毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:06
她所认识的一位病友，不久前花费了24万接受NK细胞治疗，最后发现是个骗局， “厂家技术说不清，死活说不 ...
哪怕在这次“癌症治疗黑幕”风波之后，群里的病友们仍然在继续NK细胞治疗。倒是厂家退缩了，病友们原来谈好了NK细胞治疗的团购，但因为近期的风波，厂家担心风险，退出了这次团购。一位癌症病友群的群主告诉八点健闻，2、3年前，NK细胞疗法刚刚流行，广州、上海一些经济条件比较好的的癌症患者就开始付费尝试。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:06
哪怕在这次“癌症治疗黑幕”风波之后，群里的病友们仍然在继续NK细胞治疗。倒是厂家退缩了，病友们原来谈 ...
这位群主有一个1000人的QQ病友群，据他不完全统计有四五十个患者尝试过NK细胞疗法。“对于少部分患者而言，初期肿瘤确实稳定了几个月，但最终都会去世。”前几天，他试图联系一位曾在去年秋天用过NK细胞疗法的江西企业老板。“刚开始几个月稳定下来了，他还挺高兴的，又过了三个月，说不行了，治疗做不下去。前几天我联系他，微信没回，电话也停机了，可能走掉了。”
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:07
这位群主有一个1000人的QQ病友群，据他不完全统计有四五十个患者尝试过NK细胞疗法。“对于少部分患者而言 ...
回输NK细胞：一场打开盲盒式的冒险在NK细胞治疗过程中，陈步海有被抽血的过程而马进仓和马秀兰没有。这是实际上因为二者的NK细胞来源不同。陈步海输入的NK细胞是自体外周血培植而成，而马进仓姐弟回输的NK细胞来自异体，有可能是细胞公司存储的干细胞、NK细胞系或同源异体NK细胞。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:07
回输NK细胞：一场打开盲盒式的冒险在NK细胞治疗过程中，陈步海有被抽血的过程而马进仓和马秀兰没有。这是 ...
自体和异体的关键差异之一是异体细胞引起排异反应的风险更高。在临床研究中，除了个别癌种外，异体NK细胞回输后，患者生存期如何、对免疫系统的影响、安全性及不良反应情况都是未知的。事实上，做回输方案的医生或研究人员并不一定能相对准确地预估可能的排异反应。一位不具名的免疫学专家告诉八点健闻，“做细胞免疫治疗，但团队里连一个免疫学专家都没有，或者有一些免疫的专家，但并非免疫学出身、不是很专业，这其实是一个很不正常的现象”。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:07
自体和异体的关键差异之一是异体细胞引起排异反应的风险更高。在临床研究中，除了个别癌种外，异体NK细胞 ...
所以，花费甚巨的NK细胞，是延长还是缩短了马进仓的生存期，抑或是毫无影响，都无从得知。除了技术本身的不确定性之外，由于缺乏行业标准，不同细胞机构操作过程的不透明性，也增加了回输NK细胞的风险。一位因担心癌症复发而选择在某研究院回输NK细胞提高免疫力的患者的家属回忆，患者当时“去了就给输上了，后来才得知是输的别人的NK细胞”。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:07
所以，花费甚巨的NK细胞，是延长还是缩短了马进仓的生存期，抑或是毫无影响，都无从得知。除了技术本身的 ...
资深从业者小黎告诉八点健闻，细胞行业有很多不为人知的套路：声称对接日本的中介，可能是从国内细胞公司拿的货；细胞公司也可能为了简化流程，不培植自体细胞而直接使用干细胞分化培养；即便采了血，患者也无从知晓，回输的到底是不是自己的NK细胞。除了技术之外，NK细胞疗法效果的另一大关键因素是，制定细胞方案的人。是使用自体还是异体的细胞，采用什么样的培养方法能降低风险，对于病种病情各不相同的患者应该使用什么样的频次和剂量，这些都与“开处方”的医生或研究人员的经验息息相关。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:08
资深从业者小黎告诉八点健闻，细胞行业有很多不为人知的套路：声称对接日本的中介，可能是从国内细胞公司 ...
