英国两名医护接种辉瑞新冠疫苗后出现过敏症状

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欧盟将加速审批新一代抗变种新冠疫苗

2021年02月15日 07:10 新华网作者：新华网

　　原标题：欧盟将加速审批新一代抗变种新冠疫苗欧盟将加速审批新一代抗变种新冠疫苗

　　欧洲联盟一名高级官员接受德国媒体采访时说，欧盟将加速审批应对变异新冠病毒的改良版疫苗。

　　这一采访刊登于14日的德国《奥格斯堡汇报》。欧盟委员会分管卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯在接受采访时说：“我们与欧洲药品管理局一同审视了流程……现已决定，生产商以先前（新冠）疫苗为基础、针对变异病毒改良的疫苗无须经过全部审批流程，（我们）将在不影响安全性的情况下更快获得适宜的疫苗。”

　　欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩10日在欧洲议会发言时承认，欧盟在批准疫苗上市和采购疫苗等方面有失误，包括批准疫苗时间较晚、低估疫苗大规模生产所遇困难等。为消除疫苗大规模生产面临的瓶颈、适应新一代疫苗生产，欧盟已成立工作组。

　　这个工作组由欧盟委员会分管内部市场的委员蒂埃里·布雷东牵头，基里亚基季斯是其中一员。基里亚基季斯说，尽管欧盟地区今年一季度疫苗接种进展缓慢，二季度将迎头赶上。欧盟预期，到9月底收到的疫苗可以覆盖欧盟地区70%人口。

　　欧盟地区人口大约4.4亿。欧盟成员国去年12月底启动新冠疫苗接种，但进度落后于英国和美国。（包雪琳）[新华社微特稿]

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欧盟将加速审批新一代抗变种新冠疫苗

2021年02月15日 07:10 新华网作者：新华网

　　原标题：欧盟将加速审批新一代抗变种新冠疫苗欧盟将加速审批新一代抗变种新冠疫苗

　　欧洲联盟一名高级官员接受德国媒体采访时说，欧盟将加速审批应对变异新冠病毒的改良版疫苗。

　　这一采访刊登于14日的德国《奥格斯堡汇报》。欧盟委员会分管卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯在接受采访时说：“我们与欧洲药品管理局一同审视了流程……现已决定，生产商以先前（新冠）疫苗为基础、针对变异病毒改良的疫苗无须经过全部审批流程，（我们）将在不影响安全性的情况下更快获得适宜的疫苗。”

　　欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩10日在欧洲议会发言时承认，欧盟在批准疫苗上市和采购疫苗等方面有失误，包括批准疫苗时间较晚、低估疫苗大规模生产所遇困难等。为消除疫苗大规模生产面临的瓶颈、适应新一代疫苗生产，欧盟已成立工作组。

　　这个工作组由欧盟委员会分管内部市场的委员蒂埃里·布雷东牵头，基里亚基季斯是其中一员。基里亚基季斯说，尽管欧盟地区今年一季度疫苗接种进展缓慢，二季度将迎头赶上。欧盟预期，到9月底收到的疫苗可以覆盖欧盟地区70%人口。

　　欧盟地区人口大约4.4亿。欧盟成员国去年12月底启动新冠疫苗接种，但进度落后于英国和美国。（包雪琳）[新华社微特稿]

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英国疫苗部署大臣：至少1500万民众已接种首剂新冠疫苗

2021年02月14日 22:41 界面新闻

　　原标题：英国疫苗部署大臣：至少1500万民众已接种首剂新冠疫苗

　　英国广播公司（BBC）2月14日消息，英国疫苗部署大臣扎哈维（Nadhim Zahawi）表示，该国已有至少1500万民众接种首剂新冠疫苗。

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科普：不同款新冠疫苗混合接种可行吗？

2021年02月15日 06:55 北京日报客户端

　　原标题：科普：不同款新冠疫苗混合接种可行吗？

　　世界多国正面临新冠疫苗供应不足的压力，尤其是低收入国家“一剂难求”的问题广受关注。全球范围已获批的新冠疫苗一般需接种两剂。如果不同款疫苗在两次接种中可以混用，疫苗供应的灵活性将大幅提升。该策略是否可行？英国已启动相关试验寻求答案。

　　英国牛津大学近日发表公报说，该校研究人员领导的一项临床试验，将探索首剂和第二剂“加强针”接种使用不同新冠疫苗的可行性。这项试验从英国政府疫苗工作组获得700万英镑（约合968万美元）资金支持。

