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[时事新闻] 英国两名医护接种辉瑞新冠疫苗后出现过敏症状

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 楼主| 发表于 2020-12-25 20:54 | 显示全部楼层
疫苗登场以后:疫情还有哪些变数?世界将会怎样?

2020年12月24日 07:27 中国新闻周刊

  原标题:疫苗登场以后:疫情还有哪些变数?世界将会怎样?
  全球进入疫苗时代
  是否有足够的疫苗只是第一个问题
  接种优先顺序、剂量的选择
  疫苗的存储、运输和分发
  以及人们的接种意愿
  每个环节都可能面临很多新的问题
  也决定着我们还需要多久才能回到从前

                               
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12月21日,美国康涅狄格州,医护人员做新冠疫苗注射准备。图/人民视觉
  疫苗终于来了:人类还要多久才能回到从前?
  本刊记者/霍思伊
  发于2020.12.28总第978期《中国新闻周刊》
  进入2020年的最后一个月,世界终于正式进入疫苗时代。
  12月8日,英国开始大规模接种新冠疫苗,成为全球第一个接种疫苗的国家。美国也于12月14日开始首轮接种,纽约一名重症监护室护士在12月14日接种了第一针疫苗,美国总统特朗普随后在推特上说:祝贺美国,祝贺世界。
  英美两国首轮接种的为同一种疫苗,是由德国BioNTech生物技术公司与美国辉瑞医药公司联合研发的mRNA疫苗,在11月9日,它成为全球第一个公布三期试验结果的疫苗,有效率达95%,远超预期。
  英美两国都是通过药监机构“紧急授权”的方式批准疫苗的接种,在人们迫切希望结束新冠大流行的愿景下,这成为大多数国家的“战时”之举。美国在12月17日紧急批准了由Moderna公司研发的mRNA疫苗,有效率也高达94.5%。至此,美国成为世界上第一个批准两款疫苗的国家。在美国接种5天后的12月19日,中国国务院新闻办公室召开发布会,亦公布了中国的疫苗接种策略,尽管此时国内尚未有任何一款疫苗正式获批上市。
  全球进入疫苗时代,是否有足够的疫苗只是第一个问题。接种优先顺序、剂量的选择、疫苗的存储、运输和分发,以及人们的接种意愿,每个环节都可能面临很多新的问题,也决定着我们还需要多久才能回到从前。
  美国耶鲁大学全球健康政策与经济学副教授陈希这样对《中国新闻周刊》形容疫苗来临后的世界:“每天,世界上仍有两件事在同时发生,隧道的一头是疫苗带来的光,它在不断扩大,但在另一头,死亡的黑暗并没有减少。”

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 楼主| 发表于 2020-12-25 20:55 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-25 20:54
疫苗登场以后:疫情还有哪些变数?世界将会怎样?

2020年12月24日 07:27 中国新闻周刊

  优先给谁接种?
  在英国,一位90岁的老人成为第一名接种者,但美国首位接种的则是一名护士。美国采取的策略是先给医护人员接种。美国疾控中心的数据显示,目前全美医护人员约有2100万,全部接种完需要大约3周。此后,所有长期护理机构中的65岁以上老人将进行接种,这部分人群约有300万。
  陈希解释,美国的医疗资源现在非常紧张,ICU床位占用率已经达到了90%,但与病床相比,更短缺的是医护人员。美国进入第三波疫情以来,病毒已经在全国范围内形成社区传播,不像3、4月时那样,可以在疫情严重程度不同的地区之间进行医护人员的调配。“现在已经没法调动,医护人员就相当于下一步防疫的最核心战略资源。”陈希说。因此,相比于老年人,医护人员的接种更为重要。
  养老院暴发的聚集性感染一直是发达国家中死亡率排名靠前的原因之一。在2020年2月~7月之间,英国新冠死亡人数中有65%是75岁以上的人。因此,按照英国的接种次序,将先给养老院中的老人接种,然后覆盖到其他老人。而且,英国对年龄分得更细,严格规定必须从80岁以上的老人开始,然后按年龄递减排序,五岁一组,优先级从高到低。
  德国华裔病毒学家、埃森大学医学院病毒研究所教授陆蒙吉对《中国新闻周刊》指出,欧美已经形成社区传播,因此首轮接种疫苗的首要目标不是消灭新冠,而是尽快降低死亡率,控制新冠在老年人群中的传播,减轻医疗机构的负担。在欧美一些国家,养老院中的感染人数一直在增长。而对医护人员的接种,则是为了保障医疗系统的正常运作。
  至于中国何时开始接种疫苗,目前官方还没有公布时间表。但据《南华早报》报道,根据12月16日国家卫健委召开的COVID-19疫苗紧急接种动员与工作布置的电视电话会议,中国将在农历新年之前完成5000万人的新冠疫苗接种,并将在1月15日之前完成第一针,2月5日之前完成第二针。据分析,中国首轮接种的疫苗可能有三款,即此前已经被授权“紧急使用”的国药中生公司的两款与科兴的一款,皆为灭活疫苗。
  与欧美相比,中国在内部疫情的整体控制上已经非常好,目前的重点是外防输入。因此,在12月19日的发布会上,国家卫健委副主任曾益新说,中国的接种策略主要分两步走,第一步主要针对部分“重点人群”,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控的压力。第二步是随着更多的疫苗上市和疫苗产量的逐步提高,尽快推进“应接尽接”。
  眼下,对于英美而言,疫苗接种真正的难题是在几周之后。当医护人员和长期护理机构里的老人完成接种后,对第二优先接种人群的选择,在美国有不少争议。按照美国疾控中心12月初发布的“疫苗分配方案”,第二阶段的接种是基础岗位的员工,如教师、警察、消防员、狱警和公共交通设施上的工作人员,第三阶段则是有基础病的高危人群和65岁以上的老年人。但这只是一个建议,在联邦层面,只对第一阶段的接种有强制要求,后续的接种次序则由各州自行决定。
  在美国,与疾控中心的建议不同,已经有六个州将监狱犯人作为第二阶段最先接种的人群。新冠疫情在美暴发以来,多个地方监狱都暴发了群体性感染。截至12月2日,美国监狱中共有224397名新冠患者,有1534人死亡。
  此外,对于哪些行业属于“基础岗位”,哪些行业在“基础岗位”中要被更优先接种,不同群体有各自的看法。相关利益团体也开始不断游说,比较活跃的有消防员团体、邮政人员团体、美国心脏协会和美国糖尿病协会等组织,还有美国工会。目前,教师是没有太大争议的职业,因为病毒在老师和学生之间的传播令人担忧。
  英国下一阶段的接种策略与美国类似。在完成第一阶段降低死亡率的接种目标后,第二阶段的目标就是降低新冠的住院率,并对提供主要公共服务的高风险人群接种预防,包括军队、司法系统相关人员、教师、运输工人等。
  “应该先救谁,再救谁,怎样的策略才是成本收益比最高,各州的情况都不同,做决策的难度也很大。既要平衡防疫和伦理目标,也要平衡不同利益群体的诉求,安抚好公众,这过程中出现任何问题都会影响之后接种的进度。”陈希说。
  陆蒙吉还指出,在接种优先次序的选择上,还要平衡好优先接种人群的数量和疫苗产量。如果缺口太大,也不利于整体防疫,因为如果仅仅为了覆盖一类人群而让其他人群等待太久,会拉长全社会实现群体免疫的周期。因此,接种策略的制定不仅要考虑到本国的疫情传播和控制情况,还要看到未来的可及空间和总体接种效率。
  “比如要给冷链运输人员接种,全国的这类人群一共有多少,可及的疫苗有多少,疫苗的有效性是多少,这些都要去估算好。”他说。
  另一个有争议的问题是儿童和青少年是否应该接种?目前,辉瑞疫苗设置的接种年龄是16岁以上,Moderna疫苗接种的下限年龄设定为18岁。
  牛津大学流行病学教授陈铮鸣对《中国新闻周刊》建议,可以考虑对16岁以下的儿童进行单独的疫苗接种临床试验,观察他们的抗体水平和副作用,以获取更多数据。
  目前,辉瑞疫苗是唯一一款针对16岁以下未成年人进行临床试验的疫苗。试验从10月中旬开始,截至11月底,美国辛辛那提儿童医院共有400名16至17岁的青少年和100名12至15岁的青少年参加了临床试验,约13%的受试者轻度副作用,87%没有任何副作用。该医院临床研究中心主任罗伯特·弗伦克说:“到目前为止,给青少年接种后的疫苗安全性与成年人非常相似。”
  “在疫苗供应有限的条件下,某种程度上,现有疫苗的最佳使用将直接决定英国处于大流行的哪个阶段。”在英国发布的《对优先接种新冠疫苗群体的建议》中,这是一句至关重要的概括。这句话,也适用于全世界。

