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[时事新闻] 同仁堂卖养生咖啡成爆款,老字号品牌转型是否可持续

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 楼主| 发表于 2021-3-24 18:02 | 显示全部楼层
巨额罚单难禁原料药垄断:药企、医院、患者利益如何共济

2021
03/23
20:46
第一财经

无论是今年的政府工作报告,还是“十四五”规划和2035年远景目标纲要,都对反垄断提出了明确要求。这样的背景下,涉及医保、医院、药企、患者等多方利益的原料药反垄断治理将如何进行?
随着带量采购等政策的陆续出台,药品降价幅度空前的同时,多起原料药垄断案件也受到业界强烈关注。
继葡萄糖酸钙、扑尔敏、冰醋酸等原料药垄断案件落槌后,今年1月,国家市场监督管理总局开出2021年第一个反垄断大罚单,对先声药业滥用市场支配地位,开出1.007亿元巨额罚单。
第一财经记者梳理发现,原料药垄断的形式集中在断供、涨价、货源不足等,从而导致下游制剂企业被迫停产,临床药品使用短缺,影响患者治疗。
无论是今年的政府工作报告,还是“十四五”规划和2035年远景目标纲要,都对反垄断提出了明确要求。这样的背景下,涉及医保、医院、药企、患者等多方利益的原料药反垄断治理将如何进行?

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 楼主| 发表于 2021-3-24 18:03 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-3-24 18:02
巨额罚单难禁原料药垄断:药企、医院、患者利益如何共济

2021

原料药市场是垄断重灾区
“公用事业领域一直是反垄断局近年的工作重点,原料药行业则是其中的重灾区。”国浩律师(上海)事务所合伙人李鹏告诉记者。
根据国家市场监督管理总局去年底发布的《中国反垄断执法年度报告(2019)》,2019年查办的案件中,建材领域18件、公用事业领域17件、原料药行业6件、通信行业4件。市场监管总局将原料药领域反垄断执法作为工作的重中之重,全面打击原料药领域垄断行为。去年10月13日,国家市场监督管理总局还发布了《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》。
李鹏进一步表示,企业构成反垄断的三大违法行为,第一是未依法申报经营者集中,第二是签署垄断协议,第三是滥用市场支配地位,“绝大部分滥用市场支配地位的处罚,都出现在原料药及公共事业这两个领域。”
那么,在司法裁判上,是如何判断上游原料药经营者是否滥用了市场支配地位呢?根据《反垄断法》第十七条,具有市场支配地位的经营者滥用市场支配地位的行为包括,没有正当理由,以不公平的价格交易、拒绝交易、限定交易、搭售或附加不合理的条件交易等。

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 楼主| 发表于 2021-3-24 18:03 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-3-24 18:03
原料药市场是垄断重灾区“公用事业领域一直是反垄断局近年的工作重点,原料药行业则是其中的重灾区。”国 ...


                               
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以先声药业为例,根据行政处罚决定书,先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药(下称“巴曲酶原料药”)销售市场的支配地位,实施了没有正当理由,拒绝与交易相对人进行交易的行为,排除了市场竞争,损害了消费者利益。

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 楼主| 发表于 2021-3-24 18:03 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-3-24 18:03
以先声药业为例,根据行政处罚决定书,先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药(下称“巴曲酶原料药”)销 ...

国家发改委价格监督检查与反垄断局副局长李青曾透露,我国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。同时,10%的原料药只能由个位数的生产企业生产。也就是说,原料药生产掌握在极少数的企业手中。
“从市场现状来看,一家原料药生产商要供应上百家制药企业,那么原料药一旦大幅涨价,制药企业要么被迫停产,要么跟着涨价,基本没有第三种选择。” 奥咨达东区市场总经理詹金城对记者分析,“而制药企业停产,就会直接造成部分医药产品供应紧缺。”
先声药业1.007亿元的罚单,还不是我国原料药垄断案件中最高额的。2020年4月,国家市场监管总局查处一起重大典型的原料药领域滥用市场支配地位案件,对山东康惠医药有限公司等3家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚,罚没款共计3.255亿元。
据调查,2017年,康惠公司等采购原料药的价格多为80元/公斤左右,但他们内部通过层层加价,对外销售价格多为760元/公斤~2184元/公斤,提价达9.5倍至27.3倍。
詹金城告诉记者,以青海省为例,其在2013年葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g,下同)的中标价是0.3~0.35元/支,而到了2018年6月,有企业称由于原料药价格上涨,该注射液价格直接调涨至18元/支,5年的时间上涨了近60倍。

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 楼主| 发表于 2021-3-24 18:03 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-3-24 18:03
国家发改委价格监督检查与反垄断局副局长李青曾透露,我国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得 ...

