新华社:"小眼镜"越来越多 是"谁"偷走了孩子的视力？

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 10:59
最近的一周内，八点健闻先后联系到了中国台湾、香港、澳门以及新加坡的多个代购途径，这些渠道的购药价格 ...

而在中国阿托品市场中，实际已经形成了一个不需医生参与的、独立于诊疗体系之外的“黑市”。在这里，药品的获取便捷，药物可及性极高，且用药决定权不在医生手中，而在家长手中。

家长们或口耳相传，或从一些文献资料、经验贴中，得知了“近视神药”阿托品的存在，便可以通过各种渠道轻松获得这款处方药，并给孩子使用，更有甚者会购得高浓度滴眼液自己稀释后给孩子使用。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院副主任医师郑克医生提醒，阿托品制剂的生产并非简单的勾兑，无菌操作是否达标、渗透压及pH值是否合适均须符合基本的技术指标才行，即便是院内制剂也是经过了严格的验收和审批程序，居家环境中很难有这种专业的条件。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 10:59
而在中国阿托品市场中，实际已经形成了一个不需医生参与的、独立于诊疗体系之外的“黑市”。在这里，药品 ...

重庆市沙坪坝区人民医院副主任医师张聪向八点健闻解释，我国青少年近视人群规模巨大，但专业人士少，家长获得的信息非常片面，在这种情况下，擅自用药存在风险，“处方药必须在医生的指导下，检查、诊断后再去评估是否需要使用阿托品，如确实需要我们才会开药，它应该是以药物的形式来监管“。

郑克医生告诉八点健闻，医生开出处方需要经过多方综合评估，“控制近视进展并非只有阿托品一种途径，其他诸如：行为控制、OK镜及框架眼镜，综合控制可以是一种方法，也有可能多种配合使用，且每个孩子的近视情况是不同的，甚至左眼和右眼也是不一样的，医生也需要患者的检查指标，分人分阶段给出方案，且还会根据随访来及时调整方案”。

而现实中，这些本应依据医生的专业和经验才能给出的诊断和用药却并不一定要经由医生，张聪直言，“家长想买就能买到，把属于医生的诊疗主动权给了没有医学背景的家长，这确实是一种怪象”。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 10:59
重庆市沙坪坝区人民医院副主任医师张聪向八点健闻解释，我国青少年近视人群规模巨大，但专业人士少，家长 ...

灰色地带的背后，

正规专业医生的两难境地

低浓度阿托品滴眼液作为院内制剂获批并非首次，在此之前，上海儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、何氏眼科、爱尔眼科及兴齐眼药旗下互联网医院均取得了0.01%阿托品滴眼液的院内制剂生产使用资格。

正常情况下，药品的研发及商业化流程，先要经历严格的临床试验过程，最终，经由药审审核通过后，才能上市进入临床应用。目前，在我国，临床试验进度最快的用于缓解青少年近视进展的兴齐眼药的低浓度阿托品滴眼液目前也才处于三期临床。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:00
灰色地带的背后，正规专业医生的两难境地低浓度阿托品滴眼液作为院内制剂获批并非首次，在此之前，上海儿 ...

尽管院内制剂的上市流程与一般药物研发相比要简单一些，但审批流程同样严格，河南省立眼科医院眼药学部周天洋主任告诉八点健闻，“建制剂室需要规划，省药监局有基本要求，建好验收后，还要去申请制剂批文，申请通过后，才能够生产”。

郑克医生向八点健闻解释，院内制剂资格是基于对本院能力的认可，“相关部门通过审查认为你是有条件有能力去生产和使用这款药物，才会给你资格”。

因此，院内制剂一般仅限于本院使用，医院之间不能流通，“它也只能在本院作为一种合法、有效的药品，其他医院用药依然是有风险的”。郑克医生以复旦大学附属眼耳鼻喉科医院为例，“患者不论你是上海的，还是浙江的或江苏的，都得来我们医院挂号就诊，获得处方后买药才行”。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:00
尽管院内制剂的上市流程与一般药物研发相比要简单一些，但审批流程同样严格，河南省立眼科医院眼药学部周 ...

