毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:08
CAR-T产品定价高昂的原因，一方面是因为产品本身的研发投入就很大。据复星医药发布的公告，截至2021年7月 ...
CAR-T赛道拥挤咨询公司弗若斯特沙利文预计，全球CAR-T细胞疗法市场将从2019年7亿美元增至2024年66亿美元，2030年将达218亿美元。癌症患者群的攀升、具备使用资格医院的增多及利好政策和资本投资驱动，中国市场规模预计在2030年增至289亿元，复合年增长率达45%。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:08
CAR-T赛道拥挤咨询公司弗若斯特沙利文预计，全球CAR-T细胞疗法市场将从2019年7亿美元增至2024年66亿美元 ...
市场广阔，研究热情高涨。据ClinicalTrials.gov数据，中国目前已有475项关于CAR-T的研究，远超美国279项。另据Insight数据库显示，截至目前，中国已有358个正在进行的CAR-T临床试验，临床居前的包括药名巨诺、传奇生物、科济药业（02171.HK）等。其中，药明巨诺系CRO巨头药明康德和巨诺医疗于2016年4月在上海成立的合资公司，拥有专注为血液及实体瘤开发、制造和商业化的突破性细胞疗法的一体化平台。2020年11月，药明巨诺在港交所挂牌。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:08
市场广阔，研究热情高涨。据ClinicalTrials.gov数据，中国目前已有475项关于CAR-T的研究，远超美国279项 ...
今年9月3日，国家药监局官网公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名为倍诺达）已正式获批，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。药明巨诺拥有多款CAR-T细胞疗法产品，绝大多数还处于临床前阶段，瑞基奥仑赛注射液是公司首款获批上市的创新产品，同时也是国内继阿基仑赛注射液之后第二款获批CAR-T产品。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:09
今年9月3日，国家药监局官网公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名为倍诺达）已正 ...
此外，金斯瑞旗下子公司传奇生物拥有7款处于临床阶段的CAR-T细胞疗法产品，科济药业拥有5款处于临床阶段的CAR-T细胞疗法产品。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/13982409573/1000（图片来源/视觉中国）
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:09
此外，金斯瑞旗下子公司传奇生物拥有7款处于临床阶段的CAR-T细胞疗法产品，科济药业拥有5款处于临床阶段 ...
广阔的市场前景引来众多企业入局，但潜在问题仍存。有研报就指出，目前国内企业针对CAR-T疗法布局的靶点同质化严重，主要聚焦在CD19、BCMA上，涉及少量其他新兴靶点。竞争激烈，“价格战”是否在未来一触即发。近日，药明巨诺董事长李怡平在接受媒体采访时就坦言，“我觉得价格战的可能性是永远存在。咱们中国人做生意的时候，很多时候就喜欢打价格战。其他人挑起价格战，我们可能要被迫应对。”
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:09
广阔的市场前景引来众多企业入局，但潜在问题仍存。有研报就指出，目前国内企业针对CAR-T疗法布局的靶点 ...
即便没有价格战，百万元售价也让产品商业化前景打上问号。7月30日，国家医保局官网发布的《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》包括阿基仑赛注射液，这一举动难免让外界对天价抗癌药纳入医保产生预期。独立财经评论员周正国在接受时代周报记者采访时表示，进入医保目录，相当于国家税收和国民统筹保险一起补贴治病成本，需要考虑负担程度；再者也需考虑覆盖范围，加大科研力度，世界市场份额等。
毋问我从哪里来 发表于 2021-9-18 18:09
即便没有价格战，百万元售价也让产品商业化前景打上问号。7月30日，国家医保局官网发布的《关于公示2021 ...
