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[时事新闻] 反垄断机构升格为副部级,国家反垄断局正式挂牌

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:06 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:06
何巍指出,该指南列举了原料药经营者构成横向垄断协议、纵向垄断协议的行为,明确了认定经营者具有市场支 ...


                               
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图片来源:图虫创意部分药企遭淘汰,原料药价格暴涨

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:06 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:06
图片来源:图虫创意部分药企遭淘汰,原料药价格暴涨

据不完全统计,截至2021年9月,在公开可查询的18起医药行业调查案件中,13起为原料药垄断案;5起为成品药垄断案,其中1起既涉及原料药也涉及成药;1起为医疗器械垄断案;另有1起原料药垄断的司法案例;可见原料药垄断是医疗领域的垄断重灾区。
而在整顿方面,今年以来已经有至少5家企业因原料药垄断行为而收到“罚单”,包括先声药业因滥用巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位,被罚1.007亿元;天津天药药业股份涉嫌醋酸氟轻松原料药垄断,被超4402万元;梧州黄埔化工药业有限公司、苏州优合科技有限公司、江苏嘉福制药有限公司达成并实施垄断协议中国药典标准的樟脑案,共计罚没1688万元;商丘市新先锋药业有限公司因滥用市场支配地位,高价销售苯酚原料药,罚约1104.8万元。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:07 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:06
据不完全统计,截至2021年9月,在公开可查询的18起医药行业调查案件中,13起为原料药垄断案;5起为成品药 ...

“当下原料药行业的垄断情况非常普遍,已经严重危害国计民生,因此引起了国家反垄断局的头号关注。”史立臣告诉时代财经。
时代财经翻查发现,尽管《反垄断法》早在2008年施行,但原料药涉嫌垄断而被处罚多是近五年来的事情,即从2018年,有原料药大企业遭遇千万级别的大额罚单。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:07 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:07
“当下原料药行业的垄断情况非常普遍,已经严重危害国计民生,因此引起了国家反垄断局的头号关注。”史立 ...

国家市场监督管理总局发布的2018年反垄断执法十大典型案例中,关于原料药垄断就有两例,一例是扑尔敏原料药垄断案涉及两家企业,罚没1243万元;另一例是冰醋酸原料药垄断案涉及三家企业,罚没1283万元,据悉这一案件是《反垄断法》实施以来涉及原料药领域的第一大罚单。
何巍也表示,原料药垄断的现象持续了五六年时间,主要集中在一些老品种,如扑尔敏、维生素D2等较为普通的药。据何巍介绍,这些药原来是有多家生产供应商,其在国家相关部门对原料药的审批要求还不是很高时就获批了。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:07 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:07
国家市场监督管理总局发布的2018年反垄断执法十大典型案例中,关于原料药垄断就有两例,一例是扑尔敏原料 ...

原料药生产持续多年,为何近年来才形成垄断?史立臣称,这主要与2017年以前,药企主管部门根据《中华人民共和国环境影响评价法》对药企进行整顿有关。
据悉,不少药品生产企业在生产过程中,排放恶臭气体、污水,造成大气污染和水污染,影响周边居民生活。以河北药企为例,2016年冬季,华北地区雾霾严重引发的环保问题升温发酵,石家庄市政府于当年11月21日至11月27日期间,对石药集团、神威药业、以岭药业等药企下停产令,彼时河北多家药企也陷入舆论漩涡。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:07 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:07
原料药生产持续多年,为何近年来才形成垄断?史立臣称,这主要与2017年以前,药企主管部门根据《中华人民 ...