现实中，这群人有一个较为统一的名号——博士团队，但是除了从推销人员口得知博士们辉煌的title和履历之外，很多患者根本不知道是谁为自己制定了细胞方案。虽然花费数十万，但患者或消费者并不一定知道输入体内的细胞是从何而来以及如何培养的，细胞方案由谁制定、是否对症，细胞库或细胞公司本身是否合法、设备及操作是否规范，细胞活性如何、风险有多大，这些都无从知晓。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:08
现实中，这群人有一个较为统一的名号——博士团队，但是除了从推销人员口得知博士们辉煌的title和履历之 ...
八点健闻以患者身份，通过网络平台接触了多家提供回输NK细胞服务的机构。他们之中有的自称来自南方某三甲医院，有的来自“国内最好的细胞公司”，有的可以介绍去日本回输，有的来自相关实验室。在这个不被允许但已相对成熟、因缺乏统一标准而参差不齐的行业中，处于弱势一方的患者回输NK细胞就像打开盲盒一样，并不知晓自己打开的到底是什么。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:08
八点健闻以患者身份，通过网络平台接触了多家提供回输NK细胞服务的机构。他们之中有的自称来自南方某三甲 ...
混乱的细胞免疫治疗生态下是未被满足的需求和暴利中国有大批晚期癌症患者，在尝试了各种疗法之后，强烈的求生欲望，让他们愿意付出高昂的经济代价，“死马当作活马医”，去尝试一种未经批准，可能有效也可能无效的治疗方法。NK细胞疗法本身并非骗局，而是癌症治疗领域中极有前途的一种疗法。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:08
混乱的细胞免疫治疗生态下是未被满足的需求和暴利中国有大批晚期癌症患者，在尝试了各种疗法之后，强烈的 ...
2019年9月，田志刚院士及同事发表述评文章指出，NK细胞在血液瘤治疗中展现出巨大的应用潜力，但单独用于治疗实体瘤的效果并不理想，联合疗法应用可能会显著增强疗效。不过这些“潜力”“可能”还停留在理论推测层面上。对于大部分的晚期癌症患者来说，入组免费的、有伦理审查的、合法合规的临床试验，非常困难。以“NK细胞”为关键词在中国临床试验注册中心搜索，共有47个结果。注册信息显示，相关临床试验一般在国内三甲医院开展，大多在2018年后注册，2020年注册的项目占据了其中大多数。这些医院的临床项目大多属于干预性研究，试验阶段处于“探索性研究/预试验 ”，尚未进入I期临床。试验样本数量也很小，在20-30个之间。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:09
2019年9月，田志刚院士及同事发表述评文章指出，NK细胞在血液瘤治疗中展现出巨大的应用潜力，但单独用于 ...
这种背景之下，产生了一个畸形的市场。一边是规模极小遥遥无期的临床研究；另一边，是排队等着入组试验的大批晚期患者。这其中产生了一个巨大的真空，那些处于灰色地带的从事细胞治疗的公司和机构，正好趁机进入。一位免疫学专家对八点健闻直言，“目前我国大部分的机构所做的NK细胞疗法，都不在合法合规的范畴之内。”
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:09
这种背景之下，产生了一个畸形的市场。一边是规模极小遥遥无期的临床研究；另一边，是排队等着入组试验的 ...
一位卫生监管部门负责人则肯定地说，“并非是哪一家医院、某个医生偷偷在做。全国各大医院肿瘤科，或多或少都有人在做。有一些说是搞临床研究，但是细胞免疫治疗的临床研究很难申请。而且如果全都免费，没有一家企业能够活得下来。”在国外，NK细胞疗法同样火热，赛诺菲、默沙东等制药巨头也开始布局相关领域，和细胞治疗公司展开合作。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:09
一位卫生监管部门负责人则肯定地说，“并非是哪一家医院、某个医生偷偷在做。全国各大医院肿瘤科，或多或 ...
“国外的大公司，都是很有实力的，临床实验可以投入几千万或者几亿美元，他们输得起，所以他们的临床试验中，患者都是免费入组。我们国家的企业没有这个文化，都是非常短期的，短期内没有效益，就没有投资人投钱。”上述免疫学专家说，“国内的公司要靠临床试验项目来挣患者的钱，这也是问题。”在很多时候，部分医院和医生在这个灰色地带中所扮演的角色，晦暗不清。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:09
“国外的大公司，都是很有实力的，临床实验可以投入几千万或者几亿美元，他们输得起，所以他们的临床试验 ...
