扩龄后，九价HPV疫苗会变得更好预约吗？

驻在平安夜前夕

2022年09月08日 10:05 新京报作者：新京报

　　8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群扩展至9—45岁适龄女性接种。此前该疫苗获批用于16-26岁女性。

　　在同一天，默沙东也发布消息，九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。

　　这意味着，26岁不再是接种九价HPV疫苗的最后时间了，更多女性可以在身体健康最适应的时候选择接种。从通报内容可以看，此次接种年龄延长主要是因为其适应症得以拓展，那之前其适应症为什么会在年龄上有所局限？

　　目前，市面上主流的三种HPV疫苗分别是二价、四价和九价，不同价位的疫苗可以预防不同类型的HPV病毒，那这三种价位对应的接种人群年龄是多少，之前是否也“拓龄”过？九价扩展年龄，那之前接种过二价、四价的人是否还可以再接种九价疫苗？

　　拓宽年龄后，九价会变得更好预约吗？

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　　九价HPV疫苗

　　是目前市场最受欢迎的疫苗

　　作为唯一一种可以有效预防癌症的疫苗，近几年来尤其是疫情后，公众对于“HPV疫苗”话题的关注提升至前所未有的高度。

                               
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驻在平安夜前夕 发表于 2022-9-11 10:52
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　　宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，据今年2月国家癌症中心发布的数据，2020年我国新发癌症人数457万，死亡300万，这其中女性新发癌症患者209万，死亡118万。在女性所有新发癌症类型中，宫颈癌约有11万占5.2%，同时每年约有6万女性因宫颈癌死亡，占所有癌症类型的5%。

　　2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在我国15-44岁女性中，宫颈癌发病率11.3和死亡率1.94（每十万女性中）均居女性恶性肿瘤第三位。几乎100%的子宫颈癌、88%的肛门癌、50%的阴茎癌、43%的外阴癌以及口咽癌等肿瘤均与高危型HPV持续性感染有关。

　　有研究显示，在我国约98%的宫颈癌由高危型HPV导致，虽然HPVA16/18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV，但在我国却存在差异性。一项汇总了我国境内170万女性HPV感染流行病学研究显示，我国境内最易感染的五种高危型HPV分别是HPV16（3.52%）、52（2.2%）、58（2.1%）、18（1.2%）和33（1.02%）型。

　　作为有效预防宫颈癌的手段，HPV疫苗的接种尤为重要。在目前公开对于二价、四价及九价疫苗的介绍中，九价疫苗因对抗的病毒类型多，保护范围会更广一些，这是九价疫苗备受欢迎的主要原因。

　　如何进行疫苗预约呢？一般情况下，在国家药监局批准该疫苗的新适应证后，各地疾控中心、社区卫生服务中心以及妇产科医院等机构可以进行接种，不过具体何时开始，仍需等待疾控部门下发通知。

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　　宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，据今年2月国家癌症中心发布的数据，2020年我国新发癌症人数457 ...

                               
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　　除了公立机构，还有一些私立医疗机构或者第三方平台也可以进行疫苗预约，微信、支付宝等平台都可以进行检索预约，不过还是建议大家先了解详细情况再决定是否去接种。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-9-11 10:54
　　除了公立机构，还有一些私立医疗机构或者第三方平台也可以进行疫苗预约，微信、支付宝等平台 ...

　　接种了二价、四价

　　还能接种九价吗？

　　受限于之前九价疫苗26岁的年龄约束，许多人都已接种了二价或四价疫苗，那么现在这些人还能接种九价疫苗吗？

　　首先要跟大家解释一下，为什么疫苗没变接种人群年龄却能拓展的原因。

　　疫苗是一种特殊的药物，安全性、有效性是其两大基础，我国疫苗使用年龄的批准需要有严格的研究数据来作为支撑的。

　　据北京大学第一医院妇产科主任医师毕蕙介绍，在此次拓龄之前，九价HPV疫苗在我国一直都没有完成临床研究，但在2018年时，世界卫生组织（以下简称“WHO”）提出全球消除宫颈癌的目标，基于疫苗的可及性，同时推荐了3种HPV疫苗临床应用。

　　彼时，业界对九价HPV疫苗的呼声也很高，所以国家药监局是根据九价HPV疫苗在东亚人群中的临床数据有条件批准其在国内上市。

                               
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驻在平安夜前夕 发表于 2022-9-11 10:55
　　接种了二价、四价　　还能接种九价吗？　　受限于之前九价疫苗26岁的年龄约束，许多人都已接种了二价 ...

