45岁的她患癌离世前悄悄录下这段话 听后瞬间泪目

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:11
魏则西事件给这段宽松的政策画上句号。2016年5月4日，国家卫计委紧急叫停细胞免疫治疗临床应用，明确自体 ...

风投蜂拥而至的同时，却不得不面对另一个现实——部分拿不到融资的“小作坊”式的公司，不靠收费，很难扛过漫长、又看不到商业前景的临床研究期。一个卫健系统的官员直言，“企业做这种临床实验，十年、二十年，一点回报都没有，这是不现实。”

政策也曾试图松绑过。2019年3月29日，国家卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），规定医疗机构体细胞研究采取备案管理。在获得安全有效性数据后，细胞治疗项目可申请临床应用并收费。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:13
风投蜂拥而至的同时，却不得不面对另一个现实——部分拿不到融资的“小作坊”式的公司，不靠收费，很难扛 ...

一石激起千层浪。

征求意见稿发出之后，掀起了轩然大波。新规为可以开展体细胞治疗的医疗机构设定了门槛：医疗机构必须是三级甲等，承担过省部级以上立项的体细胞治疗领域的研究项目。符合要求的医院极少。

争议更大的则是“备案后即可进行细胞治疗临床研究”、“转化应用可收费”等规定。这让一个行业人士担忧，FDA有一套非常完整的药品评判标准，但卫健委针对细胞免疫治疗一直没有类似的标准。如果让医院自行备案，很容易夸大效果。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:13
一石激起千层浪。征求意见稿发出之后，掀起了轩然大波。新规为可以开展体细胞治疗的医疗机构设定了门槛： ...

这一征求意见稿最终流产。

而据一家肿瘤免疫治疗企业负责人讲述，政策在此之后有趋严趋势。他极为担心此次张煜揭开肿瘤治疗黑幕事件之后，政府的态度，和魏则西事件之后如出一辙。

据八点健闻了解，已经有地方下发了“全面开展肿瘤诊疗检查整改工作的通知”，而细胞治疗正是通知中提及的整改重点。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:14
这一征求意见稿最终流产。而据一家肿瘤免疫治疗企业负责人讲述，政策在此之后有趋严趋势。他极为担心此次 ...

一些细胞治疗领域的创业者颇有委屈，“总要允许探索，一棍子全部打掉，这个产业就死掉了，这个技术可能就永远落在人家后面去。”

细胞免疫治疗的公司们和研究者们，风声鹤唳，草木皆兵。

上海海军军医大学第一附属医院（长海医院）在2020年9月注册了PD-1联合NK细胞治疗晚期胃癌的研究项目，经费和物资来源于上海赛傲生物技术有限公司——一家从事免疫细胞基础研究和临床应用研究、细胞产品研发和生产的生物技术企业。

研究的实施时间原本从2020年10月1日到2023年4月30日。有意思的是，就在几天前的4月26日，最新一次信息更新显示，该研究被研究者中断，原因不明。

陈鑫对此文亦有贡献

于焕焕丨撰稿

谭卓曌丨撰稿

朱雪琦丨撰稿

徐卓君丨责编

红影

“一放就乱、一管就死。”
还是要找到个平衡点。

毋问我从哪里来

红影 发表于 2021-5-7 10:38
“一放就乱、一管就死。”
还是要找到个平衡点。

“一放就乱、一管就死。”比比皆是。

红影

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:44
“一放就乱、一管就死。”比比皆是。

没办法，很多浑水摸鱼的机构害人，连累正常的研究也无法进行。

毋问我从哪里来

红影 发表于 2021-5-7 10:52
没办法，很多浑水摸鱼的机构害人，连累正常的研究也无法进行。

一声叹息！

红影

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-7 10:56
一声叹息！

一粒老鼠屎坏了一锅汤。

毋问我从哪里来

揭开肿瘤治疗黑幕，留给患者家属的真相如何？

2021
05/09
20:21
偶尔治愈

此次青海患者马进仓的诊疗过程被曝光后，临床上“创新疗法”和“超适应证用药”成为讨论重点。还要不要做？怎么做？多名专家指出，伦理审查在其中应当发挥更重要的作用。在医师做一些创新、探索性疗法时，“患者的知情权必不可少”。

马进仓去世后的第 5 个月，女儿马荣再次踏上曾经的求医之地上海。

马进仓来自青海，是一名胃癌晚期患者。2020 年他在上海新华医院多次接受肿瘤治疗，主治医生陆巍推荐他到上海嘉慷生物工程公司，做不合法的 NK 细胞免疫治疗，收费 7.5 万。

此后，马进仓于 2020 年 12 月年底病逝。

这名 50 岁的青海司机身故之后，他曾经的主治医生——上海新华医院普外科副主任医师陆巍被北医三院医生张煜公开举报，在医治马进仓过程中，存在不规范诊疗与过度诊疗行为。而陆巍本人，还曾是上海嘉慷公司关联公司的原始股东。

