临床试验270例样本量 短期之内应足够出结论 红星新闻：据公开报道，最近瑞德西韦的三期药物实验，入组的是轻中度的新冠病毒感染肺炎患者，您觉得研究者的考虑是什么？ 刘文设： 我估计可能是因为轻中症患者用药之后的参数比较好观测。而重度患者的话，他们常处于生命垂危状态，给他们用药的话，很多身体特征和参数就算被检测到了也容易引起误会。比如说一个病人已经重症垂危了，医生给他用药之后，可能药物还没来得及起作用他就死亡了。在这种情况下，医生没办法判定药物到底有没有起作用。 他们做这个决定，肯定还是以科学探讨和科学依据为基础。 但我个人认为，中国现在也应该突破现有的临床限制，临床实验可以以轻中症病人为临床实验对象，但与此同时也应该给那些重度病人采用“同情用药”的策略，给他们直接用药，挽救他们的生命。 红星新闻：目前三期药物临床试验的样本量是270例，这个样本量够吗？ 刘文设：我不是做临床的，我不能直接跟你说样本量够不够。不过，270例意味着有135例实验组和135例对照组。在现有的情况下，我觉得在短期之内应该足够得出结论了。 使用瑞德西韦需要注意什么 需要审慎用药 红星新闻：如果瑞德西韦顺利通过药物试验，后续在使用它的时候有什么需要注意的吗？ 刘文设：瑞德西韦是一种RNA复制酶抑制剂。也就是说，它可以用在大部分使用RNA复制酶的RNA病毒上，所以可以认为它是一种比较广谱的抗冠状病毒药物。但是它是否对每一个病毒都有效，这还需要去验证。 我接受媒体采访的时候一直强调，要审慎用药。我个人认为，从美国这起病例救治的过程来看，瑞德西韦效果非常明显，但是我又非常担心，因为新型冠状病毒这种RNA病毒变异非常快，有时候在RNA复制酶上的一个氨基酸变异就会让病毒耐药，导致整个药物失效。 所以不能大量用药，药物需要用在危重病人身上，去拯救他们的生命。我认为，像一些年轻人和小孩如果被感染，还是主要采用隔离和支持治疗的方法，不要给他们用瑞德西韦。因为大量用药其实是在催生病毒变异，一旦病毒产生耐药性就麻烦了。 现在看来，我个人判断瑞德西韦是唯一一个对新冠病毒非常有效的药物。
| 
楼主: 驻在平安夜前夕
楼主
显身卡