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 楼主| 发表于 2020-12-25 20:55 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-25 20:55
  优先给谁接种?  在英国,一位90岁的老人成为第一名接种者,但美国首位接种的则是一名护士。美国采 ...

  如何保证供应?
  辉瑞的mRNA疫苗很特殊,对运输和储存环境的要求极高,必须在-70℃的超低温条件下才能长期保存,而一般的疫苗只需要2℃~8℃。一旦疫苗被拿出,如果是超低温冰柜,可储存六个月,但在2℃~8℃的环境下只能保存5天。这给各国的冷链运输提出了非常大的挑战,对一些冷链建设原本就落后且地广人稀、运输时间长的发展中国家,仅这一条,就将辉瑞疫苗的投用几乎“卡死”。根据世卫组织的报告,全球每年有超过50%的疫苗浪费,部分原因是某些贫困或农村地区的医疗机构无法支持冷链需求。
  针对辉瑞疫苗-70℃的超低温存储和运输限制,目前各国应对的策略是在每个地区建立多个免疫中心,相当于集中接种点,大多数是直接征用当地的大型医院。
  据陆蒙吉介绍,在德国的免疫中心,一般是将医院的地下一层开辟出来,放置很多超低温冰箱进行存储;或利用空间巨大的展会等场所,间隔出许多小空间,类似“方舱医院”,接种者进入隔间后,被医护人士问讯、注射、观察和记录数据,一条龙服务。
  美国也是如此。以纽约州为例,全州共有10个接种点,都是具备疫苗存贮条件的大型医院。但与德国不同的是,美国的医疗资源分布相对不均,并非所有接种点都可以覆盖完本地的首批优先接种人群,还需要适当地分发至下一级医疗机构,比如一些小型社区医院。
  陈希指出,并非所有社区医院都有超低温冰箱,对一些条件不足的社区医院,医务人员必须在几天之内给社区内所有需要接种的人群全部打完,这对医院的组织、协调和调度能力要求很高,实践起来难度很大,对美国一些农村社区医院而言,尤其如此。在拥有美国60%~70%以上人口的中部农村地区,地广人稀,运输时间长,农村医院的基础建设也很薄弱,很多医院甚至只有一个医生,配套不足,过去几年出现大量农村医院关门的现象。
  他认为,Moderna疫苗的储存和运输要求相对更低,只需要-20℃,可以在普通冰箱长期存储六个月,室温下可以保存12小时,这对美国中西部的农村社区医院是一个利好。但与辉瑞相比,Moderna是一个小型创新公司,其规模和产业链能力都远弱于前者,产量有限。
  除了辉瑞和Moderna疫苗以外,第三款被全世界寄予厚望的候选疫苗是牛津/阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗。与前两款mRNA疫苗相比,这款疫苗的优势是,存储和运输便利,可以在2℃~8℃的普通冰箱中长期存储,便于在社区医院中大范围推广。而且售价低廉,辉瑞疫苗每剂20美元,Moderna疫苗的价格在15~25美元之间,但牛津/阿斯利康疫苗的每剂定价仅为2.5美元,是前两者的十分之一。
  在陆蒙吉看来,在下一阶段的全民接种计划中,牛津/阿斯利康的疫苗可以扮演更重要的角色,因为它有更强的可及性。但它的三期临床试验数据显示,有效性只有70%,远低于前两款mRNA疫苗。因此他建议,可以在30岁以下人群中适用这款疫苗,这个群体的死亡率较低,接种的目标是减少病毒在人群间的传播,不需要像老年人这种高危人群一样,通过超高有效率实现一对一的保护。
  陆蒙吉指出,在后续的疫苗接种策略选择中,可以针对不同人群的特点,选择拥有不同保护力的疫苗,具体到每类人群,制定更有针对性的疫苗推荐方案。

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 楼主| 发表于 2020-12-25 20:55 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-25 20:55
  如何保证供应?  辉瑞的mRNA疫苗很特殊,对运输和储存环境的要求极高,必须在-70℃的超低温条件下 ...

