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[时事新闻] 新冠疫苗 中国这个“全球首个”传来好消息!

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:18 | 显示全部楼层
吸入式新冠疫苗申请紧急使用授权,一剂更比五剂强?

2021
06/10
19:36
中国新闻周刊

文/石晗旭
中国新冠疫苗接种仍在不断加速。最新数据显示,国内接种总量已超过8亿剂次。此前,钟南山院士曾提出,到年底中国新冠疫苗覆盖率能够达到80%,但眼下的接种情况距离这一目标还较为遥远。
背后的一个重要原因是中国疫苗的产能依然不足。为了加强产能,在扩建生产线等常规操作之外,科学家和企业们依然在寻找其他的解决途径,譬如开发非注射、非冷链储存的“双非疫苗”。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:19 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:18
吸入式新冠疫苗申请紧急使用授权,一剂更比五剂强?

2021

6月3日,军事科学院研究员、中国工程院院士陈薇在2021浦江创新论坛全体大会上介绍,其带领团队研发的雾化吸入式新冠疫苗正在向药监局申请紧急使用授权。根据陈薇现场播放的视频,这种吸入式新冠疫苗只需要接种者将一次性雾化吸入设备塞入口腔内,吸气后憋气几秒,就完成了接种的全过程。

                               
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图源:现场视频截图

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:19 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:19
6月3日,军事科学院研究员、中国工程院院士陈薇在2021浦江创新论坛全体大会上介绍,其带领团队研发的雾化 ...

那么,除了接种更为便利外,这种新型的新冠疫苗还能解决哪些问题?
一方面,根据陈薇介绍,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗 1/5 的剂量,且并不用完全按单剂量分装,可以释放产能,且能解决此前广泛受到关注的药用玻璃瓶供不应求的困境。
另一方面,“吸入式疫苗可以让人体产生黏膜免疫,更有可能减少无症状感染,未来与其他技术路线疫苗或许可以形成优势互补。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:19 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:19
那么,除了接种更为便利外,这种新型的新冠疫苗还能解决哪些问题?一方面,根据陈薇介绍,雾化吸入式疫苗 ...

同时,吸入式疫苗还可能避免局部反应的出现,且能大大缓解疫苗产能不足的情况”,上海市疾控中心免疫规划科前主管医师陶黎纳告诉中国新闻周刊。
据陶黎纳推测,“预计最快一个月,这种疫苗就可以开始接种了”。
关于新型吸入式疫苗的上述介绍及推测,中国新闻周刊亦向该疫苗合作开发方康希诺进行求证,但截至发稿时尚未得到对方回复。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:20 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:19
同时,吸入式疫苗还可能避免局部反应的出现,且能大大缓解疫苗产能不足的情况”,上海市疾控中心免疫规划 ...

转战第一道防线
从最开始面对新增新冠确诊案例的恐慌,到现在对数字变化变得愈发淡定,无论人类是否愿意,防疫常态化都已成为现实。这也是中国政府为何一再强调群体免疫重要性的原因,放眼全球,疫苗是人类手中现有的能够应对疫情的最好利器。
为了更好地提升保护效果、提高接种效率,当然同时也出于经济利益的考虑,即便我国已有4款疫苗附条件获批上市、4款疫苗获批紧急使用,科学家和企业们对新冠疫苗的研发至今尚未停下。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:20 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:20
转战第一道防线从最开始面对新增新冠确诊案例的恐慌,到现在对数字变化变得愈发淡定,无论人类是否愿意, ...

其中,我国对于非注射、非冷链储存运输的“双非疫苗”的探究亦拥有领先优势。
早在去年8月,陈薇团队已在《自然》子刊上发表了其对黏膜免疫保护研究的结果。这项研究表明,除注射疫苗产生的全身免疫外,诱导病原体特异性黏膜免疫的黏膜疫苗接种可能在新冠病毒入侵的第一道关口产生保护效果,这种递送方式值得在人体临床实验中进一步研究。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:20 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:20
其中,我国对于非注射、非冷链储存运输的“双非疫苗”的探究亦拥有领先优势。早在去年8月,陈薇团队已在 ...