史立臣介绍,过去生产原料药的企业众多,以扑尔敏为例,2017年全国就有四五十家。但2017年全国刮起了“环评风暴”,关停了河北省多家环评不及格的企业,其中绝大部分企业是中小企业。
“那时候有大量的企业被淘汰,60~70%的企业关停。”史立臣称,生产企业减少,剩下的企业就开始涨价。他进一步表示,基于生产成本的上升而涨价也是允许的。
史立臣称,他与他的团队当时测算过,5倍之内的涨价是合理的。但问题是,有些药品生产商或是供应商从中看到了发财的机会,通过垄断,翻了100倍。“以扑尔敏为例,这几年就翻了100多倍。”

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:07 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:07
史立臣介绍,过去生产原料药的企业众多,以扑尔敏为例,2017年全国就有四五十家。但2017年全国刮起了“环 ...

垄断者以巨资统购包销,攫取百倍暴利
“原料药的垄断可能甚至并不是原本医药圈子的人。”何巍从事药品研发近20年,近年来,他眼看原料药价格攀升。
何巍从业内打听到,原料药的横向垄断一般是一家厂商通过联合几家实现的。他介绍,例如某一个供应商对某几个原料生产商说,“我给你多少钱,每年生产量都包了。”据悉,厂商就是以这种统一包销的方式垄断,把生产商都集中起来。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:08 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:07
垄断者以巨资统购包销,攫取百倍暴利“原料药的垄断可能甚至并不是原本医药圈子的人。”何巍从事药品研发 ...

何巍称,统一包销的方式最终导致原料药生产商逐步集中在一家或者几家来供应,下游生产企业要购买原料药,自然就提价。“在少数几家厂商甚至是独家的情况下,定价权就在厂商的手里。”
史立臣给时代财经算了一笔帐,比如某原料药品仅剩下5家生产企业,厂商为了形成垄断,给一家较大的生产企业5000万、给另外几家生产企业2000万或3000万,买断了货源,就可以进行包销。“这些生产企业合算一下,每年做销售还得到处找客户、资金链也紧张,如果包销直接给5000万,也不犯法,何乐而不为。”

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:08 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:08
何巍称,统一包销的方式最终导致原料药生产商逐步集中在一家或者几家来供应,下游生产企业要购买原料药, ...

史立臣称,他和他的团队做过测算,垄断方与生产厂家签署的包销协议为2000元/吨,一旦垄断形成,转卖能涨到20万元/吨,翻了100倍。如前所述,垄断五家企业合共才花了一个亿,就能使得药品价格翻100倍。
在何巍看来,原材料的垄断对于下游制药企业构成了极大的压制。他告诉时代财经,以前除了实力非常强的企业涉足原料药,很多企业都是以制剂为主的,原料药基本外购。如果下游生产企业被原料药生产商“卡脖子”了,会直接影响到产品无法上市,甚至被淘汰。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:08 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:08
史立臣称,他和他的团队做过测算,垄断方与生产厂家签署的包销协议为2000元/吨,一旦垄断形成,转卖能涨 ...

由于原材料的断供或涨价也会直接使得药剂价格水涨船高,最终让老百姓为原料药大涨“买单”。
在何巍看来,原料药本身不存在专利问题,但或多或少都有一定的技术门槛。即便下游或其他生产企业想打破原料药垄断,从研发生产到获得国家批准,需要至少三五年的时间。再加上,如果下游药厂另起炉灶,还存在重复研究,浪费人力的情况。
何巍表示,下游药厂对原料药的垄断无计可施,国家反垄断局的挂牌与出击恰逢其时,下一步关键就看制度的执行力度。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:09 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:08
由于原材料的断供或涨价也会直接使得药剂价格水涨船高,最终让老百姓为原料药大涨“买单”。在何巍看来, ...

专家建议采用备案制
国家发改委价格监督检查和反垄断局在2017年1月的一场研讨会中透露,我国成品药有1500种原料药,其中50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药只有两家企业可以生产,40种原料药只有三家企业可以生产,原料药生产的高度集中为企业垄断行为提供了大量空间。
在史立臣看来,药品牌照的稀少给予了原料药行业的垄断空间,而过去相关部门在治理原料药反垄断主要手段是罚款与约谈。由于垄断企业已经赚得盆满钵满,罚款于它们而言并不起到警示作用。“而且还不涉及刑法,相关负责人不用负刑事责任,罚了款就过去了。 ”史立臣补充道。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:09 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:09
专家建议采用备案制国家发改委价格监督检查和反垄断局在2017年1月的一场研讨会中透露,我国成品药有1500 ...