记者也从上海某三甲医院了解到,2019~2020年,该院葡萄糖酸钙注射液每支对外零售价在9.8元~39元不等。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示:“考虑到环保等成本投入,原料药价格上涨幅度在5倍左右是合理的,但有的原料药厂家将出厂价格提升了50多倍,这种情况缘于厂家之间的联合、持续提价,但厂家也不会短时间内提价太多,因为承担不了罚款。”
史立臣告诉记者,上述注射液使用的原料药“葡萄糖酸钙”属于大宗原料药物,而大宗原料药物本身技术含量不高、经营利润薄、环境污染较严重。
“一些中小型葡萄糖酸钙原料药厂家每年销售净利润不足2000万,又需要在环保上投入设备,一旦价格暴涨,厂家纷纷关停。”史立臣说,“原本葡萄糖酸钙有几十家生产厂家,现在剩下不到3家。”
詹金城说,这样的不法获利空间,足够让一些中间商炒家以身试法。中间炒家为了对上游原料药进行垄断,除了会在采购时用高于市场价格的费用支付保证金,甚至在原料药尚未出厂之前,就将当年的所有钱款支付给生产厂商,那么该中间炒家就有了后续定价的自由权。

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 楼主| 发表于 2021-3-24 18:04 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-3-24 18:03
记者也从上海某三甲医院了解到,2019~2020年,该院葡萄糖酸钙注射液每支对外零售价在9.8元~39元不等。北 ...

企业如何拨开垄断迷雾
“药品价格上涨最终都会由医保、消费者买单。”詹金城说,“更深远来看,中国与印度是全球原料药的主要供应国,而印度原料药所需要的前端化学品中四成来自中国。由此可见,中国原料药厂家如果停工或运输受阻,会给全球原料药供给带来巨大影响。”
对于下游药企、医院、患者来说,又有哪些解决方案?
此前,我国对原料药、制剂的生产实行两套要求,一是批准文号,二是GMP(药品生产质量管理规范)认证,缺一不可。但记者注意到,2020年4月20日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》(下称《规定》),其中对“化学原料药”登记与审评审批做了详细规定,提出化学原料药应当在制剂提出上市申请,或涉及变更原料药的补充申请前完成登记,同时,其审评审批时限与其关联药品制剂的审评时限一致。
同时,对于药品制剂变更原料药来源的补充申请,化学原料药已批准的,审评时限为60个工作日;化学原料药未批准的,审评时限为200个工作日。
有业内人士认为,该《规定》为打破原料药垄断提供了新的思路,可以吸引化工企业进入原料药领域,以增加供给。但原料药与制剂关联进行审评审批也意味着,原本不具有批准文号的原料药企业要想成为制剂药企的供应商,难度系数仍很高。

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 楼主| 发表于 2021-3-24 18:04 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-3-24 18:04
企业如何拨开垄断迷雾“药品价格上涨最终都会由医保、消费者买单。”詹金城说,“更深远来看,中国与印度 ...