次月月底,陈薇团队的吸入式新冠疫苗便在武汉展开了人体临床试验,探究吸入方式、剂量等问题。大半年过去,该疫苗如今已经获药监局批准扩大临床,这意味着,起码从产品本身的使用情况来说,已不存在问题,需要进一步验证的不过是保护率罢了。
具体而言,该疫苗与此前团队和康希诺合作获批的腺病毒载体新冠疫苗在病毒载体、制剂配方、原液和制剂生产工艺等方面完全相同,只有接种方式不同。团队通过雾化器将疫苗雾化成微粒,使接种者可以通过呼吸将其吸入呼吸道及肺部,激发人体的黏膜免疫。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:20 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:20
次月月底,陈薇团队的吸入式新冠疫苗便在武汉展开了人体临床试验,探究吸入方式、剂量等问题。大半年过去 ...

如果说注射疫苗可以让人体的血液中产生抗体和免疫军团,更有大型组织作战能力,吸入式疫苗诱发的黏膜免疫就是在人体的呼吸道冲击的先遣部队,能够在病毒大抵入侵的第一时间,就起到一定的抵御作用。
“从这一角度来讲,吸入式疫苗可能比注射起到更好的保护效果,包括减少无症状感染”,陶黎纳介绍。这也意味着,若吸入式疫苗拿下紧急使用授权后,不仅单剂就能发挥作用,还存在与其他疫苗混搭阻断病毒传播的可能。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:21 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:20
如果说注射疫苗可以让人体的血液中产生抗体和免疫军团,更有大型组织作战能力,吸入式疫苗诱发的黏膜免疫 ...

同时,陶黎纳认为,相比于诱发体内免疫大军所可能带来的副作用,这样的局部免疫反应显然没有那么激烈。
除了陈薇团队和康希诺合作开发的吸入式新冠疫苗外,据不完全统计,我国还有7款同属“双非疫苗”的鼻喷式疫苗正在研发中。其中颇具潜力的是厦门大学、香港大学与万泰生物共同开发的鼻喷新冠疫苗,是全球第一款进入临床试验的鼻喷疫苗,领先于美、英、印度等国家,目前已进入临床 II 期试验。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:21 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:21
同时,陶黎纳认为,相比于诱发体内免疫大军所可能带来的副作用,这样的局部免疫反应显然没有那么激烈。除 ...

根据万泰官方介绍,该疫苗是在流感病毒载体上插入新冠病毒基因病毒片段,为活病毒载体疫苗,可以同时针对流感病毒和新冠病毒,但眼下数据究竟如何,尚无从知晓。
不过相比于已经获批注射腺病毒疫苗的陈薇团队和康希诺来说,其它“双非疫苗”要走的路显然更长。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:21 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:21
根据万泰官方介绍,该疫苗是在流感病毒载体上插入新冠病毒基因病毒片段,为活病毒载体疫苗,可以同时针对 ...

药企的机遇与挑战
也正因如此,对于陈薇团队身后的合作开发方——国内上市公司康希诺来说,该消息也带来了一小波红利。6月4日开始,资本市场表现已疲软一个月有余的康希诺迎来了几度不小的涨幅,巅峰时涨逾10%。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:21 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:21
药企的机遇与挑战也正因如此,对于陈薇团队身后的合作开发方——国内上市公司康希诺来说,该消息也带来了 ...

要知道,今年以来,疫苗研发上市公司康希诺在资本市场的跌宕可谓牢牢跟新冠疫苗绑定在了一起。
4月,阿斯利康与强生新冠疫苗均报告接种后出现数例罕见血栓后,远在大洋这头的康希诺因为采用了同样的腺病毒载体技术路线也被殃及,股价大挫10%有余;后披露去年全年业绩,靠着新冠疫苗营收几乎增长10倍,整个公司的身家也随之一路水涨船高。

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:22 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:21
要知道,今年以来,疫苗研发上市公司康希诺在资本市场的跌宕可谓牢牢跟新冠疫苗绑定在了一起。4月,阿斯 ...