  还有哪些变数?
  在近两周内,辉瑞和Moderna疫苗正在按计划运输到第一批接种者手中。英国已经从辉瑞订购了4000万剂疫苗,足够为2000万人接种。但预计到12月底,只有约480万支疫苗会抵达英国,而全英80岁以上的老人就有250万。美国虽然已经订购了1亿剂辉瑞疫苗,但根据美国食品药品监督管理局的表态,一些医院仍然对未来的供应没有信心。
  辉瑞公司于11月9日指出,由于早期采购的一批原材料不符合标准,且扩大原材料供应链的时间比预期长,今年的全球疫苗出货量只能达到原定目标的一半,从1亿剂降至5000万剂。
  很多专家和医院担心,在给紧急优先使用人群接种完第一针后,第二针如何按时交付。依据辉瑞提供的接种方案,两针之间的间隔期只有21天。
  在陈希看来,未来仍有很大的不确定性。他指出,目前的争论焦点在于,是否有必要打第二针,因为从数据来看,接种第一针辉瑞疫苗之后,有效性也可以达到80%左右。这种争论一方面出自人们对后续疫苗产能的顾虑,另一方面也来自人们对加速全社会实现群体免疫的强烈愿望。是按照接种的优先次序依次给所有人群先接种完第一针,而暂时不打第二针,还是先对优先人群接种完两针后再为后序的人群接种,两种不同的策略也会导致截然不同的实现群体免疫的速度。《纽约时报》最新的一篇评论指出,应立即开始展开单剂量疫苗有效性的研究,以便于及时调整接种策略。这一建议得到了很多专家的响应。
  哈佛大学公共卫生学院流行病学助理教授迈克尔·迈纳对《中国新闻周刊》说:“我们必须要从现在开始进行临床试验。”他指出,要观察两个数据,一个是单剂量疫苗的有效性,另一个是耐久性。接种完首针之后需要多久其抗体水平会迅速下降,比如是4个月还是6个月,人体内的抗体水平可能下降到60%。这中间就有一个窗口期,可以先不考虑第二针,而尽快在这期间在更多人群中接种第一针。到目前为止,辉瑞等疫苗的三期临床试验刚进行了两个月,这是一个很好的时间点,可以从此刻开始观察三期受试者接下来两个月体内的抗体变化。
  “这是一个应急计划,如果证实单剂量策略是有效的,不仅对发达国家,对全世界的新冠病毒传播都会产生很大的影响,因为其他发展中国家可能会更早获得疫苗。”他说道。
  另一个变数来自疫苗变异。12月19日,英国首相鲍里斯·约翰逊突然宣布“英国境内发现一种变异的新冠病毒,其传播能力可能比原始病毒高70%。”
  英国随即“封城”。从12月20日开始,变种病毒流行的英格兰东南部、东部及伦敦地区,将防控级别升至最高警戒级别——第四级,规定人们要远程办公,不得出游和旅行,所有非必要商店、理发店和室内休闲场所全部关闭。对于人们期待已久的圣诞节,也要求人们必须待在家中,并且不得与其他家庭聚会。
  这些举措是为了应对近几周病毒变种带来的新增感染数字的急剧攀升。数据显示,英国的疫情曲线原本在经过了9~11月的高峰之后,从11月中旬开始下降。但从12月9日开始,英国的每日新增确诊数字开始平均迅速上涨,19日这一周的平均单日新增为2.4万人,比一周前增加了近40%。就在“封城”几天前,12月17日的单日新增达到了3.5万人,而比一天前的数字多了1万人。
  截至12月20日,英国境内已经鉴定出超过1100例感染新冠病毒变种的病例。英格兰首席医学官克里斯·惠蒂在12月19日的发布会上指出,过去一周的数据表明,新病毒变种感染的病例已经占伦敦新增病例的60%以上,而这个比例在11月中旬还仅仅是28%。
  消息公布后,伦敦上演“大逃亡”。据英国多家媒体报道,近30万人在午夜之前通过铁路、公路等方式火速逃离伦敦。截至12月20日,意大利、荷兰、比利时和奥地利四国均已计划禁止从英国起飞的航班入境。其他国家正在“谨慎考虑”。
  截至目前,英国以外已有至少三个国家发现了与这种变异新冠病毒相关的确诊病例。其中,丹麦出现9例,荷兰和澳大利亚各出现1例。一天后,世卫组织总干事谭德塞强调,目前还没有证据表明这种变异的病毒致病性更高。
  陆蒙吉表示,新冠病毒是一种RNA病毒,在传播过程中很容易发生突变,但这些变异是否会影响疫苗的保护作用,目前难以评估。他进一步解释,人体的免疫系统是多样的,既有抗体免疫,也有T细胞免疫,抗体也不仅是单一的抗体,可能对于结合病毒表面不同的位点产生中和作用。
  如果一种疫苗刺激出来的免疫反应比较单一,比如灭活疫苗以刺激抗体反应为主,对T细胞免疫刺激偏弱,病毒变异就容易绕过这样的免疫屏障。而mRNA疫苗既能刺激抗体反应,也能够诱导强烈的T细胞免疫,因此疫苗失效的可能性很小。总的来说,疫苗能够刺激多样性的免疫反应,单一突变不一定会导致免疫失效。
  但风险仍然存在。专家普遍认为,当突变累积到一定程度,可能会足以改变病毒的传播机理,就像每次季节性流感都要更换新的疫苗一样。

                               
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12月8日,在英国考文垂,医护人员为90岁女子玛格丽特·基南接种疫苗。玛格丽特·基南是英国首位接种新冠疫苗的人。图/欧新


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 楼主| 发表于 2020-12-25 20:55 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-25 20:55
  还有哪些变数?  在近两周内,辉瑞和Moderna疫苗正在按计划运输到第一批接种者手中。英国已经从辉 ...

  世界何时恢复平静
  正如陈铮鸣指出的,新冠在未来可能演化成季节性流行病,在9、10月份开始接种疫苗,但只需要对老年人等特定人群接种。至于多久需要接种一次,是一年一次,还是两年一次,则取决于疫苗产生的抗体、T细胞免疫水平的持续时间。
  在陆蒙吉看来,这就要求尽可能全面地追踪每个人疫苗接种后的情况。德国目前已经建立了一套从上到下信息共享的系统,任何接种后不良反应的上报都会出现在系统上,医院会对这些副作用进行评估,是否属于正常的副作用,抑或是严重不良反应,是否和疫苗注射有关,当收集到一定数据后就可以判断这类情况反映出什么问题。这为后续疫苗技术的进一步完善、对疫苗激发人体内抗体反应的深入了解和接种策略的调整,提供了重要的依据。此外,德国还会对部分人群进行抽样追踪,比如在接种后的第14天或第28天检测他们体内的中和抗体水平。
  多位专家指出,在明年夏天之前,即使开始大规模接种疫苗,欧美各国的防疫策略也不会有太大调整。根据疫情的变化,可能对娱乐或商业场所适度放松管控,但个人防护措施要一直保持。
  陆蒙吉特别提醒,接种疫苗后,病毒仍可以在上呼吸道复制并向外扩散,如果此时从呼吸道取样,仍会有阳性的可能,只是由于接种者体内有了抗体,因此病毒在继续进入人体后会被消灭。“这中间有个时间差,这个过程中病毒可能传播给他人,而且病毒的传播力也并没有降低。”他说。他建议,除非实现群体免疫,接种者在公共场所仍要戴口罩,保持社交距离,否则因为接种而放松警惕,反而会带来更大范围的传播。
  疫苗正式开始接种,并不意味着各国很快就可以实现群体免疫。在本周,将有总计790万剂疫苗被分发到美国的各接种点,但等到真正打上疫苗,还有一定的时间延迟。由于两款疫苗都需要接种两针,因此790万剂能够覆盖的人群只有395万人,约占美国总人口的百分之一。

  美国是目前为止全球内预订了最多疫苗的国家。该国首席传染病专家安东尼·福奇预计,最理想的情况,美国也要到2021年8月底才能初步实现群体免疫。在疫苗全球“抢单”中失败的发展中国家,要实现这个目标则要等到更晚。对新冠病毒的全球大流行而言,只要病毒还在任何一个国家流行,世界就无法彻底开放,而对届时已经实现群体免疫的发达国家而言,影响同样巨大。专家分析,至少在未来的2~3年内,人类不得不和病毒长期共存,这个过程中,病毒的传播与疫苗接种将成为两种此消彼长的决定性力量。
  据约翰·霍普金斯大学数据,截至2020年12月22日,全球新冠确诊已超过7731万,死亡人数170万。美国的确诊和死亡人数仍居全球第一,确诊1801万,死亡约32万。英国确诊人数已从全球第七升至第六,接近208万,死亡人数已近7万。
  “没有人知道半年以后世界会是什么样子。”陈希说道。

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 楼主| 发表于 2020-12-25 21:03 | 显示全部楼层
西方人为何不信任自己的疫苗公司?