　　但现在，HPV九价疫苗有了我国的临床研究数据，发现9-15岁、27-45岁女性的免疫原性与16-26岁人群一致，也就是说有了相同的保护效果。于是基于这些研究效果，才能将适用年龄扩大至9-45岁。

                               
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（^图片来自于药物临床试验登记与信息公示平台）

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　　但现在，HPV九价疫苗有了我国的临床研究数据，发现9-15岁、27-45岁女性的免疫原性与16-26岁人群一致 ...

　　虽然各类疫苗都能有效预防HPV，但指望打了九价疫苗就一劳永逸的，建议还是暂时放弃这个想法。

　　首先，不是所有疫苗都是100%能抵御病毒的侵袭，《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》中就明确提出，HPV疫苗在预防HPV型别相关疾病的临床试验中显示出87.3% -100.0%的保护效力，而且不同的疫苗保护效果也有不同。

　　接种完二价、四价疫苗后，还能接种九价吗？九价疫苗的说明书上是这样介绍的：“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品，则至少间隔12个月后才能开始接种本品，且接种剂次为3剂”。

　　所以，如果已经全程接种了四价HPV疫苗，需要间隔至少一年再接种九价HPV疫苗。

　　目前，国内外尚无权威机构推荐过在已经全程接种某种HPV疫苗后再接种更高价的疫苗。虽然没有说接种完二价、四价疫苗后不能接种九价，但考虑到这几种疫苗防护的病毒类型，短时间内再接种九价疫苗保护程度是否能最大化，还有待商榷。

　　如果正在接种二价、四价疫苗，或者只接种了一针、两针，未接种完再转去接种九价疫苗，那就更没必要了。毕竟不同公司、不同价位之间的疫苗药剂构成成分都不同，对身体产生的影响也不同。

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　　九价扩龄了

　　会变得好约一些了吗？

　　要知道的是，在此次扩龄之前，九价疫苗就是目前国内这几种疫苗中最难约的。WHO在2020年启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，力求2030年之前，让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种。

　　对此，我国卫健委表示将全力支持该战略的实施。据最新人口统计，我国9-45岁适龄女性人口基数庞大，约有3.4亿人口，但HPV疫苗远远满足不了人群需求。

　　据中检院数据显示，2020年我国共签发各类HPV疫苗1544万支，九价疫苗的签发增速也是最快的，但仍覆盖不了适龄人群的接种需求，在每次各地放出九价疫苗接种信息后，HPV难抢的信息都会登顶热搜，这也反映了我国女性迫切希望接种高价疫苗的心理。

　　目前我国青少年人群接种率不到3%，全人群接种率不到6%，接种率低。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-9-11 10:56
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　　对此，我国政府鼓励符合条件的省份将 HPV 疫苗纳入公共接种范围，厦门、鄂尔多斯、济南和广东等多个城市和省份先行试点，开始为部分 15 周岁以下的女生免费接种HPV 疫苗。

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　　我国目前尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划，HPV疫苗接种价格也相对较高，但导致接种率低最直接的原因还是供不应求，依赖进口。按国内各类疫苗批签发及中标价口径统计，2021年默沙东的九价、四价、葛兰素史克的二价疫苗占了我国80%的市场，国内万泰生物的二价疫苗仅有20%的市场。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-9-11 10:56
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　　国内HPV疫苗研发起步晚，但发展速度快。2022年3月云南沃森生物的沃泽惠二价疫苗批准上市，一定程度上缓解了我国疫苗难约的局面。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-9-11 10:56
　　国内HPV疫苗研发起步晚，但发展速度快。2022年3月云南沃森生物的沃泽惠二价疫苗批准上市，一定程度 ...