不过,史立臣解释:“这不是对化学原料药厂家的规定,而是对制剂药企的规定。没有关联制剂的化学原料药,仍然需要获取批准文号和通过GMP认证。”
史立臣建议:“我国可以参照目前欧美国家的做法,逐步将关联审评审批改为类似DMF(Drug Master File)的备案管理形式。DMF形式下,制剂药企向药监部门提交注册申请资料时,直接以DMF归档号来代替制剂申请资料中有关原料药的部分,可以加快审评审批时间。”
记者了解到,DMF备案制偏重事中及事后管理,这一机制下,制剂企业是原料药的真正责任主体。
“目前,我国很多原料药技术含金量不高。制剂药企都能生产解决,初期投入在几千万左右。”史立臣说,“将来,如果我国化学原料药全面实行备案管理,还需要制定整体标准,再由相关部门定期开展检查。”
对于药企如何维护自身权益,李鹏认为,一方面,药企有必要适当布局上游产业。据其了解,有不少下游药企已经在布局上游药厂,包括申请原料药注册、寻找可替代的原料药、收购等方式。”
另一方面,药企要识别和判断上游原料药行业是否有滥用市场地位的行为,如典型的限定交易、歧视定价、搭售等行为;并且药企要利用《反垄断法》来主张自己的合法权利,通过民事途径弥补自身的损失。
詹金城则建议,下游药企在制订供应链策略时,可以多找几家原料药厂家作为供应商的备选,这样一家如果出现问题,另一家可以尽快替补上来;此外,之后半年或一年里对药品真正的需求量是多少,也要提前跟医院端做好详细的备货计划。”
同时,詹金城表示,就算有一部分药品涨价,但大部分还是有其他药物可以替代的,医院可以多找几款不同药企的药品作备料。



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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:37 | 显示全部楼层
歧路:“药神”背后的中国仿制药

2021
04/03
22:03
饭统戴老板


                               
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作者:高翼
编辑:董指导/李墨天
出品:远川研究所医药组

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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:37 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:37
歧路:“药神”背后的中国仿制药

2021

广药集团旗下的白云山有两宝:一个是让人凉下来的王老吉,另一个是让人燥起来的金戈。
靠着广告多和渠道广,国产的王老吉在顶峰时候一度取代了进口的可口可乐,成为国民第一饮料;但对于壮阳药这种关键时刻千万不能掉链子的产品,很长一段时间,白云山都笼罩在“国产药不行”的阴影里,挺不起头。
为了改变国人的这种认知,白云山先是用大量广告来为自家产品宣传推广;其次花重金请了北医、湘雅等医院专家牵头做相关研究,来证明国产的完全不输进口;后来,白云山干脆干了票大的,请了1998年诺贝尔生理&医学奖得主——弗里德·穆拉德(Ferid Murad)来为金戈代言。

                               
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广药集团总裁李楚源(左)和穆拉德

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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:37 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:37
广药集团旗下的白云山有两宝:一个是让人凉下来的王老吉,另一个是让人燥起来的金戈。靠着广告多和渠道广 ...

学界顶流来代言中国的壮阳药,历史上这还是头一遭。
除了诺贝尔奖的头衔,穆拉德也是美国科学院&医学院双料院士,中国科学院外籍院士,而且是中医的粉丝。不过白云山愿意下血本请他来代言,还是因为穆拉德另外一个让人喜闻乐见的称号——伟哥之父。
穆拉德发明了一种新的心血管疾病治疗机理,而当药企工作者循着这一机理研发相关药物时,无意中发现了“西地那非”(Sildenafil)这款药的特殊功效,也就是后来风靡全世界的“伟哥”(Viagra)。
在伟哥之父和诺奖得主的双重光环加持下,白云山的金戈最后终于大放异彩。虽然相比辉瑞的产品,白云山的见效稍慢,效果也差一点,但胜在实惠,上市第一年就卖了7个亿,业绩很快赶超祖师爷辉瑞,屡创新高。
两个伟哥的差别,其实是仿制药与创新药(也叫原研药)的区别。
大部分药品都可以分为原料药、仿制药和创新药。创新药投入多、风险大、利润高,技术专利双重卡脖子,但疗效可能也是最新最好的。仿制药则是创新药专利过期后,在安全和疗效上差不多的、价格低廉的仿制品,原料药顾名思义,即药品原料,但也能吃。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:37
学界顶流来代言中国的壮阳药,历史上这还是头一遭。除了诺贝尔奖的头衔,穆拉德也是美国科学院&医学院双 ...