2020年12月24日 11:33 参考消息

  原标题:西方人为何不信任自己的疫苗公司?
  参考消息网12月24日报道 俄新社网站12月22日发表作者维多利亚·尼基福罗娃的文章《疫苗纷争——为什么西方人不信任自己的企业》,全文摘编如下:
  新冠疫苗刚刚开始大规模接种,但西方最富裕国家的民众却因此陷入恐慌,大批民众拒绝接种。
  这一切都使人联想起18世纪的场景。那时,一位英国医生首先为自己和孩子接种了牛痘以预防天花,后来他们被邻居赶出家门,甚至差点被打死。当地民众深信,接种牛痘会导致每个人长出牛角和尾巴。
  如今,这些过时的恐惧改头换面地重生了。此外,最胆战心惊的不是最贫穷地区的居民,而是世界上最富有和最开明国家的居民。
  调查显示,86%的英国家长认为新冠疫苗接种会带来“严重副作用”,近半数家长断然拒绝给孩子接种新冠疫苗。法国记者问路人是否打算接种新冠疫苗,大多数人的回答是否定的。为什么?他们既不信任外国制造商,也不相信本国卫生部和新闻媒体。在德国,反对接种疫苗的人举行抗议集会。纽约和洛杉矶的民众也是如此。
  医药被过度商业化
  出现这种歇斯底里反应的原因是什么?人们普遍情绪抑郁,突然离开了舒适区,对未来充满怀疑?当然是这样。然而,最重要的因素是医药的过度商业化。
  在俄罗斯和中国,疫苗是在具有悠久传统的国家机构和实验室中研发的。这两个国家的流行病学和病毒学研究是政府的专属责任范围。
  苏联(俄罗斯)和中国都在数十年里证明了自己有能力应对最危险疾病的大流行:它们在这一过程中战胜了鼠疫、霍乱和脊髓灰质炎。在此期间,两国政府在抗击流行病领域建立了良好的声望。
  西方的疫苗是由私企研发的。这些大型跨国制药公司所有权模糊,时不时地曝出丑闻。
  例如,辉瑞公司在上世纪90年代中期被指控非法在尼日利亚儿童身上测试新型抗生素。好几个孩子因此死亡。
  尼日利亚政府向辉瑞公司提出了69亿美元的赔偿诉讼,过程非常漫长。在审理期间,有关辉瑞公司高管可能向总检察长行贿的消息浮出水面,受害人的病历和其他文件持续不翼而飞——总的来说,这一切几乎毁掉了辉瑞公司的声誉。
  2015年至2016年,美国人对辉瑞公司发起了数百起诉讼,称该公司的抗抑郁药会导致新生儿畸形。辉瑞一概否认,但据说上述后果依然存在。
  2019年,辉瑞公司被指控其生产的某种药物未经充分测试,如今被发现了具有致癌作用,即它会刺激恶性肿瘤的生长。
  对于每个案例,辉瑞公司聘请的经验丰富的律师们可能都会说:“你们都是撒谎。”但总的来说,无休止的丑闻并不能让民众感到乐观。
  另一家疫苗生产商——莫德纳公司——没有类似的黑历史。但它基本上也没有什么历史。这家私人生物技术公司于2011年在美国成立。在它成立之初,有人投资了20亿美元。莫德纳公司到底属于谁?现在还不清楚。
  通常,这类初创公司会记录其所有研究成果,并在专业杂志上大量发表论文。这有助于它们找到国家机构和私人投资者。但是,莫德纳公司自其成立以来几乎没有发表任何文章。
  美国媒体称其为“生物技术界最神秘的公司”。记者、著名人士和普通公民均不得随意进入莫德纳公司,它的安保措施之严不亚于军事基地。
  这一切似乎都难以令民众信任。此外,在运营的9年中,莫德纳公司从未向公众展示一种疫苗或一种药物——什么都没有。这些家伙在实验室里做什么?也许他们在拯救世界。也许他们在做别的事情。现在,西方富国的民众将不得不成为该公司第一个产品——新冠疫苗的受试者。

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驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-25 21:03
西方人为何不信任自己的疫苗公司?

2020年12月24日 11:33 参考消息

  科学被富翁私有化
  早在2014年,《纽约时报》就指出,国家对生物技术的投资几乎为零,私人投资者蜂拥而入填补空缺。他们为有前途的初创企业提供资金,而科学家们按照“一切为了您的钱”的原则为金主进行研究。
  《纽约时报》称:“美国科学在被具有伟大构想的亿万富翁们私有化。”
  问题在于,这些构想的内容迄今仍不为公众所知。亿万富翁为何选择生物技术?他们想要从生物技术中获得什么?这实际上是世纪谜题。
  在这种背景下,当加利福尼亚州或法国当局试图通过一项关于全民强制接种的法律时,民众不可避免地会开始恐慌并举行抗议集会。
  萨克勒家族完美地展现了制药公司是如何打官司的。在上世纪90年代,萨克勒家族通过贿赂医生和联邦官员,使数百万美国人对他们生产的一种药物上瘾。这种药物含有阿片成分。由此在美国引发了臭名昭著的“阿片类药物大流行”,导致数十万人死亡。
  人们试图惩罚始作俑者。但他们已表面上从制药公司的管理层离职,不用再承担责任。
  尽管公司后来破产了,萨克勒家族的继承人们近年来还是设法从公司账户中提取了100亿美元。
  俄罗斯曾经一度也倾向于将药物商业化,现在是时候意识到这种想法会导致可怕的社会分裂了。

                               
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今年5月在华盛顿,两名示威者展示反疫苗标语。(法新社)


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 楼主| 发表于 2020-12-25 22:25 | 显示全部楼层
美国疫苗分发混乱,2000万人接种目标现仅完成100万

2020年12月24日 21:14 观察者网

  原标题:美国疫苗分发混乱,2000万人接种目标现仅完成100万
  [文/观察者网 陶梦]12月15日,美国启动首轮新冠疫苗接种。而随着疫苗分发工作的推进,种种问题逐渐显露出来。
  多州拿不到原定剂量疫苗,接种顺序存在争议,民众对疫苗态度不一。。。。。。这些正在发生的事情都为这次美国历史上最大规模疫苗接种行动蒙上一层阴影。
  “有人曾说新冠疫苗的分发将是一场‘噩梦’,他们是对的。”《纽约时报》23日的一篇报道如此评论道。

                               
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《纽约时报》报道截图


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 楼主| 发表于 2020-12-25 22:26 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-25 22:25
美国疫苗分发混乱,2000万人接种目标现仅完成100万

2020年12月24日 21:14 观察者网

  月底2000万人接种目标现只完成100万
  据美国疾控中心统计,截至美东时间12月23日9时,美国已有约100.8万人接种了第一剂新冠疫苗,但这一数字与此前政府预计目标——月底完成2000万民众接种,还相距甚远。离12月31日还剩8天时间,这意味着美国今后需要每天为230多万人接种疫苗才能实现这一目标。

                               
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美国疾控中心数据截图


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 楼主| 发表于 2020-12-25 22:26 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-25 22:26
  月底2000万人接种目标现只完成100万  据美国疾控中心统计,截至美东时间12月23日9时,美国已有约10 ...