　　我国目前在研HPV疫苗产品中，四价和九价产品进展较快。万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等在研的九价HPV疫苗已经在进行III期临床试验了。同时今年3月，国药中生和成都所联合研发的11价HPV疫苗启动III期临床试验，成都所和上海博唯的四价HPV疫苗处于III期临床阶段。

　　目前处于研发的高价疫苗这么多，且现有的九价疫苗也扩龄了，那会变得更好预约一些吗？

　　这个，还真不一定。

　　在扩龄之前，九价疫苗在国内就是一针难求的状态，现在扩龄之后，虽然不少人觉得自己可以等一等，但也不排除许多26岁+的人也开始预约抢苗，并且大量的数据表明，HPV疫苗在越年轻的时候接种防护效果会更加，所以在短期内，此次扩龄或许会加剧九价疫苗供应紧张的局面。

　　对此，中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹提示，在目前疫苗供应紧张的情况下，不要因为等待更高价型疫苗而错过最佳接种时间。

　　而且，接种HPV疫苗可以预防宫颈癌，但接种完成之后还是要定期做筛查，将疫苗接种和宫颈癌筛查相结合，才是预防宫颈癌的最佳手段。

　　参考资料：央广网，《九价HPV疫苗扩龄 疫苗没变为何接种人群能拓展？》

　　https：//kpzg.people.com.cn/n1/2022/0901/c404214-32517059.html

　　数据新闻编辑：陈华罗

　　新媒体设计：许骁

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中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目启动 覆盖肺癌等超20种中国高发癌症

2022年11月01日 17:35 中国网

　　中国网财经11月1日讯（记者 杜丁）今日，北京大学医学部与诺辉健康（6606.HK）举行中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目（Pan-cancer Early Detection in China，简称“PANDA”）启动和联合实验室揭牌仪式。

                               
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北大医学部副主任王嘉东博士和诺辉健康首席科学家陈一友博士代表合作双方签约

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-11-3 19:18
中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目启动 覆盖肺癌等超20种中国高发癌症

2022年11月01日 17:35 中国网
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　　中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目启动

　　中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定，发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物，结合大数据挖掘和机器学习，开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。

                               
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乔杰院士

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-11-3 19:19
　　中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目启动
　　中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖 ...

　　PANDA项目主要研究者由中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰教授担任，将以北京大学医学部作为牵头单位，联合其附属10家三甲医院，通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术，覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症，其中15种癌症国际或国内临床指南尚无明确有效的筛查手段。
　　“北大医学办学110周年恰逢党的二十大胜利召开，我们相信此次中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目一定能够助力健康中国行动，助力国家加快构建新发展格局，推动高质量发展。”乔杰院士在致辞中讲到，“党的二十大报告指出，‘教育、科技、人才是全面建设社会主义现代化国家的基础性、战略性支撑。’此次科研合作是我们在中国高发癌症预防的攻坚之战，也是北大人锐意创新、回报社会和人民的职责所在。PANDA项目将建设国际一流水平的联合实验室，打造一支研发的‘国家队’，开展扎实严谨的临床试验，推动中国早日实现高发癌症的可防可治。”

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-11-3 19:20
　　PANDA项目主要研究者由中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰教授担任，将以北京 ...

　　诺辉健康计划6年完成PANDA项目

　　诺辉健康计划6年完成PANDA项目，总投入预计超过2亿元人民币，纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究：首期算法模型建立阶段（PANDA-1）回顾性入组7500人；模型优化定型阶段（PANDA-2）回顾性入组5000人；模型独立验证阶段（PANDA-3）前瞻性入组1.75万人；真实世界队列研究阶段（PANDA-4）入组2万人。

　　目前，美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化，其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等国际公司所拥有。PANDA研究项目基于诺辉健康独立知识产权的STAR-seq技术平台，以跨越式创新突破现有技术的瓶颈，大幅提升泛癌种筛查和早期诊断的灵敏度，以期为真实世界的临床需求提供更可靠的解决方案。

　　STAR-seq是诺辉健康自主研发的cfRNA（cell-free RNA）和ctDNA（circulating tumor DNA）片段组学技术，在前期探索性研究中已经表现出优越的检测性能和对早期癌症筛查和早期诊断的高灵敏度，具备明确的国际创新优势。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-11-3 19:20
　　诺辉健康计划6年完成PANDA项目
　　诺辉健康计划6年完成PANDA项目，总投入预计超过2亿元人民币 ...