很长一段时间里,中国一直是原料药大国,创新药近几年才开始发力,仿制药则属于有量无质的状态。拿中国老人常吃的降压药来讲,仿制药降压慢、波动大,创新药就能很快稳定;进口的抗生素一般可以直接打,国内的仿制药因为杂质多,要先做皮试。
2007年全国两会上,钟南山曾毫不留情的批评道:“我们国家虽然有这么多药,有几万个获批的药物,但基本没有药物能跟原研药疗效相同。”
不过,仿制药绝非一无是处。恰恰相反,大多数发展中国家的医疗开支大头都在物美价廉的仿制药上,老百姓的主要药品花销也是仿制药,但这里面有个前提,就是相比100分的创新药,仿制药的安全和疗效也能打个80分。
FDA(美国药监局)的仿制药准入门槛里很重要的一条就是:被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致。
由于起步慢,底子差等原因,无论是老人常用的降血糖药,还是救命用的抗癌药,中国的仿制药在很长时间里始终停留在60分的水平,这也导致“国产”二字在在老百姓认知里基本等于“不行”。时至今日,病友圈子里仍流行着一种虽然不科学但接地气的吃药方法:
有钱的就吃进口的,没钱就吃国产;刚开始病情急吃进口,稳定后吃国产;大病重病吃进口,小病吃国产;老人孩子身体状况差吃进口,年轻人吃国产;实在不行,就只能求助药神……
健康水平是一个民族的坚强后盾,中国在药品质量上何时才能迎来突围?这是本文尝试寻找的答案。

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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:38 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:37
很长一段时间里,中国一直是原料药大国,创新药近几年才开始发力,仿制药则属于有量无质的状态。拿中国老 ...

01. 先天不足:迟来的医药工业
2013年,总部位于浙江台州的华海药业向美国出口一批仿制药,经过将近三年的申报程序和材料准备,最后仍没通过FDA的批准,原因却令人无语:
药品说明书没按美国人的要求叠。
按照FDA的要求,长70厘米、宽50厘米的药品说明书要折成一块4厘米大小的标准“豆腐块”。但中国的制药工业从来没有这种要求,自然也没有相关的产业链和设备,结果和国际接轨时,被说明书卡了脖子。
为了顺利出口,华海最后不得不花了1000万来进口高价折纸机等相关设备[2]。要知道,华海主营业务之一的缬沙坦胶囊在去年带量采购中价格降到了0.24元/粒,华海要卖600万盒才能补上这笔资金缺口,这些药能堆满四个标准足球场。
这背后其实是市场话语权的问题。工业革命加上两次世界大战释放的巨额药品需求,让美国迅速成了制药领域霸主,早在70年代,美国就建立了一套自上而下的生物制药工业体系,而同期中国的医疗以赤脚医生模式为主,还在山上挖草药。
所以,中国产的药品连怎么摆放,说明书怎么叠,都得听美国的。而话语权丧失的背后,自然是工业进程的差距。


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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:38 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:38
01. 先天不足:迟来的医药工业2013年,总部位于浙江台州的华海药业向美国出口一批仿制药,经过将近三年的 ...

1975年,福建省物质结构研究所发生一起严重的毒气泄漏,一位研究员因中毒急需大量维生素C解毒,但偌大一个东部省份愣是拿不出这么一批药,最后研究所持介绍信找到医药总公司领导特批,才勉强拿到一批能用的。这是当时中国缺医少药的真实处境。
彼时还是工人当家做主的年代,这种案例一多,很容易带来一场运动式改革。再加上物质所的研究员后来去了发改委,原本有着些许雏形的地区也开始加速发展:以抗生素为主的东北、产维生素的华北,以及做解热镇痛类药物的山东,共同形成我国三大原料药产业群。
而从原料药到药品,中间还差一道制剂的工序,药品成分基本都写在了说明书里,但药物崩解、溶出、晶型等等技术指标,却是严格保密的。换句话说,高考的知识点都在教科书里,但看了教科书不代表就能上清华。
改革开放后,全球低端制造业大转移,欧美的化工和原料两大产业纷纷迁往第三世界国家,中国成为最大的承接方之一。于是,在上述三类原料药上,中国也很快成为世界出口大国,也基本撑起了整个中国一半的用药需求——毕竟这三类药都能治感冒。
总结下来就是,集中式发展遇上全球低端产业转移,让中国成为了全世界最大的感冒药生产国。而从原料药到药品之间最重要的制剂工艺,中国却长期欠账。

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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:39 | 显示全部楼层
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1975年,福建省物质结构研究所发生一起严重的毒气泄漏,一位研究员因中毒急需大量维生素C解毒,但偌大一 ...