此事引发的舆论风波至今尚未平息。4 月 27 日，国家卫健委相关负责人称，该事件中的基因测序、基因检测、NK 细胞治疗等问题，以及是否有不当利益交换，已请上海市卫健委调查。

事发至今，上海新华医院及上海卫健部门仍未公开发声。让马荣不解的是，上海方面至今没有主动向她了解相关情况。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:21
揭开肿瘤治疗黑幕，留给患者家属的真相如何？

2021

患者家属到医院封存病例

5 月 8 日上午，马荣再次来到上海新华医院，此行她的目的是封存父亲的病历。

「一想到爸爸可能被错误治疗我心里就难受。」她告诉「偶尔治愈」，「事情被这么多媒体报道后，医院和上海卫健委至今没有发声，上海卫健委也没有联系我了解情况。我想要的，只是一个关于我父亲治疗过程的真相。」

马荣说，5 月 8 日在上海新华医院，两名工作人员接待了她。在一间会议室等待大约 1 小时后，工作人员拿来将近 10 厘米厚的一沓病历。病历共有 13 本——记录着马进仓在上海新华医院 多次接受肿瘤治疗的历程。

这天上午，有关马进仓的病历最终被封存，等待医患双方做进一步的处理。

马荣告诉「偶尔治愈」，5 月 8 日中午，她来到上海嘉慷公司的所在地，发现公司大门紧锁，室内已空无一人。她的父亲马进仓就是在此接受 NK 细胞治疗。

此后，她到上海嘉慷公司所在辖区的派出所，以这家公司涉嫌非法经营为由，向警方报案。「因为他们不是医疗机构，但给我爸爸打了 NK 细胞针。」据她转述，警方表示此事专业性较强，需要等待长宁区卫健委调查之后，才能确定是否受理立案。

5 月 8 日下午，马荣又来到长宁区政府驻地，打算举报上海嘉慷公司非法经营、其员工非法行医，长宁区政府信访接待室工作人员接待了她。据她说，对方表示若确定受理将电话通知。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:22
患者家属到医院封存病例5 月 8 日上午，马荣再次来到上海新华医院，此行她的目的是封存父亲的病历。「一 ...

一天奔走四地，马荣觉得事情进展并不十分顺利。

「这次事件的发声，我鼓足了很大的勇气。」她告诉「偶尔治愈」，「之前我一直在想，如果我是个有钱人，我一定会请律师打官司，让事情真相水落石出。可我有自己的家庭，还背负着爸爸因病欠下的债务，只能用现在这种方式，从青海跑来上海，一遍遍地跑医院、跑卫健委。」

                               
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马荣来到长宁区信访接待室。图源：偶尔治愈

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:23
一天奔走四地，马荣觉得事情进展并不十分顺利。「这次事件的发声，我鼓足了很大的勇气。」她告诉「偶尔治 ...

国家卫健委信访、医政医管、法制咨询专家，北京市华卫律师事务所主任郑雪倩也关注到此事。

她对「偶尔治愈」表示，目前只有网络讨论，「最后都不可能实现给患者的赔偿」。在她看来，马荣「可以和医院调解，也可去法院起诉，获得民事赔偿；如果是认为有行政违规的地方，可以去卫健委投诉。」

5 月 8 日，一位接近新华医院的知情人士向「偶尔治愈」透露，一直到 4 月中旬，新华医院外科楼 7 楼的普外科病房三区，还有陆巍挂名为「主治医生」的两间病房。但舆情发酵之后，病房门上的陆巍名牌已被悄然撤下。

「他（陆巍）在普外科的存在比较『特别』，」上述知情人士透露，「他的上级医生陈立天毕业于中国医科大学，而陆巍呢，主要是和师出同门的医生在一起活动，陆巍和他们在学术、产研甚至生活上的联系会更紧密。」

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:24
国家卫健委信访、医政医管、法制咨询专家，北京市华卫律师事务所主任郑雪倩也关注到此事。她对「偶尔治愈 ...

超说明书用药争议

5 月 8 日上午，在上海新华医院，马荣第一次看到父亲的完整病历。不过令她疑惑的是，病历内容与主治医生陆巍此前的公开解释有所出入。

4 月 23 日，陆巍在接受某自媒体专访时曾正面回应各种质疑。文中陆巍说，2020 年 9 月中旬，他和患者提及在进行 CT 或磁共振评估后，可以开展 MDT（多学科诊疗）讨论。

「后来 MDT 讨论完，大家一致认为，虽然肝脏病灶大小没有显著变化，但是肿瘤可能还在进展，或者发生耐药。」文章中，陆巍如此解释后来改变马进仓化疗方案的原因。更改后的方案，其药物选择及前所未有的「五药联用」，饱受业界广泛质疑。

但是据马荣描述，5 月 8 日，她在上海新华医院翻阅马进仓 9 月、10 月的病历时，没有发现 MDT（多学科会诊）的记录，而马进仓的诊疗记录中，也没有提到有过多学科会诊。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:24
超说明书用药争议5 月 8 日上午，在上海新华医院，马荣第一次看到父亲的完整病历。不过令她疑惑的是，病 ...