辐射范围更广的或许是各家互联网医院，近两年，已获得院内制剂资格的部分药企开始依托互联网医院迅速供货。

张聪告诉八点健闻，临床医生其实还有其他顾虑，一来阿托品本身的有效率不足70%，儿童青少年用药后并不一定能产生效果。

另外，儿童低浓度阿托品的副作用是真实存在的。今年3月，深圳市龙华区妇幼保健院的张艳玲等人发表论文称，其开展的150人小规模双盲实验发现，儿童近视患者使用0.01%低浓度阿托品滴眼液3个月后，对屈光度的显著影响尚未出现时，就已经出现了调节功能下降和视疲劳症状加重。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:00
辐射范围更广的或许是各家互联网医院，近两年，已获得院内制剂资格的部分药企开始依托互联网医院迅速供货 ...

如果本院没有制剂资格，“医生一般不会去主动推荐，否则会被别人曲解变成不好的事情”。

但线下医院渠道本该是主场，除了专业诊断外，同样由于机理不明和临床数据的匮乏，即便经处方用药，也需要后续定期随访，以“确定药物是否有效，及是否产生了不良反应需要停药”。

官方渠道有诸多限制，院外市场却百无禁忌，在供需极不平衡的现状下，代购产业迅速滋长，黑市“蔚然成风”，且药越紧俏就越易被神话：在近视儿童的家长之间，低浓度阿托品已经成了不需经医生诊断、只要孩子近视便可使用的“神药”了。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:00
如果本院没有制剂资格，“医生一般不会去主动推荐，否则会被别人曲解变成不好的事情”。但线下医院渠道本 ...

庞大的需求

与艰难的审批

某种程度上说，院内制剂的获批是一种向被劣币占据的市场主动输出良币的无奈之举，但2005年至今已有16年之久，一款经典老药的新适应症获批之路为何如此艰难？

事实上，作为一种早在19世纪就被分离并测定出结构的化合物，在成为“近视神药”之前，阿托品在临床上更多地被用来抢救有机磷中毒、麻醉、散瞳及治疗虹膜炎等。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:01
庞大的需求与艰难的审批某种程度上说，院内制剂的获批是一种向被劣币占据的市场主动输出良币的无奈之举， ...

直到2005年，新加坡眼科研究所开展了著名的ATOM系列试验，2017年，中国香港也开展了相关临床。尽管阿托品作用机制未明，且时间跨度短无法确定药物的安全性状况，但这些规模较大的试验仍然证明了：阿托品可有效延缓近视进展，浓度越高效果越好但风险也更高，反弹的几率越大。且这些试验显示，在延缓近视进展方面，0.01%的阿托品是兼具安全与效果的选择。

然而，几年前，并没有人在意这款古老的药品可用于近视，毕竟没有人预料到如今的近视市场规模会如此巨大。“这款药没有专利保护，缺乏独占性”，周天洋主任分析，这是许多药企起初不愿投入研发的主要原因之一。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:01
直到2005年，新加坡眼科研究所开展了著名的ATOM系列试验，2017年，中国香港也开展了相关临床。尽管阿托品 ...

2003年中国学生体质健康调研结果表明,当时小学生的近视率为20.23%, 初中生为48%,而十年后，小学生视力不良率翻了一倍达到了45.71%、初中生为近视率达到了74%，眼科成了黄金赛道，除了相关的医疗机构，药企也纷纷投身其中，争相布局。

根据兴齐眼药披露的数据，哪怕还未经过药审批准上市，2019年和2020年，低浓度阿托品为其带来的相关收入分别为0.14亿和1.14亿元，仅2021年上半年的销售收入就超过了1.2亿。

6月29日，恒瑞宣布其用于防控儿童近视进展的HR19034滴眼液三期临床获批，业内普遍认为，其有效成分亦为阿托品。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:01
2003年中国学生体质健康调研结果表明,当时小学生的近视率为20.23%, 初中生为48%,而十年后，小学生视力不 ...