到5月,随着其第一针疫苗正式开打,康希诺股价又应声而涨。没过几天,美国总统拜登的一句“美国政府支持放弃对新冠疫苗知识产权的保护”,康希诺在这波疫苗板块的大震荡中也未能幸免。
对于一家还有多个产品管线的疫苗公司来说,命运与单一产品挂钩到底是福是祸?

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 楼主| 发表于 2021-6-12 17:22 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-12 17:22
到5月,随着其第一针疫苗正式开打,康希诺股价又应声而涨。没过几天,美国总统拜登的一句“美国政府支持 ...

在国盛证券分析师看来,对康希诺来说,新冠疫苗让今年变得尤为值得期待。眼下的形式,让新冠疫苗的确具备同HPV疫苗、流感疫苗一样的大品种潜力,接种率进一步增长可期,在康希诺进一步提升产能后(其在财报中表示年内将提升至年产能5~7亿剂),营收也将获得显著增量。
不过值得注意的是,疫苗同新药研发一样,拥有极大的不确定性,长周期高成本的投入砸下去,未必最终一定换来一款成功上市的产品。产品的不确定性,正是康希诺“钱景”可期,但前景依然挑战重重的因素。

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 楼主| 发表于 2021-6-13 19:12 | 显示全部楼层
阿根廷批准中国康希诺生物新冠疫苗在该国紧急使用

2021年06月12日 12:58 央视

  原标题:阿根廷批准中国康希诺生物新冠疫苗在该国紧急使用
  阿根廷卫生部11日宣布,授权批准中国康希诺生物股份公司新冠疫苗在阿根廷的紧急使用许可。这是继中国国药集团中国生物新冠灭活疫苗之后,第二款获得阿根廷紧急使用审批的中国新冠疫苗。

  阿根廷卫生部长比索蒂当日签署了有关批准中国康希诺生物新冠疫苗紧急使用的决定。她在个人社交媒体上表示,这对阿根廷来说是一个好消息,国家推动大规模新冠疫苗接种计划又前进了一大步。
  据了解,阿根廷政府正在推进同康希诺生物股份公司的疫苗采购洽谈。
  康希诺新冠疫苗是中国军事科学院军事医学研究院和康希诺生物股份公司联合研发的腺病毒载体疫苗。去年,中国康希诺生物新冠疫苗在阿根廷开展了Ⅲ期临床试验。阿根廷执行试验的卫生机构公布的报告显示,该款疫苗保存条件在2至8摄氏度,非常利于储藏和运输,尚无参与试验的志愿者报告不良反应。
  阿根廷卫生部11日公布的疫情数据显示,该国较前一日新增确诊病例26934例,累计确诊4093090例;新增死亡病例689例,累计死亡84628例。目前阿根廷全国有7839名新冠患者在重症监护室接受治疗。

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 楼主| 发表于 2021-6-14 14:10 | 显示全部楼层
歌手潘美辰在大陆接种疫苗,哥哥:在台湾的全家人都替她开心

2021
06/13
21:44
澎湃新闻


                               
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台湾歌手潘美辰日前在大陆注射新冠肺炎疫苗,事后表示“过程一点都不痛,也没有任何感觉”。据台媒中时新闻网6月13日报道,潘美辰的哥哥潘协庆当日受访表示,在台湾的全家人都替妹妹感到开心,“妹妹注射后有打给妈妈,我妈在电话里当场哭出来,女儿终于打疫苗、可以保护自己了,妈妈心中大石才总算放下。”

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 楼主| 发表于 2021-6-14 14:10 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-14 14:10
歌手潘美辰在大陆接种疫苗,哥哥:在台湾的全家人都替她开心