　　研究人员将从英国国家健康研究所支持的8个试验地点招募800多名年龄50岁及以上的志愿者，首先将评估牛津大学与英国阿斯利康制药公司联合研发的疫苗，以及美国辉瑞公司与德国生物新技术公司合作研发的疫苗交替使用的效果。如果将来有更多新冠疫苗在英国获批，也可能被纳入试验。

　　这项试验还将评估首剂和“加强针”接种分别间隔4周或12周的效果。通过分析志愿者血样，研究人员将监测不同接种方案对志愿者免疫反应的影响，以及疫苗混用可能产生的不良反应。

　　该试验首席研究员、牛津大学副教授马修·斯内普在公报中说：“如果我们确实能表明，这些疫苗可在同一（接种）计划中交替使用，将极大增加疫苗供应的灵活性。”

　　这项试验选取的两款疫苗采用不同技术路线，牛津大学与阿斯利康公司研发的是一款腺病毒载体疫苗，而辉瑞公司与生物新技术公司研发的是一款mRNA（信使核糖核酸）疫苗。两款疫苗都以新冠病毒刺突蛋白为靶点，通过向人体输送刺突蛋白的遗传物质或遗传信息引发免疫反应。

　　混合接种不同款疫苗的免疫策略此前已用于埃博拉等传染病防控中。美国强生公司旗下杨森制药公司的埃博拉疫苗方案于2020年获欧盟委员会批准上市，该方案就是先后接种两剂不同的疫苗，以预防某类型埃博拉病毒感染。

　　英国英格兰副首席医疗官乔纳森·文心说，新冠疫苗混用试验将使人们更深入了解如何用疫苗对抗这种“难对付的”疾病。通过疫苗联用有可能增强免疫反应，产生更高的抗体水平并持续更长时间。

　　斯内普表示，这项试验有可能为新冠疫苗如何针对更多新毒株发挥作用提供线索。

　　在获得临床试验数据之前，目前多国卫生机构对疫苗混用持谨慎态度。英国英格兰公共卫生局免疫接种主管玛丽·拉姆齐此前表示，该机构不建议混用两款疫苗，民众在注射第一剂疫苗后，注射第二剂时应使用同款疫苗。

　　美国疾控中心指出，美国已批准的两款mRNA新冠疫苗不能交替使用，也不能与其他新冠疫苗混用，除非无法确定第一剂注射的是哪种新冠疫苗，或者在完成某新冠疫苗第一剂注射后，无法再提供该新冠疫苗供第二剂注射等特殊情况下，才能至少间隔28天后接种另一种mRNA新冠疫苗。

　　不同款新冠疫苗混合接种这个科学问题，科学家们仍在探索中。

　　来源：新华社

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因违规提前接种疫苗 秘鲁外交部长辞职

2021年02月15日 17:24 界面新闻

　　原标题：因违规提前接种疫苗，秘鲁外交部长辞职

　　据半岛电视台15日报道，因违规提前接种疫苗，秘鲁外交部长阿斯泰特（Elizabeth Astete）辞职。阿斯泰特14日在推特上表示，她上个月已经接种了疫苗，称这是一个“严重的错误”，并表示她不会再接种第二剂。

　　此前有报道称，去年11月遭弹劾下台的秘鲁前总统比斯卡拉（Martin Vizcarra）在10月就已接种新冠疫苗。事件发酵后，秘鲁卫生部长马塞蒂（Pilar Mazzetti）于上周辞职。据当地媒体报道，秘鲁总检察长阿瓦洛斯（Zoraida Avalos）已对此事展开“初步调查”。

　　据新华社消息，秘鲁本月9日正式启动新冠疫苗接种工作，首批接种者接种了中国国药集团研发的疫苗。当天，秘鲁总统萨加斯蒂在首都利马接种了疫苗。

　　根据官方公布的接种计划，秘鲁将分阶段为全民免费接种疫苗。第一阶段为所有抗疫一线人员接种；第二阶段为60岁以上老年人和弱势群体接种；第三阶段主要为18岁至59岁人群接种。

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南非或要求印度回收100万剂阿斯利康新冠疫苗

2021年02月16日 15:17 界面新闻

　　原标题：南非或要求印度回收100万剂阿斯利康新冠疫苗

　　据英国《卫报》2月16日报道，印度《经济时报》周二报道称，南非已要求印度血清研究所收回该公司2月初交付的100万剂新冠疫苗。

　　据路透社此前报道，南非卫生部长上周表示，政府可能会出售阿斯利康公司的疫苗剂量。此前由于一项小型临床试验显示阿斯利康疫苗对该国发现的变种病毒的保护作用较弱，南非政府暂停了疫苗的推广。

