新冠疫苗 中国这个“全球首个”传来好消息！

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 21:50
谭德赛强调，“紧急使用清单”的新增可能会加快全球控制新冠病毒疫情的努力。“解决疫苗危机需要我们的全 ...

国药率先“突围”，科兴、康希诺待审

5月3日，世界卫生组织公布对国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗评估报告，审评认为国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗效力78.1%，最高达90%，安全性良好，临床试验数据中没有发现安全问题。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 21:51
国药率先“突围”，科兴、康希诺待审5月3日，世界卫生组织公布对国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠 ...

世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议，18岁以上的成年人可以接种两剂次国药新冠疫苗。根据世卫组织的标准，有效率为50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入“紧急使用清单”。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 21:51
世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议，18岁以上的成年人可以接种两剂次国药新冠疫苗。根据世卫组 ...

此次，除了国药疫苗之外，中国科兴生物研制的灭活疫苗“克尔来福”、康希诺生物重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）“克威莎”也正在接受WHO紧急用途清单(EUL)和资格预审(PQ)。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 21:52
此次，除了国药疫苗之外，中国科兴生物研制的灭活疫苗“克尔来福”、康希诺生物重组新冠病毒疫苗（5型腺 ...

世界卫生组织发言人Margaret Harris在接受21世纪经济报道记者采访时表示，科兴的疫苗目前正处于审查之中。

她强调，“关于科兴和康希诺的疫苗，目前暂无明确的时间表或最后期间。当委员会认为疫苗符合所有标准时，就会决定将其纳入EUL。”

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 21:53
世界卫生组织发言人Margaret Harris在接受21世纪经济报道记者采访时表示，科兴的疫苗目前正处于审查之中 ...

                               
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图表：WHO新冠疫苗紧急用途清单(EUL)和资格预审(PQ)评估进度表 来源：WHO

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 21:55
图表：WHO新冠疫苗紧急用途清单(EUL)和资格预审(PQ)评估进度表 来源：WHO

将有助于缓解全球疫苗危机

近期，在采购或分发疫苗困难的国家，新冠病毒感染病例已飙升至最高水平。有关疫苗可及性和公平性的问题再度引发热议。业内人士认为，国药疫苗被纳入WHO EUL将缓解这一问题。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 22:26
将有助于缓解全球疫苗危机近期，在采购或分发疫苗困难的国家，新冠病毒感染病例已飙升至最高水平。有关疫 ...

参与“新冠疫苗保障机制（COVAX）”联合运营的全球疫苗联盟（GAVI）对这一宣布表示欢迎。

该联盟表示，“这意味着全球在抗击新冠病毒大流行的斗争中又有了一种安全和有效的工具。”

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 22:26
参与“新冠疫苗保障机制（COVAX）”联合运营的全球疫苗联盟（GAVI）对这一宣布表示欢迎。该联盟表示，“ ...

谭德赛指出，“疫苗仍然是一个重要工具。但就目前而言，疫苗的数量和分配不足以结束这场大流行。”

GAVI补充道，它正在与包括国药集团在内的几家生产商进行讨论，以“进一步扩大和多样化疫苗的组合，并确保COVAX项目成员国获得更多剂量”。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 22:26
谭德赛指出，“疫苗仍然是一个重要工具。但就目前而言，疫苗的数量和分配不足以结束这场大流行。”GAVI补 ...

COVAX的目标是向92个低收入国家免费提供疫苗，并帮助另外99个国家和地区购买疫苗。据统计，COVAX已经分发了超过5400万剂新冠疫苗，但面临来自西方国家和印度的有限供应。该项目一直在努力与各方达成协议，以实现到今年年底采购20亿剂疫苗的目标。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 22:26
COVAX的目标是向92个低收入国家免费提供疫苗，并帮助另外99个国家和地区购买疫苗。据统计，COVAX已经分发 ...

Margaret Harris对21世纪经济报道表示，国药的新冠疫苗被列入EUL意味着COVAX可以采购该疫苗，并在全球各地分发给COVAX的成员国。“EUL是COVAX提供疫苗的先决条件。”

Margaret Harrs补充称，此举将允许各国加速本国监管机构对国药新冠疫苗进口和管理的审批。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 22:27
Margaret Harris对21世纪经济报道表示，国药的新冠疫苗被列入EUL意味着COVAX可以采购该疫苗，并在全球各 ...

日内瓦研究生院(Geneva's Graduate Institute)全球卫生项目联席主任Suerie Moon表示，世卫组织关于国药新冠疫苗和其他中国疫苗的决定“很有分量”，或将是需要新冠疫苗的发展中国家的福音。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 22:27
日内瓦研究生院(Geneva's Graduate Institute)全球卫生项目联席主任Suerie Moon表示，世卫组织关于国药新 ...

Moon补充道，“如果获得批准，这些疫苗可能会增加迄今为止通过COVAX提供的少量供应。”

因为印度的疫苗出口禁令限制了该项目的供应，该项目受到了严重打击。在国内病例激增的情况下，印度保留了这些剂量。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-8 22:27
Moon补充道，“如果获得批准，这些疫苗可能会增加迄今为止通过COVAX提供的少量供应。”因为印度的疫苗出 ...