而在李怡平看来，现在谈纳入医保为时尚早，“商业保险是很愿意把我们的产品纳入到报销体系中的，现在已经有好几家商业保险计划将我们纳入其中。”9月14日，复星医药在回答投资者提问时表示，在把控药品质量、保障制造和交付的精准性和速度的同时，合营公司复星凯特也正积极通过扩展适应症、持续优化成本、探索商业保险等多元化的支付手段等，增加该产品可及性以惠及更多患者。
“2个月癌细胞清零” 120万一针的CAR-T疗法贵在哪？
2021
10/29
06:37
澎湃新闻
2021年是中国CAR-T疗法商业化元年。区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法，CAR-T疗法属于细胞治疗，主要是通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞，进而达到治疗疾病的目标，称得上打开了肿瘤治疗的新世界。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:03
“2个月癌细胞清零” 120万一针的CAR-T疗法贵在哪？
2021
监管层面，先后两款CAR-T在国内获批。6月，复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）获批，成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。9月，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）正式获批。大众层面， “120万元打一针，2个月癌细胞清零”的帖子让CAR-T疗法成功出圈。在9月底的一场活动上，参与帖子中患者治疗过程的上海瑞金医院血液内科副主任医师许彭鹏透露： “医院领导的电话都被打爆了，医院的总机一个晚上收到了上百个咨询电话。”
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:03
监管层面，先后两款CAR-T在国内获批。6月，复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）获批，成为国内首 ...
除了复星凯特和药明巨诺，国内CAR-T疗法领域入局者并不少。粤开证券的一份研报指出，2020年国内已有335个正在进行的CAR-T临床试验，临床进展居前的包括传奇生物、科济药业等企业。当CAR-T这种肿瘤治疗手段开始不断取得进展或商业化，如何正确认识CAR-T疗法，以及百万级别的高价是否会下降，如何进一步降价，成为摆在全行业以及医患面前的重要问题。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:03
除了复星凯特和药明巨诺，国内CAR-T疗法领域入局者并不少。粤开证券的一份研报指出，2020年国内已有335个 ...
CAR-T疗法是神药？目前主要针对血液肿瘤“一针让癌细胞清零”的帖子一度让人认为CAR-T疗法是神药，实际上，目前其获批的适应证仍有限。从公开的研究成果来说，目前其主要针对的是血液肿瘤。业内常提到的CAR-T受益者是美国女孩Emily，经CAR-T治疗后已实现10年无肿瘤生存，其罹患的就是血液肿瘤中的白血病。目前，国内两款CAR-T产品获批的适应证均是淋巴瘤。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:03
CAR-T疗法是神药？目前主要针对血液肿瘤“一针让癌细胞清零”的帖子一度让人认为CAR-T疗法是神药，实际上 ...
上述大火帖子中的患者是否真的实现了“一针治愈”？许彭鹏强调，患者影像学疗效评估结果为“全缓解”，身体暂时没有肿瘤表现，但还需要进一步看长期的随访情况，患者在治疗后的3个月，会再次回到医院开展疗效评估，如果仍未发现肿瘤征象，那么从大概率上来说，未来实现治愈的可能性就很大。相对于血液肿瘤，CAR-T疗法对于肺癌、肝癌、胃癌等实体肿瘤的治疗进展有限。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:04
上述大火帖子中的患者是否真的实现了“一针治愈”？许彭鹏强调，患者影像学疗效评估结果为“全缓解”，身 ...
“如果把血液瘤比喻成散兵游勇，实体瘤就是碉堡中的顽敌，前者可以各个击破，后者需要打攻坚战。针对实体瘤，CAR-T细胞不仅需要突破实体瘤的城墙，进入实体瘤组织后，还需要在恶劣的实体瘤微环境中打巷战，其难度可想而知。”科济药业在接受澎湃新闻记者采访时表示，CAR-T疗法用于血液肿瘤和实体瘤上在技术难度上存在较大差别。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:04
“如果把血液瘤比喻成散兵游勇，实体瘤就是碉堡中的顽敌，前者可以各个击破，后者需要打攻坚战。针对实体 ...
传奇生物方面向澎湃新闻记者进一步解释道，实体瘤的靶点表达不仅缺乏特异性，而且异质性高，肿瘤内血管系统紊乱，基质致密，T细胞难以到达浸润。此外，肿瘤微环境多以免疫抑制分子和抑制性免疫细胞组成，即便有T细胞进入，其增殖和肿瘤杀伤能力也会受明显影响。不过，从目前公布的产品线来看，突破实体瘤是CAR-T赛道各家企业都在努力的方向。在采访中，多家CAR-T企业认为，未来实体肿瘤，包括中国高发的实体肿瘤，有望成为CAR-T为代表的细胞免疫治疗产品的主要治疗领域。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:04
传奇生物方面向澎湃新闻记者进一步解释道，实体瘤的靶点表达不仅缺乏特异性，而且异质性高，肿瘤内血管系 ...