虽然陆巍一再否认向马进仓一家推荐过这个尚处于试验阶段的疗法，但马进仓的女儿坚持称，是主治医生陆巍向她们一家推荐了这种疗法。据多家媒体报道，陆巍此前还是为马进仓、马秀兰和陈步海提供NK细胞治疗的上海嘉慷生物工程有限公司的关联公司股东和监事。一个晚期癌症病人群群主回忆，她所认识的一些病友，先是在医院进行免费治疗，临床三次有效果之后，就被告知要自己花钱去公司打。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:09
虽然陆巍一再否认向马进仓一家推荐过这个尚处于试验阶段的疗法，但马进仓的女儿坚持称，是主治医生陆巍向 ...
可以说，正是晚期癌症患者强烈的求生欲望；医生在合规途径之外，救治晚期患者的临床和科研需求；以及相关企业开展临床研究需要患者资源和经费支持，这三者共同促成了目前该领域混乱的生态：没有相关资质的细胞生物技术公司在院外给患者提供缺乏监管、质量也无法保证的治疗，并违规收费。更严重的是，因为暴利，一些没有相关技术，甚至没有道德底线的企业也进入行业之内，把NK细胞免疫治疗这潭浑水搅地更浑了。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:10
可以说，正是晚期癌症患者强烈的求生欲望；医生在合规途径之外，救治晚期患者的临床和科研需求；以及相关 ...
在医生、患者、企业三者当中，癌症患者作为最弱势一方，最为无辜：他们大多抱着和陈步海一样心态，铤而走险，抓住一线生机，无论是通过熟人联系、还是医生介绍，最终找到了一家靠谱程度不一的细胞免疫治疗企业。大批挤不进临床试验的晚期患者们，又渴望有一线生机。于是，主动也好，被动也好，纷纷走向了收费的质量完全无法控制的“小作坊”。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:10
在医生、患者、企业三者当中，癌症患者作为最弱势一方，最为无辜：他们大多抱着和陈步海一样心态，铤而走 ...
八点健闻访问了多位付费使用NK细胞疗法的患者或家属。这些病人，有像陈步海一样使用联合疗法延长生存期的幸运儿，也有的只起到缓解疼痛的作用、指标没有任何改善，还有的前期稳定但最终“还是走了”。不过对于大多数晚期癌症病人来说，他们付出了巨大的经济代价，最后的结果，很有可能只是人财两空。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:10
八点健闻访问了多位付费使用NK细胞疗法的患者或家属。这些病人，有像陈步海一样使用联合疗法延长生存期的 ...
一放就乱、一管就死魏则西事件，是细胞免疫治疗监管的一个分水岭。在很多国家，细胞免疫治疗被当成药品监管，药品生产过程，有成熟的流程、质控，经过三期临床试验，可以申请上市，获得稳定的收益。但在中国，细胞免疫治疗的分类是“第三类医疗技术”。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:10
一放就乱、一管就死魏则西事件，是细胞免疫治疗监管的一个分水岭。在很多国家，细胞免疫治疗被当成药品监 ...
2015年，卫计委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批，医疗机构被允许自行管理这些疗法的应用。一位行业人士回忆，在魏则西事件以前，“监管非常松，公司、医院只要有一个备案，象征性地提交一些材料，都可以去给别人收费。”企业和医院“前店后厂”的模式极为常见。在这个背景之下，细胞免疫治疗这一极有前途的新技术，变成了部分公司，骗取癌症病人金钱的工具。
毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:11
2015年，卫计委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批，医疗机构被允许自行管理这些疗法的应用。一位行 ...
魏则西事件给这段宽松的政策画上句号。2016年5月4日，国家卫计委紧急叫停细胞免疫治疗临床应用，明确自体细胞免疫治疗技术仅限于临床研究。野蛮生长的细胞免疫治疗行业，被按下暂停键盘。而那几年，风险投资在国内的气候逐步形成。