据AI财经社报道,2018年12月28日,尔康制药(300276)的全资子公司湖南尔康医药经营有限公司因违反《反垄断法》,于2018年12月26日收到国家市场监督管理总局《行政处罚告知书》。经查,2018年7月,尔康医药经营以2940元/公斤向下游经营者销售扑尔敏原料药,价格增长明显超过正常幅度,此前有多家媒体报道称,扑尔敏原料药的出厂价格在300元—800元/公斤不等。
当时国家市场监督管理总局要求,尔康医药经营立即停止违法行为;没收违法所得239.47万元;同时处以尔康医药经营2017年度销售额1.06亿元8%的罚款,计847.94万元。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:10 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:09
据AI财经社报道,2018年12月28日,尔康制药(300276)的全资子公司湖南尔康医药经营有限公司因违反《反垄 ...

对此,尔康制药表示,2017年度尔康医药经营的销售收入为1.06亿元,占公司同期营业收入的3.75%;尔康医药经营的净利润为0.16亿元,占公司同期归属于上市公司股东净利润的3.07%;上述没收和罚款金额,占公司合并报表范围内最近一期经审计年度营业收入和归属于上市公司股东净利润的比例分别为0.38%和2.08%。如处罚最终确定,将会相应减少公司2018年利润1087.41万元,不会对公司主营业务产生重大影响。
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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:10 | 显示全部楼层
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对此,尔康制药表示,2017年度尔康医药经营的销售收入为1.06亿元,占公司同期营业收入的3.75%;尔康医药 ...

史立臣表示,由于过去的罚款不会对公司主营业务产生重大影响,因此反垄断的效果不太理想,《指南》的出台,能更进一步加强《反垄断法》的威慑力,对于违反《反垄断法》的个人,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
史立臣还指出,应该多管齐下,从原料药生产的管理上下功夫,才能从根本上解决问题。他提出,国际上针对原料药生产的全球通用的方式,就是备案制度。

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 楼主| 发表于 2021-11-28 20:10 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-11-28 20:10
史立臣表示,由于过去的罚款不会对公司主营业务产生重大影响,因此反垄断的效果不太理想,《指南》的出台 ...

他指出,中国的原料审批制,是事前管理,而备案制度是事中和事后管理。在国外,监管部门认为原料不是一种药品,也不需要审批,就只是按照工业品、化工原料来对待,需要生产工程备案,保留好生产数据、仓储数据、物流数据、采购数据,做好事中检查以及控制质量。“西药的成分不像中药,西药是非常明确的,用量多少,非常容易测出来,没必要在原料那块控制。”
史立臣补充道,原料药的生产成本不高,耗资最多的地方就是符合环保标准生产。因此,他认为,只要原料药做好备案就能生产,在这样的情况下,其生产成本低,强化竞争,也会把价格拉下来了,轻而易举破除垄断。

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 楼主| 发表于 2021-12-14 23:22 | 显示全部楼层
傅蔚冈:当“鼓励创新”成为反垄断法的宗旨

2021年12月13日 07:27 中国新闻周刊

  原标题:当“鼓励创新”成为反垄断法的宗旨
  期待“鼓励创新”能成为反垄断法的宗旨
  并在具体的个案中得到体现
  真正让消费者受益
  当“鼓励创新”成为反垄断法的宗旨
  文/傅蔚冈
  发于2021.12.13总第1024期《中国新闻周刊》
  11月22日,《反垄断法》修正草案结束征求意见。
  此次修改,改动很大,新增了不少条款。其中,最为重要的变动是增加了反垄断法的宗旨,在第一条中加入了“鼓励创新”的内容。

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 楼主| 发表于 2021-12-14 23:22 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 23:22
傅蔚冈:当“鼓励创新”成为反垄断法的宗旨