　　2月15日，世界卫生组织已经批准阿斯利康疫苗的紧急使用。

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美民众因新冠疫情连失亲人：“我想哭却不能哭”

2021年02月18日 17:46 央视

　　原标题：美民众因新冠疫情连失亲人：“我想哭却不能哭”

　　美国新冠肺炎疫情持续严重，已经导致近50万人失去生命。而对美国众多病亡者的家人来说，他们还要经受更多考验，不断的打击让他们甚至没有时间释放自己的悲伤情绪。

                               
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驻在平安夜前夕 发表于 2021-2-18 21:55
美民众因新冠疫情连失亲人：“我想哭却不能哭”

2021年02月18日 17:46 央视

　　费安娜今年41岁，去年7月4日，她的母亲因为感染新冠肺炎离世，但这仅仅是一个开始。在她的母亲过世之后，她的丈夫失业了，在接下来的几个月里，她经历了两次流产，她的叔叔和另一个亲戚也被病毒夺走了生命。费安娜说，一场又一场的悲剧，让她甚至抽不出空来哀悼她失去的一切。

                               
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　　疫情中失去多位亲人的纽约市民 费安娜：我想哭，我妈妈去世后我就没哭过，真的，即使家人去世，当我经历艰难的时刻，我也不能哭。可能我是没有时间，没有时间哭泣。

　　在接受媒体采访当天，费安娜戴的口罩上写了“为了妈妈，我戴上口罩”几个字。

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-2-18 21:56
　　费安娜今年41岁，去年7月4日，她的母亲因为感染新冠肺炎离世，但这仅仅是一个开始。在她的母亲过世之 ...

　　疫情中失去多位亲人的纽约市民 费安娜：我不知道有多少人被创伤后应激障碍困扰，通过视频跟爱的人告别，或者隔着玻璃窗眼睁睁看着心爱的人离去，这都不是人们应该承受的。现在的后果就是我们需要应对太多事，需要太多抗争，我不知道，我很焦虑。

                               
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　　而在当下，美国还有很多与费安娜类似的情况。美国专家担心，当疫情结束，生活回归正常之后，人们的这种悲伤情绪可能才会真正释放。

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让人故意感染新冠 英国一项试验惹争议

2021年02月18日 12:53 参考消息

　　参考消息网2月18日报道 据德新社伦敦2月17日报道，英国商务、能源与产业战略部周三宣布，为了更好地了解冠状病毒，英国的一项研究将故意让参与者感染这种病原体。

　　商务、能源与产业战略部说，这项研究将是世界上首次对这种新型冠状病毒进行的“人类挑战”研究。

　　该部在一份声明中说，多达90名年龄在18至30岁之间的志愿者“将在安全和可控的环境下接触新冠病毒，以加深对这种病毒如何影响人类的了解”。

　　报道指出，让健康人接触病原体的“人类挑战”试验过去也曾进行过，比如用于研制流感疫苗或疟疾疫苗。

　　在得到英国临床试验伦理机构的批准后，商务、能源与产业战略部特别鼓励年轻人和健康人报名参加这个将于未来几周开始的项目。

　　“志愿者的安全是至高无上的，这意味着这项病毒特征研究最开始将使用自2020年3月以来在英国流传的病毒，该毒株已证明在年轻健康成年人中风险较低。”声明说。

　　医生和研究人员将对参与者进行24小时监测，参与者还将获得补偿。这项研究的目的是弄清免疫系统如何对病毒作出反应，并找出影响感染者传播病毒的因素。

　　声明说，这些结果将在疫苗研发过程中发挥关键作用，并称在后续研究中，参与者将在接种一种新物质后再接触这种病毒。

　　这种方法的优势在于可以得到检验疫苗有效性比较可靠的结果。而通常的做法是给数以万计的人接种疫苗，并将感染率与未接种疫苗的对照组相比较。

　　然而，“人类挑战”研究却引发了争议。例如，德国研创型制药公司协会去年就以不道德为由拒绝了此类试验。

　　“这种挑战研究可能会呈现出歪曲的结果，因为只在年轻健康人身上获得的研究结果可能无法适用于年长者和慢性病患者。而这些人正是最容易受到新冠病毒攻击的。”该协会在其网站上说。

　　该协会说，人为引起的感染并不等同于日常生活中的实际感染。（编译/王笛青）

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首个新冠病毒人体挑战试验获批 获益真的大于风险吗?

