人体挑战试验真的“非做不可”吗? 这项试验面临的另一项争议是:试验结果对于老年人有多大程度的指导意义。 英国此次试验对象年龄范围在18-30岁,但主要受新冠病毒威胁生命的对象却大多是老年人。 据了解,此次试验过程是,研究人员将一定剂量的新冠病毒滴入鼻腔,期望能发现志愿者感染新冠病毒的最小剂量值。 问题来了:即使试验顺利,也只能得出中青年人员感染新冠病毒的最小剂量,这真的能推论到更大的年龄组,尤其是60岁以上的老年人身上吗? 更何况,人体挑战试验伴随着不小的风险。上一个人体挑战试验是试验减毒霍乱疫苗,2013年开始。试验将210名志愿者分为两组, 一组接种疫苗,一组接种安慰剂,这次攻毒试验里66名接受了安慰剂的志愿者中,有39人患上了中到重度霍乱。 2016年三期临床结束,霍乱疫苗上市,可用于成人。现已结束6-17岁儿童的临床试验,2-5岁还在进行中。 但霍乱有标准化的治疗方式,新冠肺炎则没有。 归根结底,此项试验面临的最大疑虑是,人体挑战试验是否非做不可。
如今已有大量人群患新冠肺炎并康复,且世界各国在对新冠肺炎的防治中也获得了对新冠肺炎的大量认知,如传播途径、发病时间和周期、疾病的症状、严重程度、治疗方式等。现在还研发出了多种技术路线的疫苗,既然如此,为何还要让健康人冒这么大的风险去进行试验? 英国方面可能是想通过这样的前瞻性研究,弥补目前回顾性研究的不足。 有了一定数量的志愿者参与这项前瞻性试验,就可以知道,新冠病毒有多少载量可以感染健康人,除了人传人外,是否可以物传人;如果物传人,需要多少病毒载量;人感染病毒后,多长时间会发病;发病时,血液中的病毒载量在不同时间有多少,具有多大的传染性等,都可能从设计好的研究中获得相对准确的答案。 但英国这项人体挑战试验注定有风险也有争议。这里面,这项试验“是否非做不可”,恐怕是英国官方绕不开的疑点。 张田勘(专栏作者)
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