但另一方面，作为直接接触眼睛的药物，监管对于唯一一款用于缓解青少年近视进展药物的审慎态度又不无道理。

2019年，兴齐眼药曾将其硫酸阿托品注册为3类仿制药，但最终因作为参比制剂的亚妥明“安全有效性不充分”而被否，目前，兴齐的阿托品仍在按2.4类新药——即含有已知活性成份的新适应症的制剂的流程开展临床。

对阿托品滴眼液的另一个顾虑在于，虽然其效果得到了一定验证，但作用机理至今未明。“一款西药，如果作用机理不清楚的话，你怎么去计量，怎么确定给药频次呢？”而至于药物安全性，张聪则提醒，当下仍缺乏大规模多中心的长期临床研究，所以副作用情况尚不明确。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:01
但另一方面，作为直接接触眼睛的药物，监管对于唯一一款用于缓解青少年近视进展药物的审慎态度又不无道理 ...

今年2月，临床进度最快的兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液三期临床试验完成入组，极目生物、欧康维视等的低浓度阿托品也获批进入三期临床，考虑到国内阿托品滴眼液临床试验要求为2年给药+1年观察，业内预期最早将于2023年上市，此时距阿托品最初被证实可用于青少年近视已经过去了十多年。

可以预见，未批先用的阿托品市场势必会进一步扩张，在这段审批空白期，会有更多的院内制剂获批，也会有更多代购渠道涌现。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:01
今年2月，临床进度最快的兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液三期临床试验完成入组，极目生物、欧康维视等的低浓 ...

“神药”非神

阿托品作为一种处方药的非处方化滥用，让医生们几乎没有机会叮嘱：阿托品并非“神药”。

对于控制近视进展，目前阿托品是唯一一个通过经临床验证的药物，但它却不是控制青少年近视的首选或必选手段。张聪告诉八点健闻，临床上，只有患者经检查后，度数增长过快或其他手段效果不明显，医生才会建议尝试使用低浓度阿托品滴眼液。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:02
“神药”非神阿托品作为一种处方药的非处方化滥用，让医生们几乎没有机会叮嘱：阿托品并非“神药”。对于 ...

“近视之后，我们首先会通过规范个人用眼行为，通过一些物理、光学的手段去控制，在这些手段的控制不好的情况下，我们才采用药物，而家长们滥用阿托品，显然将阿托品的作用放大了”。

与2小时户外运动和OK镜一样，阿托品不过是控制近视进展的方式之一，在阿托品之外，近视本身依然是一个病因不明，尚无特效药物的医学难题。

“近视的病因还处黑箱当中，但在探索病因的过程中我们已经发现了一些高危因素”，郑克医生认为，控制这些高危因素才是目前家长需要重视的问题。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:02
“近视之后，我们首先会通过规范个人用眼行为，通过一些物理、光学的手段去控制，在这些手段的控制不好的 ...

造成近视的危险因素无非是遗传与环境因素，但对中国的青少年来说，每一个因素都指向了近视的发生：

从遗传方面，根据2003年中国学生体质健康调研，当时的高中生近视率为71 .29%, 大学生为73.01%，这意味着现下由接受过高中以上教育的85后组成家庭中，至少有一半家长患有近视。而这些家长，正是当下这代孩子们的父母。

而环境方面，今天的青少年用眼环境进一步恶化，课业压力、电子产品的普及、户外活动的减少、教室或家庭灯光不达标等无不加剧了近视的蔓延。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:02
造成近视的危险因素无非是遗传与环境因素，但对中国的青少年来说，每一个因素都指向了近视的发生：从遗传 ...