                               
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马荣在封存父亲的病历。图源：偶尔治愈

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:25
马荣在封存父亲的病历。图源：偶尔治愈

一位医学专业人士对「偶尔治愈」表示，在国内，三甲公立医院为患者做 MDT 会诊，绝大多数都会留下会诊记录，这也是卫生部早在 2010 年发布的《病历书写基本规范》中就已规定的。「没有 MDT 会诊单是很可疑的，这意味着没有证据说明 MDT 会诊真的发生过。而且退一步讲，只要有过会诊，就算没有 MDT 的会诊单，也会在病历的诊疗记录中体现。」

根据某自媒体 4 月 23 日发表的文章，陆巍曾对受到广泛质疑的「五药联用」治疗方案作出解释，称当时为患者提供了四种备选治疗方案，最终，给患者推荐的是「五药联用」方案。

不过马荣说，陆巍并未告诉他们这一方案超说明书用药的风险。5 月 8 日，她翻看父亲病历，发现其中只有肿瘤患者做化疗时常规签署的《化疗药物输注知情同意书》，没有针对「五药联用」方案的超说明书用药知情同意书。

「偶尔治愈」检索发现，早在 2015 年，中国药理学会就曾发布《超说明书用药专家共识》，试图规范临床中普遍存在的超说明书用药现象。

上述《专家共识》提及，临床诊疗过程中，在无其他合理的可替代药物治疗方案时，为患者的利益选择超说明书用药，而不是以试验、研究或其他关乎医师自身利益的为目的使用。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:25
一位医学专业人士对「偶尔治愈」表示，在国内，三甲公立医院为患者做 MDT 会诊，绝大多数都会留下会诊记 ...

                               
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中国药理学会发布的《超说明书用药专家共识》。图源：《超说明书用药专家共识》

根据《专家共识》，超说明书用药，还必须有充分的文献报道、循证医学研究结果等证据支持，而且须经医院相关部门批准并备案。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:27
中国药理学会发布的《超说明书用药专家共识》。图源：《超说明书用药专家共识》根据《专家共识》，超说明 ...

郑雪倩对「偶尔治愈」表示，在临床上，超范围、超说明书用药并非不可以，前提是要有依法的步骤。「医学是自然科学，有很多未知领域，应该鼓励医生探索。但同时，探索要在合法合规的情况下进行。它要受法律、政策的限制，有时可能还要受到社会舆论的影响。」

「我们需要探索，但不是无序的探索。」她强调。

事实上，关于肿瘤治疗用药中存在的问题，相关机构可能早有察觉。

早在 2013 年，国家癌症中心就成立了国家肿瘤质控中心，推行肿瘤单病种质量控制，以及各种癌症的规范化诊疗行为。

到 2020 年 12 月 20 日，国家卫生健康委印发了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》，进一步规范了抗肿瘤药物的临床应用，并对抗肿瘤药物临床应用的监督管理做了具体规定。

“临床药理机构和伦理委员会应当严格监督，在开展超适应证和超治疗指南的临床研究上，进行科学论证。”近日，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷在接受媒体采访时这样说。

而在「肿瘤治疗黑幕」事件爆发后，4 月 23 日，赫捷对媒体公开披露：

「我们将建立肿瘤治疗质量控制中心，监管癌症单病种的治疗工作。每一个疾病你想瞎治，是不行的，必须按规范的指南和标准去治，如果超出了这个标准，或质量达不到标准，治疗单位所在的医疗机构不能达标。」

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:27
郑雪倩对「偶尔治愈」表示，在临床上，超范围、超说明书用药并非不可以，前提是要有依法的步骤。「医学是 ...

灰暗地带的创新疗法

此次肿瘤治疗事件中，马荣提供的关键录音显示，陆巍明确向马荣介绍了 NK 细胞疗法，并推荐马进仓到上海嘉慷公司做 NK 细胞治疗，已替他们谈好治疗价格。

NK 细胞免疫治疗这种疗法，也再度进入公众视野。

公开资料显示，细胞免疫治疗是一种通过激活免疫系统治疗癌症的方法，是肿瘤学中一个快速发展的研究方向，其中较为成熟的疗法如 CAR-T 疗法，在循环系统肿瘤中取得了令人瞩目的进展。然而，NK 细胞免疫疗法还远谈不上成熟。

「偶尔治愈」此前多方采访获知，在我国，NK 细胞免疫治疗目前只停留在临床研究层面，未获审批上市，不允许商用。纵使是做临床试验，也需经药监部门审批或登记注册。

多位业内专家告诉「偶尔治愈」，在这起事件中，上海嘉慷公司为患者做了 NK 细胞免疫治疗，行为明显违法。因为嘉慷公司的经营范围并不包括医疗服务，无权提供医疗服务。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-5-11 12:29
灰暗地带的创新疗法此次肿瘤治疗事件中，马荣提供的关键录音显示，陆巍明确向马荣介绍了 NK 细胞疗法，并 ...

                               
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4 月 11 日，上海嘉慷公司大门紧锁，室内空无一人。图源：偶尔治愈