2021年02月18日 18:50 第一财经

　　原标题：首个新冠病毒人体挑战试验获批 获益真的大于风险吗？

　　新冠疫情在全球暴发一年以来，科学界在应对病毒方面取得了众多突破，但仍有很多谜团待解，人体对病毒的免疫机制尚不清楚，比如初始感染至少需要多少病毒量？免疫系统如何增强初始防御能力？以及哪些人会出现症状等等。

　　本周三，英国成为全球首个批准新冠病毒人体挑战试验的国家，该试验获得英国临床试验伦理委员会批准，将招募90名年龄在18-30岁的健康志愿者，临床试验将在一个月内开展。

                               
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驻在平安夜前夕 发表于 2021-2-18 23:34
首个新冠病毒人体挑战试验获批 获益真的大于风险吗?

2021年02月18日 18:50 第一财经

　　英国即将开展的这项人体挑战试验主要是研究病毒对人的早期感染机制，包括确定能够引起感染所需的最小的病毒剂量和影响病毒传播的因素，以及分析症状出现之前人体早期的免疫反应。

　　研究人员将使用新冠病毒未变异的最初版本对健康志愿者进行攻击，并表示年轻人感染新冠病毒后引起并发症的风险最低。此外，志愿者将在一年内获得4500英镑的补偿。这项研究得到了英国政府3360万英镑的资助。

　　在得出初步研究结论后，后期的临床测试可以为参与者提供获得批准的新冠疫苗，然后再将其暴露于病毒中，从而评估最有效的疫苗。但后期临床测试尚未获得批准。

　　英国政府在一份声明中称：“关于人体挑战试验的研究已经安全地进行了几十年，并在加快发展包括疟疾、伤寒、霍乱、诺如病毒和流感在内的疾病治疗方法中发挥了重要作用。”

　　根据世界卫生组织的指导建议，在遵循某些标准的前提下，人体挑战试验是符合伦理的。这些标准包括应该明确地采取保护措施，包括试验参与者相对年轻，身体健康，并应提供最优质的医疗服务，随时进行监测；此外，必须同时考虑潜在的个人和社会风险和利益，例如不能把原本可能不存在的病原体释放到环境中。

　　尽管人体挑战试验在药物和疫苗等治疗方法的研发中起到关键作用，能在短期内提供科学的数据，但新冠病毒致病机制到目前而言仍不清晰，因此，此类试验也存有争议。

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-2-18 23:34
　　英国即将开展的这项人体挑战试验主要是研究病毒对人的早期感染机制，包括确定能够引起感染所需的最小 ...

　　主要的争论一方面是由于目前尚无确认对新冠疾病完全有效的治疗方法；另一方面是健康的年轻志愿者不能代表更广泛的人群。

　　“这项人体挑战试验伦理上是有争议的，我不确定研究获得的数据意义是否真的大于它可能带来的潜在风险。”一位参与过埃博拉疫苗和新冠疫苗研发的病毒学家对第一财经记者表示。

　　他认为，人体挑战试验希望得到的关于新冠病毒的“未解之谜”，完全可以通过体外和体内试验相结合的方式验证，如果有需要可以在动物身上进行试验。

　　“我们通常进行的病毒攻击试验会使用动物，给到动物高剂量的病毒感染，来测试免疫是否足够强劲。”他对第一财经记者表示，“现在的人体挑战试验看起来是为了测试能够导致感染的最小剂量的病毒，但那些最需要保护的人，可能不会仅暴露在最低病毒量的环境中，所以这项试验的意义似乎并不大。”

　　上述专家还提出，如果在试验过程中发生了严重事件，那么用哪些药物对其进行治疗是一个更大的问题。他树洞熬：“如果在救治过程中出现了死亡或者导致残疾的情况，我担心可能还会引起法律诉讼纠纷。”

　　但也有专家认为，人体挑战试验的风险可控。“我认为有几个指标，比如哪些年龄段的人参加试验，是否有疾病史和过敏史，在医院感染科负压ICU环境中进行住院挑战，那么整体的风险是可以控制的。”一位国内生物医药公司负责人对第一财经记者表示。

　　他还表示，进行最低感染剂量评估的科学试验，结果对于未来新冠疾病的防控措施将具有指导性的意义。

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美国前女主播接种新冠疫苗后死亡 官方未公布死因

2021年02月19日 10:01 人民日报海外网

　　原标题：美国前女主播接种新冠疫苗后死亡 官方未公布死因

                               
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（脸书）

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-2-19 21:56
美国前女主播接种新冠疫苗后死亡 官方未公布死因