  不过,这似乎无法达成了。据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)23日报道,美国联邦政府负责疫苗分发工作的首席科学顾问蒙塞夫·斯劳伊(Moncef Slaoui)在当日的新闻发布会上对记者说,疫苗的分发速度比官员们预期得要慢,并称2000万疫苗接种的目标“不太可能实现”。
  世界卫生专家曾表示,在几个月的时间里向3.31亿美国人分发疫苗,可能会比原先想象的要复杂得多、混乱得多。《纽约时报》23日的报道也指出,在疫苗出现之前,就有一些经验丰富的医生和公共卫生专家警告说,分发疫苗将是“后勤上的噩梦”。
  “而在疫苗开始分发后的第一周之后,“噩梦”听起来是个恰当的描述。” 曾是急诊医生的《纽约时报》记者伊丽莎白·罗森塔尔(Elisabeth Rosenthal)这样写道。
  第一个挫折发生在上周,因运输“异常”致存储温度过低,美国两个州退回3000剂辉瑞疫苗。接着就是多州被告知,第二批辉瑞疫苗发货量将大幅度减少。例如,加利福尼亚州称接受的剂量将比预期的少16万剂,而密西根州称少2.5万剂。这种疫苗供给水平比预期大幅下降的情况,迫使许多州政府不得不在最后一刻调整下周的疫苗分发计划。
  负责疫苗分发的“曲速行动”(Operation Warp Speed)首席执行官、美国陆军装备司令部司令古斯塔夫·佩尔纳(Gustave Perna)于19日公开道歉,称自己在引用疫苗剂量数据上犯了错误,因此导致了与各州就交付疫苗数量沟通有误。

                               
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佩尔纳公开道歉,视频截图

  另外,据美国医疗新闻网站KHN22日报道,许多州几乎没有保存辉瑞疫苗所需的超低温存储站点。例如,在佐治亚州的一些医护人员需要花上40分钟去到能够存储疫苗的地方接种。
  不过,随着美国食品和药物管理局18日批准莫德纳(Moderna)疫苗的紧急使用授权申请,许多官员们都将希望寄托在了该疫苗上。因为相较于辉瑞,莫德纳疫苗无需在超冷冻温度下储存,更便于开展接种工作。
  目前,莫德纳疫苗已于20日开始配送,预计首批590万剂将于本周全部下发至全美各州。
  然而,根据美国疾控中心23日的统计数据,即使新添了莫德纳疫苗,美国总共也就运送了约947万剂疫苗,距离2000万剂还有一倍之差。

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 楼主| 发表于 2020-12-25 22:26 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-25 22:26
  不过,这似乎无法达成了。据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)23日报道,美国联邦政府负责疫苗分发工 ...

  疫苗紧缺下,谁该先接种?
  分发远低预期的现状加重了疫苗紧缺问题,在此形势下,谁该先接种成为人们关注的焦点。
  尽管美国疾控中心已经提供了接种优先次序的指导建议,但这并没有约束力,各州对谁可以接种、以及何时接种拥有最终决定权。
  “一个由州政府官员、公共卫生机构和说客组成的神秘团体似乎正在决定疫苗的去向。”罗森塔尔描述了这一疫苗分配的混乱情况。她进一步指出,学校、工会、甚至是患有多种不同疾病的人,为争取优先打疫苗而进行游说或激烈竞争其实也不足为奇,因为 “在一个每天有20万新增病例和多达2000例新增死亡病例的国家里,‘排队等待’是很难的。”
  享有优先接种权的国会议员已经引发了美国舆论的争议,《华盛顿邮报》、美联社等美媒近日纷纷刊文,质疑议员是在证明疫苗安全还是在“插队”。鉴于美国卫生和公众服务部正在耗资2.5亿美元,推进鼓励美国人接种新冠疫苗的公众教育活动,国会议员们希望通过自身接种疫苗,增强民众对疫苗的信心的做法也似乎“有实际必要性”。

                               
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众议院议长佩洛西宣布接种疫苗,推特截图


  据哥伦比亚广播公司(CBS)23日报道,在皮尤研究中心11月进行的一项全国调查中,60%的受访者说他们肯定或可能会接种疫苗,而39%的人说他们“肯定或可能”不会。除了对疫苗有效性存疑和对副作用的担忧之外,认为疫苗研发过程过于仓促,以及对政府不信任等都是让这群人对接种保持谨慎态度的原因。
  而与这些反对或犹疑要不要接种疫苗的群体不同,美国的一些富人正在积极寻求优先接种疫苗的机会。据《洛杉矶时报》18日报道,在加利福尼亚州,许多富人们提供数万美元的现金,让他们的私人助理每天纠缠医生,并询问给医院五位数捐款是否能帮助他们先获得疫苗。
  这种富人“插队”的情况或将危及那些急需疫苗人群的生命,并进一步加剧社会不平等现象与疫苗分发的混乱程度。
  “面临一定风险的一线基本工作者如何知道什么时候轮到他们接种?患有慢性疾病的人什么时候接种?还有,其他人呢?” 罗森塔尔在文章中反问道,“而这些基本问题,将在2021年继续存在。”

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 楼主| 发表于 2020-12-26 18:58 | 显示全部楼层
富国垄断新冠疫苗,打不起的穷国咋办?

2020年12月25日 20:32 《财经》杂志

  原标题:富国垄断新冠疫苗,打不起的穷国咋办?
  新冠肺炎疫情席卷全球已经接近一年。近日,英国和美国等地陆续批准几款新冠疫苗上市,给全球经济恢复正常带来重大利好,但远未到欢呼胜利的时刻。
  新冠疫苗从采购到生产再到接种是一个漫长而复杂的过程,不仅受到采购方的经济实力影响,也受到政治因素左右,再加上新冠病毒变异带来的不确定性,让这一过程变得如同在下12维度国际象棋 (12-dimensional chess)。
  12月8日,英国国民保健署 (NHS) 开始注射辉瑞-BioNTech联合开发的疫苗,开启现代医学史上罕见的公共卫生行动,英国人将成为世界上首批接种经过完整三期临床试验新冠疫苗的群体。美国也于12月中旬紧随其后开始接种,截至12月23日,美国已有100万人接种新冠疫苗,虽然距离美国政府计划的2020年年底前接种2000万人还差很远,但在充足的供应量面前,美国实现全民接种只是时间问题(如果不考虑反疫苗运动等因素)。
  英、美两国是世界上订购新冠疫苗最充足的国家,除此之外还有欧盟和加拿大。疫苗协议领域权威信息来源杜克大学全球健康创新中心 (Duke Global Health Innovation Center) 数据显示,这四个国家或地区不仅订购量大而且订购货源多,涵盖大部分药企。
  表1:欧盟、美、英、加新冠疫苗采购量

                               
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截止日期:2020年12月18日

  根据以上数据,美国媒体分析称,如果所采购疫苗能够全部交付,那么欧盟可以给其民众接种两次,英美可以给民众接种4次,加拿大则可以6次。与之形成鲜明对比的是低收入国家,这些国家在2021年年底可能至多只有20%人口可以接种。杜克大学周报数据印证这一分析,截至2020年12月18日,全球范围内已认购新冠疫苗数量为77亿剂,其中发达国家为40亿剂,中上等收入国家为11亿剂,中低收入国家为18亿剂,低收入国家为0。

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 楼主| 发表于 2020-12-26 18:59 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-26 18:58
富国垄断新冠疫苗,打不起的穷国咋办?