前文提到的国产壮阳药,哈佛医学院的Preston Mason教授曾经就指出,国产产品在体内的溶出速度要比原研慢三到四倍,导致一些人在关键时刻吃了药却仍然难以重振雄风,这背后都是国内制剂工艺不行的结果。
很长时间里,我国连原料药都只停留在三大件上,这还是欧美吃剩不要的,制剂技术更是从零起步。这些都需要物理化学、结晶化学和制药工程等技术长时间的积累,背后是二十年的医药工业差距。
工业端的差距,反馈到老百姓这里就是无药可用。举一个不太恰当的例子,如果查出来癌症晚期,原料药治不了,吃仿制药能活5年,吃创新药能活10年。而新世纪前的中国制药工业,用一句话来总结就是:原料药规模庞大,仿制药刚刚起步,创新药基本没有。
很多患者在一些小病上还能忍忍,一旦拖成大病后,往往只能靠药神从印度带仿制药;而一些没有渠道的,就只能发挥自我试验、自我奉献精神,用原料药土法制药。
南方周末在2016年刊登了一则报道:国内有很大一群人,或因为无药可用,或因为吃不起成品药,他们开始自己动手买原料药,按照病友们自制的《装药指南合集》配着吃,活生生把自己逼成了药剂学专家。但这些“药”毕竟不是真药,副作用大,疗效也不稳定,运气好的疾病缓解,运气不好也有直接吃没了的。

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前文提到的国产壮阳药,哈佛医学院的Preston Mason教授曾经就指出,国产产品在体内的溶出速度要比原研慢 ...


                               
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一位肿瘤患者用电子秤给自己配药
事实上,中国的仿制药乃至创新药的升级并不是没有窗口期,毕竟说难听点叫无药可用,说好听点就是市场需求极其旺盛,老百姓的健康那可都是万亿级的大市场。但在生物制药的产业升级之路上,中国却不可避免的“走了一些弯路”。

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一位肿瘤患者用电子秤给自己配药事实上,中国的仿制药乃至创新药的升级并不是没有窗口期,毕竟说难听点叫 ...

02. 蹉跎自误:变味的行业发展
21世纪初的中国医药领域有两大特点:一个是药品太多,一个是价格太乱。
改革开放后,药厂经营许可权由国家下放至各省市,地方上也出现了“要想当县长,先办好药厂”这类解放思想的口号。药企数量从彼时的1320家猛增到世纪末的6357家,要知道,作为药品第一大国的美国,如今也才836家。揠苗助长的背后,自然是大量的“低水平重复建设”。
因为玩家太多,药品交易会经常会成为全国规模最大的盛会,气氛比肩亚运直逼奥运,经常能请来刘德华和黎明这样的顶级艺人,来给这种小众专业圈的会议助兴。

                               
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1998年江樟树药交会,参展人数超过3万人

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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:40 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:39
02. 蹉跎自误:变味的行业发展21世纪初的中国医药领域有两大特点:一个是药品太多,一个是价格太乱。改革 ...

药品的这种“多”不仅体现在供给侧,也体现在使用端。医药是一个B2B2C的生意,药厂生产药品,但决定病人用药的是医生。和药厂经营权下放同时发生的,还有当时卫生部提出的的“医疗市场化”,这直接打开了“以药养医”的潘多拉魔盒。
在固定的药品加成比例下,医生开药价格是“越高越好”,数量是“多多益善”。以至于无论大病小病,去医院开的药都得用麻袋装,开抗生素也是家常便饭,遇事不决先来一套。

                               
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中国抗生素用量冠绝全球,恒大研究院

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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:40 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:40
药品的这种“多”不仅体现在供给侧,也体现在使用端。医药是一个B2B2C的生意,药厂生产药品,但决定病人 ...