2021年02月19日 10:01 人民日报海外网

　　海外网2月19日电 据福克斯新闻网报道，近日，美国底特律前新闻主播卡伦·哈德森-塞缪尔斯（Karen Hudson-Samuels）在接种新冠疫苗一天后死亡。

　　卡伦的丈夫克利夫·塞缪尔斯（Cliff Samuels）于2月9日发现卡伦在家中死亡，就在此前一天，她接种了新冠疫苗。官方尚未公布其死亡原因。克利夫称，他们怀疑卡伦是死于中风，但由于正常的疫苗反应，她的中风迹象并未显露。他说：“希望我们很快能从尸检报告中得到答案。”克利夫没有透露卡伦接种的是哪种疫苗。

　　卡伦今年68岁，曾在美国第一家由黑人拥有和经营的电视台WGPR从事新闻工作40多年，先后担任新闻主播、制片人和新闻导演。（海外网/李芳 实习编译/李嘉琦）

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英国为全球首个新冠病毒“人体试验”招募志愿者

2021年02月20日 15:14 看看新闻KNEWS作者：看看新闻KNEWS

　　原标题：视频｜英国为全球首个新冠病毒“人体试验”招募志愿者

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以身试毒！英国为全球首个新冠病毒“人体试验”招募志愿者

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2021-2-20 22:39
英国为全球首个新冠病毒“人体试验”招募志愿者

2021年02月20日 15:14 看看新闻KNEWS作者：看看新闻KNEW ...

　　英国帝国理工学院日前发布公报说，该国临床试验方面的伦理机构已认可一项新冠病毒“人体挑战试验”计划，研究人员呼吁符合条件的志愿者参与其中。

                               
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　　据介绍，这是全球首个新冠病毒“人体挑战试验”，志愿者为了研究需“以身试毒”。

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-2-20 22:39
　　英国帝国理工学院日前发布公报说，该国临床试验方面的伦理机构已认可一项新冠病毒“人体挑战试验”计 ...

　　这个项目首阶段将分析导致新冠病毒感染的最少病毒量。研究人员计划使用去年3月在英国传播的新冠病毒，招募不超过90名年龄在18至30岁之间的健康志愿者，让他们在专门的隔离设施内接触新冠病毒，以便研究人员观察并分析感染过程。同时，研究人员会密切监测整个试验，确保志愿者安全，一旦有需要，医护人员随时可为志愿者提供治疗。

                               
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　　此外，研究人员还计划在试验过程中为部分志愿者接种已在临床试验中被证实安全的候选疫苗，以验证哪种候选疫苗更有效，从而加速疫苗的开发过程。

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驻在平安夜前夕 发表于 2021-2-20 22:39
　　这个项目首阶段将分析导致新冠病毒感染的最少病毒量。研究人员计划使用去年3月在英国传播的新冠病毒 ...

　　英国政府新冠肺炎疫苗工作组表示，没有任何一款疫苗能适用于所有人，因此需要持续开发新的疫苗和治疗药物。希望这项研究能让人们更了解病毒的感染机理以及哪些疫苗更有效。

                               
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　　但是，该“人体试验”目前依旧引发了一些争议。批评人士认为，让人们直接接触新冠病毒缺乏安全保障，并且年轻健康实验者的实验结果并不能代表更广泛人群。

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中间商兜售来源不明疫苗 意大利或已出现疫苗黑市

2021年02月20日 15:52 新京报作者：新京报

　　新京报讯（记者 栾若曦 实习生 侯吴婷）据路透社报道，有中间商向意大利北部威尼托大区官员推销2700万剂来源不明的辉瑞新冠疫苗，意大利可能已经出现了疫苗黑市，意大利警察正对此进行调查。

　　《卫报》指出，目前意大利的新冠疫苗接种由政府集中管理，制药公司都直接与政府签约。据美联社报道，威尼托大区主席卢卡·扎亚表示，在公开对意大利疫苗短缺的困境和欧盟疫苗合同的保密性表示沮丧之后，有中间商联系他并表示可以提供辉瑞新冠疫苗，这些疫苗来源不明。

　　美国辉瑞制药有限公司的发言人Andrew Widger表示，在欧盟地区，新冠疫苗直接提供给政府或欧盟委员会，并没有向中间商提供新冠疫苗。

　　据路透社报道，当地时间2月19日，扎亚表示已经通知意大利宪兵卫生警察部队（NAS）调查这些疫苗。“我们不知道这疫苗是好是坏，或者只是蒸馏水，我们只是做了我们应该做的事情。”

　　路透社评价称这些疫苗的出现十分反常。据悉，意大利方正试图查明是否已经出现疫苗黑市。