毋问我从哪里来 发表于 2021-9-11 23:06
主任李慧茹这么介绍这片活动区，像一份给未来家庭成员们的祝福：“对于长期在医院接受治疗的孩子们说，一 ...
陈继艳是国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院医务社会工作部聘用的专职社工，她有过多年的医务社工经验，帮助重症科室的家长们与医护做沟通，帮他们申请援助基金，也帮他们处理住宿等生活日常的问题。北京麦当劳叔叔之家启用之后，她将帮助麦当劳叔叔之家入住家庭评估委员会，推选合适的家庭前往入住。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-11 23:06
陈继艳是国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院医务社会工作部聘用的专职社工，她有过多年的医 ...
她记得一位患儿父亲曾对她说，有时候夜里他一个人走在人行天桥上，整座城市很热闹，桥下车水马龙，他就想为什么世界这么大，偏偏是自己的孩子得了这个病？那时候陈继艳发现自己也很难回答这个问题。过去多年的医务社工经验告诉她，当一个人患上重症，陷入绝望的境地之时，最理解的他们的人往往就是病友。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-11 23:06
她记得一位患儿父亲曾对她说，有时候夜里他一个人走在人行天桥上，整座城市很热闹，桥下车水马龙，他就想 ...
这也是人与人之间彼此联结，彼此信任，彼此触碰的意义。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/13961319079/1000
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-11 23:07
这也是人与人之间彼此联结，彼此信任，彼此触碰的意义。
在北京还没有麦当劳叔叔之家之前，陈继艳作家庭随访的时候，到过儿童医院周边的几个患儿家庭聚集地。在她的记忆里，那里不只有苦痛与无奈，更多时候是人在度过了最绝望的时间之后的勇气与尊严。比如在天宁寺的一栋小楼里，几户血液病患者家庭互相帮忙，一位爸爸为了挣钱出门送外卖了，另一家的爸爸则帮忙把馒头蒸好，帮他们带给医院里的孩子。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-11 23:07
在北京还没有麦当劳叔叔之家之前，陈继艳作家庭随访的时候，到过儿童医院周边的几个患儿家庭聚集地。在她 ...
“初期来到医院诊断、住院的患儿家庭，往往是最无助、最迷茫的一个阶段。”陈继艳说，“在这个阶段给他们最需要的时候给他们一个支持，一些温暖，可能不单纯是提供一个住宿的事，他们之间也会形成一个彼此支持的系统。”已经是北京的深秋，一年中天气最好的季节。再过几天，北京儿童医院旁的这个特别的家，会迎来新的家庭。出品人 | 杨瑞春 编辑总监 | 赵涵漠 责编 | 金赫 运营 | 刘希晰 朱琪琪
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一针120万，私人定制，不退换，天价抗癌药贵在哪？
2021
09/16
17:40
时代周报
本文来源：时代周报 作者：杜苏敏近日，“抗癌药一针120万可清零癌细胞”冲上微博热搜，CAR-T药物阿基仑赛注射液（商品名为奕凯达）进入公众视野。阿基仑赛注射液是个体化定制活细胞药品，通过基因工程修饰患者自体T细胞，表达靶向肿瘤抗原分子，激活T细胞介导杀伤肿瘤细胞。2021年6月，复星凯特生物科技有限公司（下称“复星凯特”）研制的阿基仑赛注射液药物获上市批件。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:05
一针120万，私人定制，不退换，天价抗癌药贵在哪？
2021
售价120万元，皆因这是一款“私人定制”药品。9月14日，时代周报记者以患者亲属的名义联系阿基仑赛注射液经销商武汉百济新特药房有限公司（下称“百济新特药房”）。“产品售价120万元，不包括其他治疗费用，就是产品费用。”该工作人员多次向时代周报记者强调，该产品没有现货，建议患者先到医院咨询医生，确定可以使用后再来定制。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:05
售价120万元，皆因这是一款“私人定制”药品。9月14日，时代周报记者以患者亲属的名义联系阿基仑赛注射液 ...
因价格高昂且为私人定制，该药品无法退换。“订的时候就要付全款，不能退换。”上述工作人员说。时代周报记者注意到，网上流传出的一张复星凯特药品销售订单上显示，本订单生效后，甲方（复星凯特）即启动药品生产制备。订单生效五个工作日内，购买方需向甲方支付本销售订单所列的含税供货价款。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:05
因价格高昂且为私人定制，该药品无法退换。“订的时候就要付全款，不能退换。”上述工作人员说。时代周报 ...
就阿基仑赛注射液商业化和CAR-T产品研发等问题，时代周报记者分别联系复星凯特和复星医药（600196.SH）并发送采访函，截至发稿，未获回复。复星凯特对外回应称，CAR-T产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在多方沟通，希望惠及更多患者。尽管价格昂贵，但CAR-T细胞疗法市场的前景却不容小觑。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:06
就阿基仑赛注射液商业化和CAR-T产品研发等问题，时代周报记者分别联系复星凯特和复星医药（600196.SH）并 ...
药明巨诺（02126.HK）在招股说明书披露，未来中国的CAR-T疗法市场规模将由于患病人数上升、患者负担能力的提高以及监管政策的利好等原因持续扩张，预计2024年中国CAR-T疗法市场规模将达到54亿元，2030年将达243亿元。目前，中国已批准两款CAR-T产品上市，除了复星凯特的阿基仑赛注射液外，另一款是由药明巨诺生产的瑞基奥仑赛注射液（商品名为倍诺达），但目前尚未公布定价。这两家企业均引进国际已上市的CAR-T产品技术，另外还有7款国产CAR-T进入二期临床试验。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:06
药明巨诺（02126.HK）在招股说明书披露，未来中国的CAR-T疗法市场规模将由于患病人数上升、患者负担能力 ...