一针120万，CAR-T为什么贵？除了“一针清除癌细胞”这样的字眼，120万的数字是引发外界关注CAR-T疗法的另一个重要原因。实际上，早在今年6月初，复星凯特的阿基仑赛注射液刚获批不久，一张销售订单就在业内流传，根据该订单，阿基仑赛注射液的零售价是120万元/约68ml，被指“天价”。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:04
一针120万，CAR-T为什么贵？除了“一针清除癌细胞”这样的字眼，120万的数字是引发外界关注CAR-T疗法的另 ...
之所以CAR-T产品的定价如此昂贵，与其定制化生产密不可分。复星凯特方面在回复澎湃新闻记者时表示，由于CAR-T细胞治疗产品是一个高度定制化的药品，其价格由多方面因素决定，其中包括运营、生产、研发、物流等各类成本。“该产品目前在中国的定价为全球最低。”复星凯特在回应中强调，目前该疗法在全球各个国家的定价基本为250万元左右，而国内获批的产品完全技术引进的原研产品Yescarta（全球第二款获批的CAR-T产品），工艺技术遵照其在其他国家相同的流程。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:05
之所以CAR-T产品的定价如此昂贵，与其定制化生产密不可分。复星凯特方面在回复澎湃新闻记者时表示，由于C ...
对于CAR-T的定价，国内某肿瘤科医生向澎湃新闻记者表示，在国外，看病本身就比较贵，CAR-T药品本身的费用与医疗费相比，甚至可能觉得算不上贵，而在中国，诊疗费相对便宜，也显得产品费用很贵。“费用问题最终还是要根据企业生产成本等具体情况来定，也要与整体经济水平挂钩。医生和患者肯定希望越便宜越好，但如果创新得不到回报，企业没动力开发，最终受害的还是患者。”上述肿瘤科医生强调。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:05
对于CAR-T的定价，国内某肿瘤科医生向澎湃新闻记者表示，在国外，看病本身就比较贵，CAR-T药品本身的费用 ...
技术手段如何降低CAR-T成本？CAR-T的制备通常包括质粒、病毒载体和CAR-T细胞等多个复杂环节，不同企业的生产方式和策略存在差异，但是从技术手段进一步控制CAR-T成本，从而达到降价目标，是各家企业都在探索的方向。“国际上有同行把病毒载体外包生产，这个成本可能会非常高，因为第三方服务公司有可能每个批次产量很低，导致均摊到每个患者的载体费用很高。”科济药业向澎湃新闻记者介绍，其质粒、病毒载体和CAR-T均自主生产，在制备成本上存在优势。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:05
技术手段如何降低CAR-T成本？CAR-T的制备通常包括质粒、病毒载体和CAR-T细胞等多个复杂环节，不同企业的 ...
在降低生产成本方面，药明巨诺是建立了一项包括从近期、中期到长期的降低生产成本的Next-generation（Nex-G）发展策略，通过提高原材料使用效率，国产替代以及实施新技术，简化及/或替代/合并单元操作，以实现大规模降低成本。目前的CAR-T产品主要采取的是自体CAR-T技术，即采集自患者本身的T细胞再进行处理，其相对应的通用CAR-T——T细胞源来自健康供体，经过处理保存，可用于多个患者，该技术也是降低CAR-T成本的重要手段。
毋问我从哪里来 发表于 2021-10-30 10:05
在降低生产成本方面，药明巨诺是建立了一项包括从近期、中期到长期的降低生产成本的Next-generation（Nex ...
传奇生物方面提到：“和自体CAR-T细胞相比，异体通用CAR-T细胞中的T细胞由健康的志愿者捐赠，可以提前制备，保证治疗的时效性，实现规模量产，这样成本会降低很多。”“如今，各国科研人员都在努力进行着通用型CAR-T平台及产品的创新研发，当然现在还处于比较早期的阶段，但我们相信这个技术瓶颈迟早会被突破。”传奇生物强调。