2020年12月25日 20:32 《财经》杂志

  疫苗价格藏玄机
  虽然尚不能证明新冠疫苗会确保终结大流行,但高收入国家已全力下注,即使在已经获取绝对多数疫苗情况下,仍积极囤货。12月23日,美国制药巨头辉瑞公司透露,根据该公司与特朗普政府达成的新协议,将向美国政府额外供应1亿剂新冠疫苗。辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech表示,这将使他们为美国提供的总剂量达到2亿剂,另外美国政府还拥有额外购买4亿剂的选择权。美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔 (Alex Azar) 在声明中表示,新采购协议让美国人更有信心,到2021年6月为每个有需要的美国人接种疫苗。
  “当市面上出现急需品,我们会尽可能多买,因为我们感到恐惧,如今每个国家就像一个溺水者要抓住救生圈,每个疫苗都是一个救生圈。”茱莉亚·巴恩斯-魏泽 (Julia Barnes-Weise) 对《财经》记者解释这种疫苗抢购行为。巴恩斯-魏泽在医药行业拥有资深工作经验,熟悉疫苗供应协议相关议题,她目前担任全球卫健创新联盟加速器 (GHIAA) 执行主任和新冠疫苗研发资助机构——流行病防范创新联盟 (CEPI)高级顾问。
  目前所签订新冠疫苗协议主要分为两种,第一类是国家和地区(例如欧盟)与药企签订的双边协议,第二类则是多边合作机制与药企所签订的协议。协议主体不同也体现出获取疫苗的途径区别,在目前货源紧张情况下,这两种模式并未完全实现良好互动与合作,而是处于紧张的竞争状态。
  到目前为止,大多数的预先购买疫苗是高收入国家通过双边协议采购实现的。对于协议可能包含的内容,巴恩斯-魏泽介绍说,这些双边协议细节几乎未公开,但一般来看,包括价格和时间框架以及在疫苗对人体出现任何损伤时免责,因为签协议时这些疫苗还没被授权批准。欧盟与阿斯利康签署的低价疫苗协议就包含一定程度的免责。除此之外,协议中还可能限定只在某个地区和国家销售使用,而不是转卖到其他地区和国家。额外购买的疫苗数量也会提及,可能会以同样价格购买,并规定交付日期。
  疫苗协议不公开既有政治也有经济因素考量,因而引发一些争议。2020年12月,比利时负责政府预算的国务秘书伊娃·德·布里克(Eva De Bleeker)在与反对党唇枪舌战时冲冠一怒在推特上公布了欧盟购买疫苗价格,随后秒删。她的发言人致歉称,从技术上讲,这些价格不应该发布,因此删除推文。欧盟委员会发言人则对此回应称,有关疫苗和价格的一切都包含在保密条款中,符合社会和正在进行中的谈判双方利益。
  疫苗协议最敏感部分就是价格,即便是富国之间也在竞争与博弈。德·布里克之举引发争议正是因为其公布的欧盟采购价格比美国和加拿大低。据独立资产研究公司Bernstein Research分析称,欧盟支付的辉瑞疫苗价格比美国低24%。欧盟为BioNTech提供大量资金,后者与辉瑞公司合作开发了疫苗。同样,美国为阿斯利康疫苗支付4美元/剂的费用,而欧盟则是2.18美元/剂。
  “不公开疫苗协议很大程度因为国家之间不想让彼此知道自己的疫苗采购价格,药企也不想让外界知道,疫苗价格取决于谈判双方影响力(leverage),例如,一些国家先期资助研究,一些国家则议价权较小……药企给了一些国家优惠条款,但不想给其他国家。” 巴恩斯-魏泽对《财经》记者解释说。
  不仅是双边疫苗协议中价格问题很敏感,多边协议同样如此,因为一款疫苗经过国际多边组织补贴过的价格会和国内售价差距很大,甚至可以相差10倍至20倍,但民众对其中的运作机制不明就里,而只看到差价这个结果,可能会激发对本国政府的不满情绪。

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 楼主| 发表于 2020-12-26 18:59 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-26 18:59
  疫苗价格藏玄机  虽然尚不能证明新冠疫苗会确保终结大流行,但高收入国家已全力下注,即使在已经获 ...

  资助研发富国抢占先机
  在签订双边协议中,谈判双方的影响力在很大程度上决定一个国家或地区的采购价格和数量。一个国家在疫苗研发中付出的资金是影响力的重要体现,例如,美国为五种有前景的新冠疫苗研发和生产提供数十亿美元资金,推动这些疫苗以超常规的速度和规模向前发展,但这种支持有一个条件,即美国人将优先获得在美国本土生产的这些疫苗。
  支付能力强的国家可以在订购疫苗中各种抢占先机,为了避免疫苗研发失败带来的风险,他们选择多方押注,提前订购许多种类疫苗,就像上述表格中所展示的一揽子采购清单。这些国家和地区还选择扩大交易范围,追加购买更多疫苗的选择权,这进一步削弱了低收入国家的购买力。虽然辉瑞疫苗已经进入英国、加拿大和美国,但还不清楚何时会进入其他国家。即便是墨西哥这样的中等收入国家,也只能期待根据协议在未来12个月内能够获得第一批疫苗,更不用说买不起疫苗的低收入国家。
  “这是钱的问题,那些不能预支费用买疫苗的国家,那些不能资助疫苗研发经费的国家,就无法像高收入国家一样获得疫苗协议。但并不是每个国家都有大钱包,美国可以资助多款疫苗研发,还可以从其他国家订购多款疫苗,低收入国家根本支付不起给全部人口打新冠疫苗的费用。” 巴恩斯-魏泽说。
  虽然双边协议使富国获取多数新冠疫苗,2009年甲型H1N1流感疫情暴发时也曾出现类似情况,但并不应因此大肆渲染不理智的仇视富国情绪,从而妖魔化疫苗双边协议。杜克大学全球健康创新中心主任克利须那·尤达亚库马尔 (Krishna Udayakumar)对《财经》记者指出,我们需要认识到,双边模式无论如何也不全是消极的。双边和私营部门为疫苗研发和预购提供大量资金才使得全球能够大规模加快疫苗开发工作,并在创纪录的短时间内获得多种有效疫苗。

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驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-26 18:59
  资助研发富国抢占先机  在签订双边协议中,谈判双方的影响力在很大程度上决定一个国家或地区的采购 ...