疗效显著价格贵CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T，嵌合抗原受体T细胞）细胞疗法，指的是从患者血液中提取T细胞，并在实验室中将它们改造为CAR-T细胞，使得这些T细胞能够识别并杀死肿瘤细胞。之后，医生会将这些CAR-T细胞通过静脉输液的方式重新输回患者体内。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:06
疗效显著价格贵CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T，嵌合抗原受体T细胞）细胞疗法，指的是从患者血液中 ...
T细胞是一种小淋巴细胞，能发生特异性免疫应答，表面较为光滑，起源于骨髓中的多能干细胞，在胸腺的影响下，由淋巴干细胞发育成熟为T细胞，并定位于周围免疫器官的胸腺依赖区。T细胞寿命较长，可达数月至数年。多数T细胞不断在周围免疫器官中循环，迁移。在血液中占淋巴细胞的70%-80%，淋巴结中占75%，脾脏中占35%-50%，主要完成细胞免疫功能。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:06
T细胞是一种小淋巴细胞，能发生特异性免疫应答，表面较为光滑，起源于骨髓中的多能干细胞，在胸腺的影响 ...
2013年，《Science》杂志将CAR-T细胞疗法评为全球十大科技突破之首。目前，除了在治疗部分白血病和淋巴瘤中获得明显成效以外，科学家们还在其它血液癌症和一些实体肿瘤癌症中测试CAR-T细胞疗法。复星凯特官网称，阿基仑赛注射液是复星凯特引进美国Kite Pharma(吉利德旗下公司，下称“Kite公司”)全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta(Axi-Cel)后，进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:06
2013年，《Science》杂志将CAR-T细胞疗法评为全球十大科技突破之首。目前，除了在治疗部分白血病和淋巴瘤 ...
根据ZUMA-5单臂、开放标签、多中心试验结果，中位随访时间达到17.5个月时，疗效可评估的104例惰性非霍奇金淋巴瘤患者的总缓解率达到92%，完全缓解率达到76%。复星凯特是复星医药与Kite公司的合营企业。2017年1月，复星医药发布公告称，通过其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司投资不超过等值8000万美元，与Kite公司共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技（中国）有限公司（暂定名），以在内地、香港及澳门特别行政区开拓癌症T细胞免疫疗法市场。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:07
根据ZUMA-5单臂、开放标签、多中心试验结果，中位随访时间达到17.5个月时，疗效可评估的104例惰性非霍奇 ...
同年4月，复星凯特在上海注册成立。此后，复星凯特从Kite公司引进Yescarta，获得全部技术授权，以及拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/13982409572/1000（图片来源/视觉中国）
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:07
同年4月，复星凯特在上海注册成立。此后，复星凯特从Kite公司引进Yescarta，获得全部技术授权，以及拥有 ...
今年6月23日，国家药监局官网公示，批准阿基仑赛注射液上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤）。阿基仑赛注射液也是我国首个批准上市的CAR-T细胞治疗类产品。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:07
今年6月23日，国家药监局官网公示，批准阿基仑赛注射液上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复 ...
国家药监局当时还指出，该品种的上市为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。据媒体报道，上海陈女士在2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤，经过治疗后又复发，后采用阿基仑赛注射液治疗，8月2日，医院将培养好的一袋CAR-T细胞，输入到陈女士体内。8月26日，陈女士在PET-CT检查下，发现体内暂时没有癌细胞，症状完全得到缓解。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:07
国家药监局当时还指出，该品种的上市为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患 ...
目前来看，尽管治疗优势显著，但阿基仑赛注射液120万元/袋的价格仍然让多数普通人望而却步。据头豹研究院《2021年中国肿瘤治疗行业概览》报告显示，肿瘤患者采用传统手术治疗的费用为1万-5万元/次，放疗费用为1万-3万元/次，化疗费用为1.8万-12.7万元/年。此外，靶向治疗与免疫治疗的花费更为昂贵，分别为14.6万-43.8万元/年，及18.3万-54.8万元/年。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:07
目前来看，尽管治疗优势显著，但阿基仑赛注射液120万元/袋的价格仍然让多数普通人望而却步。据头豹研究院 ...
相比之下，阿基仑赛注射液价格确实不菲，这也引发了外界对其定价合理性的质疑。国外上市的同类产品的定价或在一定程度上作为参考。以Yescarta为例，该款产品在美国的上市价格同样贵得让人倒吸一口气，为37.3万美元（折合人民币约240万元）。此外，由诺华研发的全球首款上市CAR-T疗法Kymriah，其白血病适应症费用为47.5万美元（折合人民币约306万元），淋巴瘤适应症费用为37.3万美元（折合人民币约240万元）。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:08
相比之下，阿基仑赛注射液价格确实不菲，这也引发了外界对其定价合理性的质疑。国外上市的同类产品的定价 ...
CAR-T产品定价高昂的原因，一方面是因为产品本身的研发投入就很大。据复星医药发布的公告，截至2021年7月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约人民币7.04亿元(含专利及技术许可费用，未经审计)。个性定制、复杂的生物工程进程提高了CAR-T产品的生产成本。药明巨诺高级副总裁、首席商务官吴琼就曾指出，CAR-T药品的生产和使用过程复杂，不仅要均一稳定地生产同质化的高质量产品，在制造和交付上要求精准和速度，还要对每批次产品进行严格的质量检测。另外，CAR-T的质量控制涉及存储、生产、使用等多个环节。