2018年，我国青少年总体近视率为53.6%，居世界第一，且不断呈现低幼化。

同年8月，教育部同国家卫健委等八部门发布了《综合防控儿童青少年近视实施方案》（下称方案），力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018 年的基础上每年降低0．5个百分点以上，计划到 2030 年，实现6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38%以下，初中生下降到60%以下，高中生下降至70%以下。

但彼时双减政策还未施行，青少年背负着课业压力，增加户外运动并不现实，且学习娱乐越来越依赖电子产品，近视的促进因素越来越重。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:03
2018年，我国青少年总体近视率为53.6%，居世界第一，且不断呈现低幼化。同年8月，教育部同国家卫健委等八 ...

另一方面，自《方案》发布后，各地各种将青少年近视率与政绩挂钩的政策不断出现，且青少年近视会造成视疲劳和视力减退，部分会引起眼底病变，各种因素交织下，家长不得不防，又防不胜防。

此时，一种滴一滴便可以防控近视的“神药”几乎成了一根救命稻草。然而，这根稻草真能救命吗？

“如果无法改变孩子的视觉环境，养成良好的用眼习惯，用什么药都不一定有效果”，郑克医生向八点健闻表示。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-10 11:03
另一方面，自《方案》发布后，各地各种将青少年近视率与政绩挂钩的政策不断出现，且青少年近视会造成视疲 ...

不断前移的教育起跑线、越来越重的课业负担、缺乏户外运动、长时间使用电子产品，才是近视问题的根源。郑克医生总结道，“这就像救火一样，如果你在扑火的同时，仍然往火堆里添加柴火，那这火自然就不容易扑灭了”。

于焕焕、陈鑫|撰稿

李珊珊|责编

驻在平安夜前夕

恒大集团成都两宗地块因超过两年未动工，被政府无偿收回

2021年12月20日 14:07 澎湃新闻

　　12月17日，四川省成都市龙泉驿区规划和自然资源局公示了两则闲置土地认定书：龙规自认字〔2021〕1号、龙规自认字〔2021〕 2号，合计约304165.13平方米。

　　澎湃新闻在公示文件中看到，原成都市龙泉驿区国土资源局与成都裕龙贰号房地产开发有限公司于2010年4月28日签订了《国有建设用地使用权出让合同》，宗地座落于同安街办锦绣路以西、四川龙泉阳光体育城有限公司以北，面积为83996.73平方米，约定的开工日期为2010年11月30日，2011年5月13日办理了龙国用〔2011〕第4981号国有土地使用权证书。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-21 22:35
恒大集团成都两宗地块因超过两年未动工，被政府无偿收回

2021年12月20日 14:07 澎湃新闻

　　但公司自从取得土地使用权后一直未动工开发，且已超过两年，认定为闲置土地，且已闲置两年以上。根据《闲置土地处置办法》（国土资源部令第53号）第十四条的规定，成都市龙泉驿区规划和自然资源局将无偿收回龙国用〔2011〕第4981号国有土地使用权83996.73平方米。

                               
登录/注册后可看大图

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-21 22:36
　　但公司自从取得土地使用权后一直未动工开发，且已超过两年，认定为闲置土地，且已闲置两年以上。根据 ...

　　另一宗土地是2002年12月3日，原成都市龙泉驿区国土资源局与四川龙泉阳光体育城有限公司签订《国有土地使用权出让合同》，宗地座落于同安镇锦宏路，面积为258666.67平方米，并于2011年1月31日签订了《〈国有土地使用权出让合同〉变更协议》（龙国土变更〔2011〕第04号），约定合同签订之日起，四川龙泉阳光体育城有限公司同意在6个月内动工建设，该项目建设周期不超过三年。2011年10月9日，根据成都中院《民事裁定书》《协助执行通知书》和四川龙泉阳光体育城有限公司与成都裕龙叁号房地产开发有限公司的申请，将宗地转移登记至成都裕龙叁号房地产开发有限公司名下。2011年10月12日办理了龙国用〔2011〕第8456号国有土地使用权证书，证载使用权面积217468.4平方米，上述宗地存在已超过两年未动工情况，认定为闲置土地，将被成都市龙泉驿区规划和自然资源局无偿收回。