  多边机制VS疫苗民族主义
  肯定双边机制的同时才能更好地发挥多边机制的补充功能,以力求实现全球民众公平接种新冠疫苗。基于H1N1大流行带来的经验与教训,世界卫生组织 (WHO) 和比尔·盖茨基金会支持的两个非营利组织——全球疫苗免疫联盟 (Gavi)和流行病防范创新联盟(CEPI) 在新冠疫情暴发后共同推动成立新冠疫苗保障机制(COVAX)。类似于双边协议,COVAX通过多边机制与药企签订资助疫苗研发和购买疫苗的协议,为贫穷经济体争取疫苗。
  COVAX支持包括阿斯利康/牛津在内的候选疫苗研发和生产,并通过这样的协议获取数以亿计的疫苗。杜克大学全球健康创新中心数据显示,目前COVAX机制已经订购8.7亿剂疫苗(截至12月18日)。世卫组织网站显示,目前已经有190个经济体加入COVAX,这其中也包括中国。
  COVAX是一个创新机制,涵盖了从疫苗研发、疫苗的交付以及剂量承诺。在这个机制中,CEPI主要是负责研发,Gavi主要是负责疫苗的采购和统筹,WHO主要负责制定疫苗相关接种策略以及分配原则。COVAX目标是在2021年年底前为全球提供至少20亿剂安全有效的新冠疫苗,其中92个受援助经济体将通过 “预先市场承诺机制”(Advance Market Commitments)获得至少13亿剂疫苗,以满足其20%人口在2021年年底实现接种的目标。这92个经济体不仅包括低收入参与者,还包括一些小岛国,虽然可能收入高些,但由于规模太小、人口太少,在进行双边疫苗协议签署过程中也没有任何议价能力。
  “COVAX代表着一个有希望的多边平台,将在全球应对行动中发挥核心作用,支持全球更公平获取和分配新冠疫苗,通过投资大量候选疫苗组合,将190个经济体聚集在一起,在2021年让全球风险最高人群获得疫苗。”尤达亚库马尔评价说。
  与此同时,尤达亚库马尔也强调国际社会要大幅增加对COVAX的资金支持,才能使其达到成功所需程度。能否筹集足够资金是COVAX能否取得成功关键,到目前为止COVAX最慷慨的捐助者分别是欧盟、英国和比尔·盖茨基金会,英国承诺捐助7亿美元,欧盟承诺5亿欧元,比尔·盖茨基金会已为COVAX 预先市场承诺机制承诺1.56亿美元。
  COVAX确实面临资金缺口,Gavi战略创新与新投资者中心主任张丽在近日比尔·盖茨基金会北京办公室举办的全球健康与发展媒体研讨班上表示,COVAX 预先市场承诺机制面临的最大问题可能是资金,因为任何协议的签署都需要有资金担保。“我们在6月时设立COVAX预先市场承诺机制,当时提出的目标是2020年年底前要筹集20亿美元作为种子基金,目前为止筹集了24亿美元。到2021年年底,还有大概46亿美元缺口,以能保障为参与预先市场承诺机制的经济体提供10亿剂的疫苗量。”张丽说。
  路透社也披露,资金短缺可能导致COVAX最终运转不良甚至失败,因为要面临包括疫苗价格过高、供货延迟和资金短缺等问题。不仅如此,COVAX还面临疫苗试验失败、分销困难和供应合同复杂等多重挑战,让其前景充满险阻。该文章举例指出,根据COVAX协议中条款,如果参与者更青睐其他疫苗或通过其他协议(更快或更优惠价格)获得疫苗,他们可以拒绝购买预先订购的疫苗。花旗集团一份报告也指出,如果各国无法支付订单,或者群体免疫发展过快,疫苗不再是必需品,COVAX也可能面临亏损。
  COVAX所面临的重重挑战特别是资金问题,让外界普遍呼吁美国应该给予这一多边机制更多支持。目前为止,特朗普政府与世卫组织的紧张关系让美国一直避开COVAX,更谈不上参与其中。更雪上加霜的是,特朗普坚持的“疫苗民族主义”理念进一步加剧在疫苗采购和分配这一问题上双边与多边机制的紧张关系,不利于国际社会通力合作。
  不同于特朗普政府的“美国优先”原则,当选的拜登政府则秉持多边与国际主义理念,拜登本人已经承诺会重返世卫组织,这为COVAX前景带来积极因素。尤达亚库马尔认为,从积极方面看,拜登政府有可能加入COVAX平台。但他同时也指出,在包括美国在内的许多国家推动下,双边和多边获取疫苗途径之间的总体紧张局势将继续存在。
  对于美国和COVAX合作前景,巴恩斯-魏泽也审慎地认为,拜登政府确实更关注全球事务,他视美国为全球化国家而闭关锁国的孤国,会让美国和其他国家在抗疫方面更多交流。但与此同时,因为拜登接手疫情烂摊子,他必须要在缓解美国疫情、重建美国经济以及扮演全球体系主导者之间实现平衡,他所面临的工作十分艰巨。
  拜登率领的新一任美国政府能否加入COVAX并对其给予资金支持仍没有明确迹象,其中难点之一就是这涉及资金在多边机制内向不同国家的流向问题,即哪个国家向COVAX捐款,这些资金又用在哪些国家,这里面会包含一些传统双边关系机制,所以谈判过程会比较艰难和复杂。

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  多边机制VS疫苗民族主义  肯定双边机制的同时才能更好地发挥多边机制的补充功能,以力求实现全球民 ...

  遥遥无期的全球免疫
  鉴于COVAX机制所面临的不确定性和挑战,尤达亚库马尔认为,除了COVAX直接购买,国际社会还需要其他机制,例如高收入国家捐赠过量采购疫苗剂量。现在加拿大和欧盟已经有一个捐赠疫苗剂量的积极迹象框架。
  2009年H1N1大流行时美国等欧美发达国家就曾向低收入国家捐赠疫苗,因为虽然囤积大量疫苗能安抚本国民众,但同时也让这些高收入国家背负巨大的道德包袱,因此捐赠疫苗是一个双赢的举措。不仅出于道德压力,捐赠本身也有利于高收入国家,因为如果无法帮助低收入国家缓解疫情,也就无法在全球范围内实现遏制新冠病毒传播。
  正如世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德(Bruce Aylward)所言,“最糟糕的结果可能是,在我们能够向其他国家风险最高人群提供疫苗前,已经向整个(高收入)国家人口提供了疫苗。”
  除了捐赠疫苗,跨国药企还被要求分享技术和知识产权,这样就能实现在全球范围内生产疫苗,而不是集中在某些有研发和生产能力的国家生产,这样能大大节约交通运输费用,也对疫苗后续运输和实施接种有正面帮助。这是从理论上可以行得通的办法,但最终能否付诸实践还要取决于各国政府和各个跨国企业之间的探讨和协商。

  “疫苗本土化生产后会缓解情况,将会实现更大程度接种覆盖,一些大型药企目前正在与印度和其他一些国家探索技术转让,以实现本土化大规模生产价格更实惠的疫苗,这会惠及中低收入国家。实现疫苗多地生产还有利于避免疫苗民族主义,防止某个国家垄断疫苗拒绝出口。” 巴恩斯-魏泽说。
  实现全球人口接种新冠疫苗还有很长的路,有分析认为可能要到2024年才能基本实现。这其中充满了不确定性与风险,因为我们也不知道大流行何时结束以及会有多少种可行疫苗,也没人知道新冠疫苗是否会变成每年例行接种,或者病毒变种会带来什么影响。
  对于新冠疫苗的前景,尤达亚库马尔认为,虽然疫苗是当前应对新冠病毒一个关键要素,但不是唯一要素,甚至不是世界上大多数地区的主导因素,因为大多数低收入和中等收入国家无法在两年多时间内达到群体免疫所需的疫苗接种水平。面对不确定的未来,我们将继续采取必要的公共卫生应对措施,在这一过程中,疫苗可以帮助缩短新冠大流行的急性阶段,并极大减少死亡和痛苦。但如果新冠疫苗接种成为像流感一样的季节性需求,我们则需要显著加强疫苗生产和提供相关基础设施。

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 楼主| 发表于 2020-12-26 20:54 | 显示全部楼层
辉瑞和莫德纳疫苗有何不同?外媒刊文详细解读

