵观药品产业链上的主流玩家：仿制药都让渠道们去做了，只求能卖出去，不求质量；原料药企缺少医生资源， ...

03. 釜底抽薪：冷淡的资本市场

2015年，在物价局和发改委工作过近30年的毕井泉调任国家药监局（后并入市场监督总局）局长，成为了中国医药行业的一道分水岭。

3年任期期间，国家药监局开展了一系列药审改革，基本参考了成熟医药大国的审批模式：用一致性评价政策严格控仿制药质量，提高行业集中度；给高风险、高投入的创新药提供一个良好的审批环境，吸引更多药企参与进来。用流行的话讲，就是制药企业的供给侧改革。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:09
03. 釜底抽薪：冷淡的资本市场2015年，在物价局和发改委工作过近30年的毕井泉调任国家药监局（后并入市场 ...

和供给侧改革同时推进的，还有2018年国家医保局主导的支付端改革。这项带着些许“计划性色彩”的政策，核心效果就是：用一致性评价来决定仿制药企的玩家资格；用带量采购来定向分配仿制药的利润蛋糕；同时用优先审批、自主定价以及医保来鼓励药企去做高投入、高风险的创新药。

或许有人会问，能不能直接跨过仿制药，像搞原子弹一样专门搞创新药，实现弯道超车？其实并不能，这其中存在一个资源供给的问题。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:09
和供给侧改革同时推进的，还有2018年国家医保局主导的支付端改革。这项带着些许“计划性色彩”的政策，核 ...

人的医疗需求是无限的，如果要让所有病人都用上最新最好的诊疗手段，没有任何国家负担得起。所以各个国家的通常做法都是政府严格控制仿制药利润，同时给创新药一个自主定价空间，这样大家都能吃到低价药的同时，药企也愿意花精力投入。

换句话说，就是利用医保强大的话语权，既能够把仿制药的价格打下来，满足大多数人的医疗需求，又能留出一部分高价值的市场空间，让创新药企有足够的资金支撑研发。中国医保的全称叫做“基本医疗保险制度”，这里面的关键词是“基本”。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:09
人的医疗需求是无限的，如果要让所有病人都用上最新最好的诊疗手段，没有任何国家负担得起。所以各个国家 ...

                               
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占据了市场85%用量的仿制药，只花了12%的医药支出

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:09
占据了市场85%用量的仿制药，只花了12%的医药支出

药监局的出发点是好的，但传到资本市场的耳朵里却是另一层意思：做仿制药，只能在医保体系下赚10%的利润。而做高投入、高风险的创新药，不但能赚钱，企业市值也水涨船高。2017年以来，几次带量采购引起医药板块大跌，让这一观念更加深入人心。

所以，当礼来亚洲（最好的医药产业基金之一）开始布局时，国内私募也很快嗅到了创新药的灼热气息，争先恐后的吃下一个又一个回国创新的科学家，跑马圈地。反观一些仿制药企，因为讲不好故事，迟迟等不来钱：去年单笔超过5亿元的医药投融资中，仿制药项目一只手都数的过来。

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驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:10

政策偏好叠加上资本市场的催化，让中国在创新药上半只脚踏进了世界一梯队，但用量是创新药8倍的仿制药，却只剩下几家原料药企，靠着“原料药制剂一体化”的故事，去捡创新药们吃剩不要的资本。

资本缺位的背后，是仿制药仍然没有一个好的土壤发展。所以这两年医保局风风火火搞的带量采购，药品是换成国产的了，价格是降下来了，但不少医生会在私下抱怨：换了之后，质量就是不如之前原研药。

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:10
政策偏好叠加上资本市场的催化，让中国在创新药上半只脚踏进了世界一梯队，但用量是创新药8倍的仿制药， ...

所以，文章开头的那一幕也仍在继续：有钱的吃进口，没钱的吃国产；病情急的吃进口，缓和后吃国产……

在中国，很多领域的彻底改变，需要领导的殷切关怀，需要部委的高度重视，也需要来自外部的“倒逼”。对半导体来说，这个因素是中美贸易摩擦，对仿制药来说，则是突如其来的疫情。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:10
所以，文章开头的那一幕也仍在继续：有钱的吃进口，没钱的吃国产；病情急的吃进口，缓和后吃国产……在中 ...