Moon还表示，如果中国供应商开始大量供应疫苗，“这将标志着他们参与全球疫苗市场的步伐发生了变化。”

WHO助理总干事Mari ngela Sim o敦促疫苗生产商参与COVAX基金，为实现更公平的疫苗分配目标作出贡献。

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印媒：全世界都在向中国求助

2021年05月08日 16:13 长安街知事

　　原标题：印媒：全世界都在向中国求助

　　印度The Print 新闻网站7日称，“随着印度和美国步履蹒跚，世界正越来越依赖中国的疫苗，接下来若如期被纳入世卫组织的新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）的采购目录，供给亚洲、非洲和拉丁美洲的发展中国家，国际上对中国疫苗的需求还会增加。”

                               
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The Print新闻网站

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-10 09:31
印媒：全世界都在向中国求助

2021年05月08日 16:13 长安街知事

　　文章指出，印度肆虐的新冠病毒扼杀了其履行疫苗供应协议的能力。在过去的几周里，一些大国正在寻求向中国购买更多疫苗。

　　中国作为疫苗供应商的可靠性正在增强，与此同时，美国和欧盟在应对全球疫情方面进展缓慢。几个月来一直忙于国内疫苗接种的美国，因以牺牲全球健康为代价囤积疫苗，而受到国际社会的强烈谴责。

　　文章称，印度疫情危机导致疫苗供应枯竭，促使许多国家转向中国。号称全球最大的疫苗生产商“印度血清研究所”CEO普纳瓦拉，甚至已在疫情最关键时刻逃离了印度，跑到了英国。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-10 09:32
　　文章指出，印度肆虐的新冠病毒扼杀了其履行疫苗供应协议的能力。在过去的几周里，一些大国正在寻求向 ...

                               
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2021年1月19日，塞尔维亚医务人员手持中国国药集团新冠肺炎疫苗。图源：视觉中国

　　“中国已经不仅仅是最大的疫苗出口国。”美国对外关系委员会全球卫生高级研究员黄严忠说，“在许多国家，这已成为唯一的选择。”

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-10 09:32
2021年1月19日，塞尔维亚医务人员手持中国国药集团新冠肺炎疫苗。图源：视觉中国

　　“中国已经不仅 ...

　　印度尼西亚大学流行病学家潘杜里奥诺说，从乌拉圭到塞内加尔再到印尼，中国疫苗已经被视为唯一的希望。

　　据科学信息和分析公司Airfinity称，中国已经出口的疫苗，超过所有其他国家的总和。印度原本是仅次于中国和欧盟的世界第三大供应国，但近期印度疫情恶化，使得其在近期停止了大部分疫苗的供应。

　　当地时间7日，世卫将国药新冠疫苗列入紧急使用清单。世卫组织在声明中指出，中国国药新冠疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。它也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗，疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色，便于医卫人员判断疫苗是否安全可用。

　　《自然》杂志说，“新冠疫苗实施计划”打算在2021年向全球分发20亿剂疫苗。鉴于当前全球疫苗供应严重受限，世界对中国疫苗的需求变得更加迫切。

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国药新冠疫苗是如何通过WHO审查的？

2021
05/10
09:07
财经杂志

在高收入国家中，平均4个人中有接近1人接种了疫苗。但在低收入国家，每500个人中有1人接种了疫苗。全球新冠疫苗明显的巨大缺口，也迫使WHO加快对更多疫苗的审查，包括国药集团、科兴中维和俄罗斯的加马列亚研究所（Gamaleya）的新冠疫苗。

新冠疫苗缺口巨大，迫使WHO加快对更多疫苗的审批。

                               
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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-10 11:54
国药新冠疫苗是如何通过WHO审查的？

2021

文 | 王小

2021年5月7日，世界卫生组织（WHO）宣布批准中国国药集团的新冠疫苗紧急使用授权，允许该疫苗在全球范围内推广使用。

国药集团的灭活新冠疫苗是中国最早问世的新冠疫苗之一。国药集团在北京和武汉的生物制品研究所分别研发出两款新冠疫苗，都属于灭活疫苗，需要接种两剂，常规低温冷藏。

北京所的疫苗先问世，也是第一个被列入WHO紧急使用清单的中国新冠疫苗。

WHO的这份清单是向各国监管机构发出的关于产品安全性和有效性的信号，被列入清单的疫苗可以更快地在全球推广使用。此前，这个清单上已有辉瑞/BioNTech、阿斯利康/牛津、强生/杨森和莫德纳的新冠疫苗。

获批的中国新冠疫苗也将为留学生海外入学带来方便。根据美国疾控中心（CDC）的疫苗指南，如果接种了非美国授权但WHO授权的疫苗，可以不必再接种美国药监部门紧急授权的疫苗。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-5-10 11:54
文 | 王小2021年5月7日，世界卫生组织（WHO）宣布批准中国国药集团的新冠疫苗紧急使用授权，允许该疫苗在 ...

用数据说话

国药集团和国内另一家新冠疫苗企业科兴中维，前后脚都向WHO提交了申请。两家生产的都是灭活疫苗。

WHO下属的免疫战略咨询专家组（SAGE），负责审查证据并就疫苗相关的政策和剂量等提出建议。

SAGE的评估依据是国药新冠疫苗在中国、巴林、埃及、约旦和阿联酋的临床试验数据总结。国药疫苗已经在45个国家或地区获得授权提供成人使用，已经接种了约6500万剂。

鉴于不同种类的疫苗之间，功效、效果和效益很难做简单的优劣对比，涉及对轻症、重症、需住院治疗的重症、储存要求、注射次数、常见和罕见副作用、成本等。因此，WHO评估疫苗的主要标准包括有效率至少50%，以及生产制造达标。

对于国药新冠疫苗，WHO的评估包括了对生产设施的现场检查，向SAGE专家组提供一份完整的临床实验数据也是必要的。临床数据需包括在不同人群中，疫苗的有效性和安全性的证据。另外，SAGE专家组的关注重点也在这些数据的可信度。