2020年12月25日 08:08 上观

  原标题:辉瑞和莫德纳疫苗有何不同?外媒刊文详细解读
  美《商业内幕》网站刊文详细解读——
  辉瑞和莫德纳疫苗有何不同
  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)相继批准了辉瑞和莫德纳疫苗的紧急使用授权。
  这两种疫苗的后期临床试验仍在进行中,这意味着可能还会有更多结果,并改变人们对这些疫苗效果的了解。但到目前为止,根据对全球成千上万的人进行的试验,这两种疫苗看起来非常相似。那到底如何选择?美国《商业内幕》网站近日刊文,或许可帮助人们作出自己的判断和选择。
  能有效预防有症状的新冠肺炎患者
  辉瑞疫苗在预防症状性疾病方面有95%的有效率,试验在安慰剂组和真正接种者中各录得162例和8例新冠肺炎病例。辉瑞开始计算病例数的时间要比莫德纳早。
  莫德纳疫苗在预防症状性疾病方面中为185例,而接种疫苗的患者中只有11例。这项研究在志愿者第二次注射14天后有94.1%的有效率。
  在辉瑞公司的研究中,18100多名志愿者中,有8位完全接种疫苗的人患了新冠肺炎,其中一名感染者病情严重。根据研究的最终分析,3名安慰剂接受者也患了重病,其中两人住院,一人需要重症监护。
  在莫德纳的研究中,在13900多名志愿者中,有11位完全接种疫苗的人感染了新冠肺炎,但没有重症患者。

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 楼主| 发表于 2020-12-26 20:54 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-26 20:54
辉瑞和莫德纳疫苗有何不同?外媒刊文详细解读

2020年12月25日 08:08 上观

  能否预防无症状感染传播尚不清楚
  这些疫苗能否完全预防包括无症状病例在内的感染?科学家还不知道。
  辉瑞没有提供与无症状感染、病毒脱落或传染性有关的数据。动物研究中发现的疫苗注射似乎可以阻止病毒的脱落是否能够转化到人类身上并减少无症状传播,还需要更多数据,包括来自临床试验的数据以及来自授权后疫苗使用的数据。
  莫德纳的研究人员在两次注射前都对志愿者进行了病毒筛查。当志愿者进行加强注射时,研究人员在无症状人群中发现了一些阳性病例:在注射疫苗的人群中仅有14例阳性,在安慰剂组中有38例。尽管莫德纳说这表明“在第一剂后已开始预防一些无症状的感染”,但FDA表示数据太有限而无法得出任何结论。
  两种疫苗保护持续时间是未知数
  疫苗保护的持久性是最大的未知数之一。在这两项研究中,志愿者在注射疫苗后都被追踪了至少两个月,但在该时间范围之外,尚不清楚疫苗保护的持续时间。人们是否需要在数月或数年内重新接种疫苗,也没有人能明确告知。
  辉瑞和莫德纳的疫苗都是如此。12月3日在《新英格兰医学》杂志上发表的一项分析显示,最早在3月份注射莫德纳疫苗的志愿者,接种3个月后的中和抗体水平仅略微下降。随着研究的继续和志愿者的长期追踪,研究人员应能更好地了解保护措施是否或何时消失。

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 楼主| 发表于 2020-12-26 20:54 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-26 20:54
  能否预防无症状感染传播尚不清楚  这些疫苗能否完全预防包括无症状病例在内的感染?科学家还不知道 ...

  两种疫苗均有副作用
  疫苗有两个副作用:预期的和意外的。预期的是疫苗产生免疫反应的副产物。身体会对注射产生反应,导致暂时的、通常是轻微的副作用,例如疲劳、头痛和发冷。
  与莫德纳疫苗相比,辉瑞疫苗试验中关于疼痛、疲劳和头痛的报道相对少一些。最常见的副作用是注射部位疼痛(84%)、疲劳(63%)和头痛(55%)。与莫德纳的试验相比,第二次注射后发生严重副作用的频率更低,在55岁以下的志愿者中发生率最高:5%出现严重疲劳,3%出现严重头痛,2%出现严重发冷,2%出现肌肉疼痛加重。
  参与莫德纳疫苗注射的志愿者中,十分之九的人有一定程度的副作用,大多数为轻度或中度。最常见的反应是注射部位疼痛(92%)、疲劳(69%)、头痛(63%)和肌肉疼痛(60%)。年轻志愿者报告了更多的副作用。在18岁—64岁的志愿者中,第二次加强剂量后有近五分之一的人出现严重反应。
  此年龄组最常见的严重副作用是疲劳(11%)、肌肉痛(10%)、关节痛(6%)、发烧(2%)和发冷(2%)。在这个较年轻的人群中,极少数还报告出现了严重程度可能危及生命的副作用。这些志愿者中有10个人(不到0.1%)严重发烧,体温超过39.4摄氏度。
  辉瑞疫苗对老年人有效,而莫德纳疫苗预防重症较好
  两种疫苗均推荐用于任何年龄的成年人。但是,这些试验并没有一个统一的涵盖所有年龄段的人员数字,因此目前尚不清楚哪种疫苗在哪个年龄段可能效果最好。
  辉瑞疫苗的志愿者中,65岁或以上的有4294人已接种疫苗,约占接种疫苗组的21%。最老的疫苗接种者为89岁,参与者平均年龄为51岁。该疫苗似乎在55岁以下的人群中效果更好,有效率为96%,而老年人为94%。但随着接种人数的增加,这一数字可能会发生变化,差异不具统计学意义。
  莫德纳疫苗的志愿者中,65岁或以上的有3527人已接种疫苗,约占接种疫苗组的25%。年龄最大的接种者为95岁,参与者平均年龄为52岁。该疫苗似乎在65岁以下的人群中效果更好,有效率为86.4%,而年轻人为95.6%。但随着更多的人接种,这些数字也可能发生变化。莫德纳疫苗的副作用对老年人来说相对温和,头痛和疲劳这些副作用倾向于落在65岁以下的更年轻的疫苗接种者身上。到目前为止,莫德纳疫苗在防止重症病例方面100%有效,而辉瑞疫苗出现了一宗重症病例。

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 楼主| 发表于 2020-12-26 20:55 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2020-12-26 20:54
  两种疫苗均有副作用  疫苗有两个副作用:预期的和意外的。预期的是疫苗产生免疫反应的副产物。身体 ...

  两种疫苗均关注多样性,但以白人为主
  辉瑞和莫德纳公司在其新冠疫苗研究中都对多样性给予了一定关注,这对于将要交付给全球亿万民众的疫苗而言至关重要。
  辉瑞疫苗在6个国家进行了试验:美国、阿根廷、巴西、土耳其、德国和南非。49%的志愿者是女性,51%是男性。大多数疫苗接种者是白人,分类如下:55%的白人、26%的拉丁裔人、10%的黑人、5%的亚洲人及4%的其他人种。
  莫德纳疫苗仅在美国的志愿者身上试用过。48%的志愿者是女性,52%是男性。大多数疫苗接种者是白人,分类如下:64%的白人、20%的拉丁裔、10%的黑人、4%的亚洲人及4%的其他人种。
  孕妇和儿童被排除在两种疫苗试验之外
  很少有人被排除在疫苗试验之外,许多参与者都患有糖尿病、高血压、肥胖症、肝病和心脏病等既往疾病。但是,也有部分人群没有进行试验。
  辉瑞疫苗研究排除了16岁以下的人、哺乳期妇女和孕妇,以及对药物有严重过敏反应的人。该研究中允许有免疫功能低下的患者,但并不很多。例如,研究中只有一个人患有艾滋病,但属于安慰剂对照组。
  莫德纳疫苗研究不包括18岁以下的人。主要招募了一线工作者,82%的人属于感染新冠肺炎的“职业风险”人群,其中25%为医护人员。孕妇也被排除在莫德纳的研究之外。与辉瑞的试验一样,莫德纳疫苗研究也允许免疫功能低下的患者参加,但不是很多。同样,在莫德纳的研究中只有一个人患有艾滋病,也属于安慰剂对照组。

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