                               
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朱叶青

　　“诺辉健康的三位联合创始人都毕业于北京大学生命科学院。在北大医学办学110周年之际，我们以此次签约感恩母校的培养，也致敬历届北大人对创新的不懈追求。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，“如果把肿瘤早筛早诊的研发比喻为登山比赛，一管血实现多个高发癌症的早筛早诊就是全球研究者攻坚的‘珠穆朗玛’。当其他同行集中于血浆游离DNA甲基化探索的时候，我们将和乔院士及北大医学部开辟新的方向。我们有信心加入这个比赛，也对登顶的时刻充满期待。”

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-11-3 19:20
朱叶青
　　“诺辉健康的三位联合创始人都毕业于北京大学生命科学院。在北大医学办学110周年之际，我们 ...

　　目前大部分癌症尚没有推荐的筛查方法

　　北京大学肿瘤医院院长、党委副书记李子禹教授在专题学术报告中肯定了PANDA项目对高发癌症防治的价值，他表示，除了肺癌、结直肠癌、乳腺癌和宫颈癌，目前大部分癌症尚没有推荐的筛查方法，且部分筛查方法存在侵入性和操作不便等问题，人群对筛查的依从度较低。“PANDA项目对逐步证实中国人群泛癌种早筛的可行性，提高癌症生存率，降低癌症发病率和死亡率，具有重要的临床及社会价值。”

　　“癌症是极其复杂的重大疾病，很难从单一维度实现早期且可靠的早筛早诊。一管血查超过20种高发癌症，帮助受检者在没有症状的早期发现问题，并通过有效的组织溯源尽快确诊，是PANDA项目的研究使命。我们会坚持科学有依据，临床能验证，在未来6年拿出扎实的数据，让医生信任，让受检者放心，为健康中国行动贡献力量。”诺辉健康首席科学家陈一友表示。

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2030年前肿瘤疫苗或将问世，那么“肿瘤疫苗”到底是个啥？

2022年11月02日 14:41 新浪健康 微博

前两天，一家德国生物技术公司的创始人在接受采访时称，他们针对癌症的疫苗可能2030年前上市。这新闻上了热搜，很多人对此非常振奋：终于有希望打一针就不得癌症了！

其实，大家误解了。这条新闻说到的肿瘤疫苗是“治疗性疫苗”，而非我们小时候打的乙肝、小儿麻痹这样的“预防性疫苗”。

疫苗的发明，可以称得上是人类医疗史上最伟大的成就之一，对传染病的预防甚至治疗起到了巨大作用。疫苗的出现，让曾经严重的传染病从地球上灭绝（最出名的当属天花）。曾经高传播性、高死亡率的各种传疾病，因疫苗的出现而变得得到有效控制。在抗击新冠疫情中，疫苗也功不可没。

但是，当面临癌症的时候，如果我们有这样一种治疗甚至预防肿瘤的疫苗，可以让人对“肿瘤”产生抵抗力，能帮助免疫系统识别并治疗癌症，那可以挽救多少人的生命？事实上，“肿瘤疫苗”的研发也是如火如荼。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-11-3 19:22
2030年前肿瘤疫苗或将问世，那么“肿瘤疫苗”到底是个啥？

2022年11月02日 14:41 新浪健康 微博

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疫苗和肿瘤疫苗

要想全面了解“肿瘤疫苗”，我们需要弄清楚两个基本概念：第一，“疫苗”是什么；第二，“肿瘤疫苗”是什么。

1 .概念一：疫苗疫苗：通俗的描述，指将致病抗原<如细菌、病毒等>在不引起疾病的前提下注射进人体，抗原经过免疫系统识别并放大，经由DC细胞将信号传递给初始T细胞，产生能够特异性识别并抵抗致病源的CD8+T细胞和调节性T细胞，后续由B细胞引导记忆性应答，产生特异性浆细胞，分泌特异性抗体，在更长时期内迅速对致病源产生抵抗，从而减少患病的可能性。不同的疫苗可以使人体对疾病产生不同时效的抵抗力，最优者可以终生免疫。我们从小注射的各种预防针，都属于疫苗的范畴。

                               
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从小就要打疫苗