2003年非典前后,恰好也是中国老百姓求医问药最痛苦的一段时期。全民医保尚未开闸,以药养医层出不穷,看病难看病贵隔三岔五上新闻,各种天价医疗事件见诸报端。
2005年8月,75岁的老人翁文辉患淋巴瘤入住哈医大二院,结果搞出了一个惊动中纪委、卫生部的大新闻:两个月交了139万医疗费没救回来,收费单上甚至出现一天输了106瓶生理盐水和20瓶葡萄糖。最终,故事以财务贪污被判死刑、院长书记双双撤职收尾。
同一时期,医改蹒跚起步,十几年来,医改决策层一直在药品价格上做文章。比如,用两票制规定渠道不得加价,用最高零售价限定利润空间,用二次议价进一步压低价格。但乱挥价格屠刀后果也很明显:
一来,无差别降价并不能起到大浪淘沙的效果,以至于整个医药工业界都只能想方设法如何避免自己的药品降价;二来,愈加强大的监管力量最终也容易造成“监管俘获”现象——为了提高自家药品的最高零售价,部分利益集团用不惜冒险去绑定监管机构。
2014年,国家发改委价格司的两任司长、两任副司长,外加一名副巡视员,在短短几个月内相继落马。这个被称为“天下第一司”的价格主管机构,经过一轮反腐大洗礼,办公室只剩下了两名巡视员。落马的五位官员均管过药品价格相关事务,那几年也正是药价虚高、回扣泛滥最严重的时期。
2012年到2016年4年间,全球共有600多种创新药专利到期,本应该是国产仿制药赶英超美的黄金窗口期,但整个中国的医药公司比拼的是谁进院早,谁能向发改委讨一个高定价,谁能够避免进入每隔一段时间出来的降价目录,谁和医生的交道深。
放在半导体行业,差不多就是台积电发扬雷锋精神,主动拿出了7nm工艺全套研发材料,但大陆工厂宁愿还在14nm和28nm卷来卷去。究其原因,对于药品这类非完全市场化的行业来说,“公关能力”有时比“研发能力”更重要。

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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:40 | 显示全部楼层
毋问我从哪里来 发表于 2021-4-7 08:40
2003年非典前后,恰好也是中国老百姓求医问药最痛苦的一段时期。全民医保尚未开闸,以药养医层出不穷,看 ...

那段时期,每年国内制药企业稳居A股销售费用占比排行榜第一名,而长时间以来国内药企创新投入比只有百分之一,研发费用加起来不及全球TOP10当中的任何一家。

                               
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纵观药品产业链上的主流玩家:仿制药都让渠道们去做了,只求能卖出去,不求质量;原料药企缺少医生资源,并不知道怎么研究制剂;创新则因为缺少人才和顶层支持,也是无米之炊。谁来牵头让13亿中国人吃到80分的仿制药,整个行业没有答案。
不过对于这个问题,曾经花了1000万在央视打广告卖“蓝瓶的钙”的哈药总裁姜林奎看的最透彻:“纳税就业,就是道德!”

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 楼主| 发表于 2021-4-7 08:41 | 显示全部楼层
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那段时期,每年国内制药企业稳居A股销售费用占比排行榜第一名,而长时间以来国内药企创新投入比只有百分 ...

03. 釜底抽薪:冷淡的资本市场
2015年,在物价局和发改委工作过近30年的毕井泉调任国家药监局(后并入市场监督总局)局长,成为了中国医药行业的一道分水岭。
3年任期期间,国家药监局开展了一系列药审改革,基本参考了成熟医药大国的审批模式:用一致性评价政策严格控仿制药质量,提高行业集中度;给高风险、高投入的创新药提供一个良好的审批环境,吸引更多药企参与进来。用流行的话讲,就是制药企业的供给侧改革。
和供给侧改革同时推进的,还有2018年国家医保局主导的支付端改革。这项带着些许“计划性色彩”的政策,核心效果就是:用一致性评价来决定仿制药企的玩家资格;用带量采购来定向分配仿制药的利润蛋糕;同时用优先审批、自主定价以及医保来鼓励药企去做高投入、高风险的创新药。
或许有人会问,能不能直接跨过仿制药,像搞原子弹一样专门搞创新药,实现弯道超车?其实并不能,这其中存在一个资源供给的问题。
人的医疗需求是无限的,如果要让所有病人都用上最新最好的诊疗手段,没有任何国家负担得起。所以各个国家的通常做法都是政府严格控制仿制药利润,同时给创新药一个自主定价空间,这样大家都能吃到低价药的同时,药企也愿意花精力投入。

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