2021年12月13日 07:27 中国新闻周刊

  通常认为,反垄断的目的是保护市场公平竞争,维护消费者利益。在有些国家,比如美国,反垄断法最后的落脚点是,该种行为能否确保消费者福利实现?而不应该存在其他目标。在中国,也有学者认为“社会公共利益”不应该是反垄断法的目标,原因在于每部法律都有其要维护的“社会公共利益”,而反垄断法的目标就是保护市场的公平竞争,从这个角度讲,维护社会公共利益属于同语反复。
  “鼓励创新”成为反垄断法的宗旨,有什么新的寓意?在我看来,很重要的一点就是创新在现代经济中发挥着越来越重要的作用。中国在过去40年经历了高速增长,但是,依靠投资的传统动能正在不断减弱。面对公共投资回报率下降和人口快速老龄化,必须依靠创新来更高效率地配置资源,提高生产率。正因此,中央政府多次强调“创新是推动一个国家和民族向前发展的重要力量,也是推动整个人类社会向前发展的重要力量”。在“十四五”规划和2035年远景目标规划中,更是47次提及创新。

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 楼主| 发表于 2021-12-14 23:23 | 显示全部楼层
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  通常认为,反垄断的目的是保护市场公平竞争,维护消费者利益。在有些国家,比如美国,反垄断法最后的 ...

  为什么反垄断法会与创新发生联系?可以从两个角度理解:一是很多垄断行为本身构成了对创新的阻碍;二是很多看似符合“垄断行为”标准的行为,实际是一种创新。
  何为创新?一直研究创新的经济学家鲍莫尔认为,经济增长的推动力是以下三方面的结合:企业内部系统化的创新活动、一个创新行业中的所有企业在生产新产品和创建新工艺的过程中都争先恐后地竞争、企业之间在创造和运用创新上的协作。资本主义经济与此前所有其他经济体系鲜明的差别就是自由市场中存在的压力迫使企业不断进行创新,因而创造了异乎寻常的经济增长纪录。企业家始终在为经济增长提供关键性的技术突破和其他形式的至关重要的增长激励。

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 楼主| 发表于 2021-12-14 23:23 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 23:23
  为什么反垄断法会与创新发生联系?可以从两个角度理解:一是很多垄断行为本身构成了对创新的阻碍;二 ...

  但是创新某些时候会被视为是“垄断”。比如说数字经济时代的平台经济,通过创新获得了用户的青睐,从而取得了经济上的成功,其成功也受到了竞争对手的非议。平台经济和传统依赖于上下游的管道经济相比在很多方面迥异,比如说此前从来没有一家公司直接和数亿甚至数十亿用户打交道。
  美国南加州大学法学院的D.Daniel Sokol教授在《反垄断法与大数据监管》中将平台经济的这种变化称之为“跳跃式竞争”,他认为:“相对于渐进式的改善,‘跳跃式’(‘leapfrog’)竞争对消费者的福利提升最为显著。”而反垄断法必须培养和维持一种环境,“在这种环境中,不仅有可能实现强有力的快速创新,而且还能激励创新。对大数据采取家长式的做法,既不能培养也不能维持这样的环境,反而可能导致平台提供商的停滞不前和恐惧”。这和熊彼特的“创造性毁灭”的说法有异曲同工之妙。

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 楼主| 发表于 2021-12-14 23:23 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-12-14 23:23
  但是创新某些时候会被视为是“垄断”。比如说数字经济时代的平台经济,通过创新获得了用户的青睐,从 ...

  学界通常认为,如果将“鼓励创新”定位成非宣示性功能的立法宗旨之一,则规则层面至少可以体现为创新为基础的抗辩规则(可体现为免规则),以及创新为基础的损害规则。期待“鼓励创新”能成为反垄断法的宗旨,并在具体的个案中得到体现,真正让消费者受益。
  (作者系上海金融与法律研究院研究员)

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