2021

报道称,潘协庆与父母目前都在台湾,只有妹妹潘美辰仍在大陆工作,由于疫情肆虐,潘美辰目前在大陆每个月的活动与疫情前相比只剩三分之一,约4场。潘美辰虽深耕大陆多年、人脉广阔,但爸妈总是放心不下孩子,日前得知她接种疫苗,妈妈开心得落泪。潘协庆说:“当下我才知道,妈妈非常担心女儿,毕竟她不在身边、没办法就近照顾。”
这几天,萧敬腾、王耀庆、潘美辰、温岚、孟庭苇等多位台湾艺人接连宣布自己已在大陆接种了新冠疫苗,受到网友关注。
对于台媒报道“因岛内疫苗严重短缺,有不少台胞希望能赴大陆接种疫苗”,国台办已温馨回应:我们十分理解台湾同胞为维护自身生命健康安全迫切希望尽早接种大陆疫苗的心情,愿意尽最大努力提供帮助。
央视新闻评论文章指出,据不完全统计,截至5月31日,在大陆接种疫苗的台湾同胞就已经达到了6.2万人。祖国大陆高度重视广大台湾同胞的生命健康安全,从来都不玩虚的,自新冠肺炎疫情发生以来,对于在大陆的台湾同胞始终一视同仁、同等对待。台湾5月初疫情暴发后,大陆从一开始就表示愿意尽最大努力帮助台胞尽快有疫苗可用。岛内早有民调显示,有超过八成以上的台湾民众愿意接种大陆疫苗,也期盼尽快进口大陆疫苗,但民进党当局始终把以疫谋“独”放在施政的首位,编造种种借口与谎言进行阻挠,又由于他们筹措疫苗的能力太弱,一直是“订单很丰满,到货很骨感”,受苦的始终都是普通的台湾民众。

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 楼主| 发表于 2021-6-15 11:20 | 显示全部楼层
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吸入式新冠疫苗申请紧急使用授权,一剂更比五剂强?

2021

我国正在研制鼻喷或雾化的新型疫苗!两款最新进展

2021年06月12日 15:58 北京日报客户端

  原标题:我国正在研制鼻喷或雾化的新型疫苗!两款最新进展→
  在国务院联防联控机制昨天召开的新闻发布会上,有记者询问我国雾化吸入式新冠疫苗的最新研究情况及特点。
  对此,中国疾控中心研究员邵一鸣回应回应称,雾化吸入或者鼻喷疫苗是我们国家早期布局的五条新冠疫苗研究的技术路线之一,目前各有关研制单位正在按计划开展鼻喷或者雾化的新型疫苗的研制,已经在做一二期临床试验,收集研究数据进行统计分析,适时组织专家论证,评价这种给药方式的安全性和免疫原性,继而在三期临床试验或者紧急使用过程中,进一步验证它的有效性。

                               
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 楼主| 发表于 2021-6-15 11:21 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-6-15 11:20
我国正在研制鼻喷或雾化的新型疫苗!两款最新进展

2021年06月12日 15:58 北京日报客户端

  邵一鸣重点介绍了我国一款雾化吸入型疫苗、一款鼻喷疫苗的最新研究进展:
  由军事医学科学院陈薇团队和康希诺公司联合研制的5型腺病毒载体的新冠疫苗的肌肉注射型已经通过了国外的三期临床试验验证,在我们国家获批附条件上市,已经在防疫工作中正式使用了。雾化吸入型的疫苗,只是前一个剂型的剂型改进,制剂配方都没有改变,仅是给药方式是使用雾化吸入的方式,来替代肌肉注射的方式。
  由厦门大学、香港大学和北京万泰公司研制的鼻喷减毒流感病毒载体新冠疫苗也已经完成了一二期的临床试验。目前,正在申请境外的三期临床试验,以进一步验证这种疫苗的有效性。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-6-15 11:21
  邵一鸣重点介绍了我国一款雾化吸入型疫苗、一款鼻喷疫苗的最新研究进展:  由军事医学科学院陈薇团 ...

  资料显示,所谓雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。
  此前,在6月3日浦江创新论坛全体大会上,军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇表示,相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。
  陈薇解释说,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。(此前报道:陈薇:正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用)

                               
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