04. 柳暗花明：疫情下的机遇

说到仿制药，永远有一个绕不过去的国家：印度。

有着“印度铁娘子”之称的英迪拉·甘地，一心要追求父亲尼赫鲁“建立一个没有穷困、疾病和愚昧的社会”的目标。虽然教育和经济这两块没办法一蹴而就，但面对万千嗷嗷待哺的病患，她很快在医疗这一块找到了突破口：对很多药品来说，卡脖子的不是技术，而是专利。

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:10
04. 柳暗花明：疫情下的机遇说到仿制药，永远有一个绕不过去的国家：印度。有着“印度铁娘子”之称的英迪 ...

留下一句“生死之间不能谋利”后，英迪拉开始着手修改了印度专利法，规定全球各地的药品，在印度不具有专利保护，本国公司可以随意仿制，这便是后来著名的“强仿制度”。70年代后，印度在制药工业领域开始迅速与欧美医药体系接壤。

虽然强仿制度下不乏欧美的威逼利诱，但仍给了本国制药公司创造了近20年的赶英超美窗口期。这期间，大批印度药企也不辱使命，在过渡期里完成了原始积累，源源不断为包括印度和欧美在内的全世界穷苦患者提供廉价的仿制药，印度也因此得了个“世界药房”的称号。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:10
留下一句“生死之间不能谋利”后，英迪拉开始着手修改了印度专利法，规定全球各地的药品，在印度不具有专 ...

时至今日，印度生产了全球近20%的仿制药，出口到200多个国家，其中60%以上出口到美国、欧洲、俄罗斯等国家。而另一边，中国虽然靠着规模效应和基建能力成为了全球最大药品原料生产国，但在产业链角色上，中国罕见的扮演着印度仿制药的上游，源源不断的为印度仿制药提供原材料。

直到一场突如其来的疫情，打破了这个局面。

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:11
时至今日，印度生产了全球近20%的仿制药，出口到200多个国家，其中60%以上出口到美国、欧洲、俄罗斯等国 ...

2020年3月24日，莫迪宣布封锁政策，这可把不少欧美国家急坏了。此前，来自中国的药品原料已经因为疫情出现短缺，为此印度政府甚至专门包专机空运6吨原料药给到相关业。而这一次印度自己也大门紧闭，直接搅动了整个世界的用药格局。

其他药品还能靠既往库存撑一下，但对于扑热息痛、替硝唑（均为解热镇痛类药品）、抗生素（消炎药）等等跟疫情有关的药品，欧美国家很快陷入短缺状态。为此，相关政府忙的焦头烂额，欧美国家则不停发难：“确保药品供给是制药企业的责任。”

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:11
2020年3月24日，莫迪宣布封锁政策，这可把不少欧美国家急坏了。此前，来自中国的药品原料已经因为疫情出 ...

去年7月，在疫情肆虐和“制造业回迁美国”的呼声下，特朗普高调宣布投资胶卷巨头柯达，来生产抗疫用的原料药品羟氯喹（后来证明其实没用），也是基于“世界药房”和“原料药工厂”的同时断供的情况下，一次情急之下的闹剧。

但不同的是，印度的工厂迟迟无法开工，中国却很快走出疫情阴影。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-4-7 11:11
去年7月，在疫情肆虐和“制造业回迁美国”的呼声下，特朗普高调宣布投资胶卷巨头柯达，来生产抗疫用的原 ...

早在3月份，以浙江为主的特色原料药地区便开启了一系列鼓励复工复产的行动，浙江本就是国内原料药以及制剂出口的主力军；到了5月前后，四家原料药企奥翔药业、昂利康、广生堂以及富祥药业，前后抛出再融资及扩产方案，目的只有一个——加码仿制药市场。

海外疫情的进一步发酵，让国内的制造优势得以快速显现，而和海外订单一起增长的还有国内制剂企业的海外市场份额，印度在被疫情封锁期间，也把长期积累的制药工业技术和语言体系上的优势逐步让渡给了中国。